Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie aromaterapii inhalacyjnej podczas SWL

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

Wpływ aromaterapii inhalatora lawendą i kadzidłem na ból i niepokój u pacjentów poddawanych SWL.

Badanie ma na celu określenie wpływu aromaterapii wziewnej na ból i niepokój podczas protokołu SWL. Badanie to obejmowało 120 pacjentów, u których zaplanowano poddanie się SWL. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do kontrolnej grupy placebo 1 (n=40), lawendowej grupy 2 (n=40) i kadzidła do grupy 3 (n=40). Nebulizator (dawka 2%) został przygotowany i uruchomiony w sali SWL przed zabiegiem. Dane zebrano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz Inwentarza Stanu Lęku (STAI-I).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Litotrypsja falą uderzeniową (SWL) jest szeroko i skutecznie stosowana w leczeniu kamicy dróg moczowych. W pierwszych zastosowanych litotryptorach gęstość energii i maksymalna dawka energii na poziomie skóry ujawniły potrzebę znieczulenia w aspekcie bólu. Później, wraz z rozwojem nowych urządzeń, zmieniono parametry fizyczne i zastosowano wstrząsy o niższych poziomach energii, stosując duże elipsoidy, zmniejszono obszar, w którym fale uderzeniowe wnikają w skórę, oraz ograniczono znieczulenie. Podczas zabiegu SWL pacjenci mogą zidentyfikować ból w postaci subiektywnego, trudnego do zidentyfikowania odczucia. Ból występuje z dwóch powodów. Pierwszy to uraz spowodowany przez fale uderzeniowe poruszające się w kierunku nerki podczas przechodzenia przez skórę i mięśnie, a drugi to ból narządów głębokich spowodowany urazem spowodowanym przez fale uderzeniowe w nerkach. Ponadto różne czynniki związane z pacjentem i środowiskowe należy wziąć pod uwagę wpływ na ból. Sedacja pacjentów znacznie ułatwia tolerancję SWL. Jednak w różnych badaniach zauważono, że pacjenci z lękiem odczuwają większy ból podczas SWL. Aromaterapia to metoda TAT (technika akupresury Tapas), w której olejki eteryczne stworzone z pachnących części roślin są wchłaniane z organizmu i wykazują swoje działanie. Wykorzystuje się terapeutyczne, łagodzące choroby lub zapobiegawcze właściwości olejków eterycznych. Olejki eteryczne można aplikować na ciało miejscowo, doustnie i inhalacyjnie. Najszybszą i najłatwiejszą drogą dostania się olejków eterycznych do organizmu jest inhalacja. Po zastosowaniu poprzez oddychanie, odparowujące cząsteczki docierają do opuszki węchowej przez nos i układ limbiczny w mózgu. Aromaterapia zapewnia kontrolę bólu i niepokoju poprzez oddziaływanie na ciało migdałowate i hipokamp, ​​które regulują lęk i agresywne zachowania w układzie limbicznym. Aromaterapia przez Inhaler jest stosowana w hemodializach, zabiegach dentystycznych, wewnątrzmacicznym umieszczaniu środków antykoncepcyjnych, kontroli bólu i lęku u pacjentek z zapaleniem stawów. Literatura pokazuje, że olejki eteryczne z lawendy (lavandula officinalis) i kadzidła (Boswellia) są stosowane w leczeniu bólu i lęku w bólu zabiegowym i kontroli lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Indyk, 33240
        • Barış Saylam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani SWL
  • Wiek od 18 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dolegliwościami bólowymi przed zabiegiem (wartość VAS niezerowa)
  • Pacjenci z chorobami układu oddechowego (rak płuc, astma, zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.),
  • pacjenci stosujący leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 3 godzin,
  • pacjentów, którym przeszkadzał zapach zużytych olejków eterycznych
  • pacjenci ze stwierdzoną alergią na zużyte olejki eteryczne z kontaktowym zapaleniem skóry wywołanym zapachem kosmetyków w wywiadzie.
  • Wykluczono pacjentów, którzy stosowali środki przeciwlękowe i narkotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa placebo
W grupie placebo zastosowano tylko roztwór soli fizjologicznej
Do nebulizatora dodawano środki aromaterapeutyczne w ilości 2% (120 ml wody). Nebulizator został przygotowany i uruchomiony w sali SWL przed zabiegiem. Pacjenci zostali zabrani do sali 5 minut przed zabiegiem i nebulizator był operowany w trakcie zabiegu
Inne nazwy:
  • olejek eteryczny z kadzidła
Aktywny komparator: grupa lawendowa
Olejek lawendowy został dodany do nebulizatora i operowany w sali SWL przed zabiegiem,
Do nebulizatora dodawano środki aromaterapeutyczne w ilości 2% (120 ml wody). Nebulizator został przygotowany i uruchomiony w sali SWL przed zabiegiem. Pacjenci zostali zabrani do sali 5 minut przed zabiegiem i nebulizator był operowany w trakcie zabiegu
Inne nazwy:
  • olejek eteryczny z kadzidła
Aktywny komparator: grupa kadzidłowa
Do nebulizatora dodawano olejek eteryczny z kadzidła i operowano w sali SWL przed zabiegiem,
Do nebulizatora dodawano środki aromaterapeutyczne w ilości 2% (120 ml wody). Nebulizator został przygotowany i uruchomiony w sali SWL przed zabiegiem. Pacjenci zostali zabrani do sali 5 minut przed zabiegiem i nebulizator był operowany w trakcie zabiegu
Inne nazwy:
  • olejek eteryczny z kadzidła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: 10 minut
Poziom bólu pacjentów mierzono za pomocą skali bólu VAS. Jest to skala pozioma, od 0 (brak bólu) po lewej stronie do 10 (najsilniejszy ból) po prawej stronie. Intensywność bólu można podzielić na łagodną (ocena 1-3), umiarkowaną (ocena 4-6) i ciężką (ocena 7-10) zgodnie ze skalą.
10 minut
Zrewidowana Skala Nietolerancji Dyskomfortu (DIS-R)
Ramy czasowe: 10 minut
Skala ocenia postrzeganą niezdolność do tolerowania fizycznego dyskomfortu, przekonania na temat fizycznego dyskomfortu oraz reakcje na uczucie fizycznego dyskomfortu. DIS-R składa się z dziewięciu pozycji (np. „Nie radzę sobie z odczuwaniem dyskomfortu fizycznego”) ocenianych na 7-punktowej skali typu Likerta (0 = w ogóle mnie nie lubię do 6 = bardzo mnie lubię) z wyższymi wynikami wskazując na większą nietolerancję dyskomfortu. Potwierdzająca analiza czynnikowa wykazała, że ​​poprawiona 9-itemowa wersja była dobrze dopasowana do danych i wykazała dobrą trafność konstruktu zarówno w próbkach objawowych (tj. klinicznie podwyższonych poziomach depresji lub lęku), jak i bezobjawowych.
10 minut
Formularz STAI
Ramy czasowe: 10 minut
Formularz STAI posłużył do określenia przejściowego stanu emocjonalnego i poziomu lęku badanych po zabiegu. Ta skala, składająca się z 20 pozycji, wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, w której pozycje są oceniane od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Ocena inwentarza opiera się na łącznej punktacji w przedziale od 20 do 80. Wynik od 1 do 20 oznacza brak lęku, wynik od 21 do 40 wskazuje na łagodny niepokój, wynik od 41 do 60 wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik 61 i wyższy wskazuje na silny niepokój
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj