Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av inhalator Aromaterapi under SWL

13 april 2021 uppdaterad av: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

Effekten av inhalator lavendel och rökelsearomaterapi på smärta och ångest hos patienter som genomgår SWL.

Studien syftar till att fastställa effekterna av inhalationsaromterapi på smärta och ångest under SWL-protokollet. Denna studie inkluderade 120 patienter som var planerade att genomgå SWL. Patienterna tilldelades slumpmässigt en placebokontrollgrupp 1 (n=40), lavendelgrupp 2 (n=40) och rökelsegrupp 3 (n=40). Nebulisatorn (en hastighet av 2%) preparerades och opererades i SWL-rummet före proceduren. Data samlades in med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) och State Anxiety Inventory (STAI-I).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Shock Wave Lithotripsy (SWL) används i stor utsträckning och effektivt vid behandling av stensjukdom i urinvägarna. I de första applicerade litotriptorerna avslöjade energitätheten och maximal energitillförsel på hudnivå behovet av anestesi i form av smärta. Senare, med utvecklingen av nya enheter, ändrades fysikparametrarna och chock applicerades med lägre energinivåer, med användning av stora ellipsoider, området där stötvågor kommer in i huden minskas och anestesi begränsas. Under SWL-proceduren kan patienter identifiera smärta i form av en subjektiv känsla som är svår att identifiera. Smärta uppstår av två anledningar. Det första är traumat som orsakas av chockvågor som rör sig mot njuren när de passerar genom huden och musklerna, och det andra är den djupa organsmärtan på grund av traumat som orsakas av chockvågor i njuren. Även olika patientrelaterade och miljöfaktorer smärtpåverkan bör övervägas. Sederingen av patienter underlättar i hög grad SWL-tolerans. Det har dock noterats i olika studier att patienter med ångest upplever mer smärta under SWL. Aromaterapi är en TAT-metod (Tapas Akupressurteknik) där eteriska oljor skapade från doftande växtdelar absorberas från kroppen och visar sina effekter. De terapeutiska, sjukdomslindrande eller förebyggande egenskaperna hos eteriska oljor utnyttjas. Eteriska oljor kan appliceras på kroppen genom topikala, interna, orala och inhalationsmetoder. Det snabbaste och enklaste sättet att få in eteriska oljor i kroppen är inandning. När de appliceras genom andning når avdunstande molekyler luktlöken genom näsan och det limbiska systemet i hjärnan. Aromaterapi ger kontroll över smärta och ångest genom att påverka amygdala och hippocampus, som reglerar rädsla och aggressiva beteenden i det limbiska systemet. Aromaterapi av inhalator används vid hemodialys, tandingrepp, intrauterin preventivmedelsplacering, smärta och ångestkontroll hos patienter med artrit. Litteraturen visar att eteriska oljor av lavendel (lavandula officinalis) och rökelse (Boswellia) används i smärt- och ångesthantering vid processuell smärta och ångestkontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Kalkon, 33240
        • Barış Saylam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår SWL
  • Ålder mellan 18-60

Exklusions kriterier:

  • Patienter med smärta före proceduren (VAS-värdet är inte noll)
  • Patienter med luftvägssjukdomar (lungcancer, astma, bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, etc.),
  • patienter som har använt smärtstillande medel under de senaste 3 timmarna,
  • patienter som stördes av lukten av använda eteriska oljor
  • patienter med känd allergi mot använda eteriska oljor med en historia av kontaktdermatit mot kosmetisk lukt.
  • Patienter som använde anxiolytiska medel och narkotika exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebogruppen
Endast en koksaltlösning applicerades på placebogruppen
Övrig: Lavendel eterisk olja
Aromaterapimedel sattes till nebulisatorn med en hastighet av 2 % (120 ml vatten). Nebulisatorn preparerades och opererades i SWL-rummet före proceduren. Patienterna fördes till rummet 5 minuter före proceduren och nebulisatorn opererades under ingreppet
Andra namn:
  • eterisk olja från rökelse
Aktiv komparator: lavendelgrupp
Den eteriska lavendeloljan sattes till nebulisatorn och opererades i SWL-rummet före proceduren,
Övrig: Lavendel eterisk olja
Aromaterapimedel sattes till nebulisatorn med en hastighet av 2 % (120 ml vatten). Nebulisatorn preparerades och opererades i SWL-rummet före proceduren. Patienterna fördes till rummet 5 minuter före proceduren och nebulisatorn opererades under ingreppet
Andra namn:
  • eterisk olja från rökelse
Aktiv komparator: rökelsegrupp
Den eteriska oljan från rökelse sattes till nebulisatorn och opererades i SWL-rummet före proceduren,
Övrig: Lavendel eterisk olja
Aromaterapimedel sattes till nebulisatorn med en hastighet av 2 % (120 ml vatten). Nebulisatorn preparerades och opererades i SWL-rummet före proceduren. Patienterna fördes till rummet 5 minuter före proceduren och nebulisatorn opererades under ingreppet
Andra namn:
  • eterisk olja från rökelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: 10 minuter
Patienternas smärtnivåer mättes med VAS smärtskalan. Detta är en horisontell skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) på vänster sida till 10 (allvarlig smärta) på höger sida. Smärtintensitet kan kategoriseras som mild (poäng, 1-3), måttlig (poäng, 4-6) och svår (poäng, 7-10) enligt skalan.
10 minuter
Discomfort Intolerance Scale-Revised (DIS-R)
Tidsram: 10 minuter
Skalan bedömer den upplevda oförmågan att tolerera fysiskt obehag, föreställningar om fysiskt obehag och reaktioner på känslor av fysiskt obehag. DIS-R består av nio poster (t.ex. "Jag klarar inte av att känna fysiskt obehag") betygsatt på en 7-gradig Likert-skala (0=inte alls som jag till 6=extremt som jag) med högre poäng indikerar större obehagintolerans. Bekräftande faktoranalys visade att den reviderade versionen med 9 artiklar passade bra till data och visade god konstruktionsvaliditet i både symtomatiska (d.v.s. kliniskt förhöjda nivåer av depression eller ångest) och icke-symptomatiska prover.
10 minuter
STAI-formulär
Tidsram: 10 minuter
STAI-formuläret användes för att bestämma det övergående känslomässiga tillståndet och ångestnivån hos deltagarna efter proceduren. Denna skala, som består av 20 punkter, använder en 4-punkts Likert-skala där objekten får poäng från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Bedömningen av inventeringen baseras på den totala poängen från 20 till 80. En poäng från 1 till 20 anses indikera ingen ångest, en poäng på 21 till 40 indikerar mild ångest, en poäng på 41 till 60 indikerar måttlig ångest och en poäng på 61 och högre indikerar svår ångest
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera