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Uso de aromaterapia con inhalador durante la LEOC

13 de abril de 2021 actualizado por: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

El efecto de la aromaterapia con inhalador de lavanda e incienso sobre el dolor y la ansiedad en pacientes sometidos a LEOC.

El estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la aromaterapia por inhalación sobre el dolor y la ansiedad durante el protocolo SWL. Este estudio incluyó a 120 pacientes que estaban programados para someterse a LEOC. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control con placebo 1 (n=40), al grupo de lavanda 2 (n=40) y al grupo de incienso 3 (n=40). El nebulizador (una tasa del 2%) se preparó y se operó en la sala de LOC antes del procedimiento. Los datos fueron recolectados utilizando la escala analógica visual (VAS) y el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-I).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La litotricia por ondas de choque (SWL) se utiliza amplia y eficazmente en el tratamiento de la enfermedad de cálculos del tracto urinario. En los primeros litotriptores aplicados, la densidad de energía y la máxima aplicación de energía a nivel de la piel revelaron la necesidad de anestesia en cuanto al dolor. Posteriormente, con el desarrollo de nuevos dispositivos, se cambiaron los parámetros físicos y se aplicaron descargas con niveles de energía más bajos, utilizando elipsoides grandes, se reduce el área donde las ondas de choque ingresan a la piel y se restringe la anestesia. Durante el procedimiento SWL, los pacientes pueden identificar el dolor en forma de una sensación subjetiva que es difícil de identificar. El dolor ocurre por dos razones. El primero es el trauma causado por las ondas de choque que se desplazan hacia el riñón a su paso por la piel y los músculos, y el segundo es el dolor en órganos profundos debido al trauma causado por las ondas de choque en el riñón. Además, diversos factores ambientales y relacionados con el paciente debe considerarse el dolor que afecta. La sedación de los pacientes facilita enormemente la tolerancia a la LEOC. Sin embargo, se ha observado en varios estudios que los pacientes con ansiedad experimentan más dolor durante la LEOC. La aromaterapia es un método TAT (técnica de acupresión de tapas) en el que los aceites esenciales creados a partir de partes aromáticas de las plantas se absorben del cuerpo y muestran sus efectos. Se utilizan las propiedades terapéuticas, de alivio de enfermedades o preventivas de los aceites esenciales. Los aceites esenciales se pueden aplicar al cuerpo por métodos tópicos, internos, orales y de inhalación. La vía más rápida y sencilla de entrada de los aceites esenciales al organismo es la inhalación. Cuando se aplica a través de la respiración, las moléculas que se evaporan alcanzan el bulbo olfativo a través de la nariz y el sistema límbico en el cerebro. La aromaterapia brinda control del dolor y la ansiedad al afectar la amígdala y el hipocampo, que regulan el miedo y los comportamientos agresivos en el sistema límbico. La aromaterapia por inhalador se utiliza en hemodiálisis, procedimientos dentales, colocación de anticonceptivos intrauterinos, control del dolor y la ansiedad en pacientes con artritis. La literatura muestra que los aceites esenciales de Lavanda (lavandula officinalis) e Incienso (Boswellia) se utilizan en el manejo del dolor y la ansiedad en el control del dolor y la ansiedad en los procedimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Pavo, 33240
        • Barış Saylam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a LEOC
  • Edades entre 18-60

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con dolor antes del procedimiento (valor EVA distinto de cero)
  • Pacientes con enfermedades respiratorias (cáncer de pulmón, asma, bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.),
  • pacientes que usaron analgésicos en las últimas 3 horas,
  • pacientes a los que les molestaba el olor de los aceites esenciales usados
  • pacientes con alergia conocida a los aceites esenciales usados ​​con antecedentes de dermatitis de contacto contra el olor cosmético.
  • Se excluyeron los pacientes que usaron ansiolíticos y estupefacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo placebo
Solo se aplicó una solución salina al grupo placebo
Se agregaron agentes de aromaterapia al nebulizador a razón del 2% (120 ml de agua). El nebulizador se preparó y se operó en la sala de LEOC antes del procedimiento. Los pacientes fueron llevados a la sala 5 minutos antes del procedimiento y el nebulizador fue operado durante el procedimiento
Otros nombres:
  • aceite esencial de incienso
Comparador activo: grupo de lavanda
El aceite esencial de lavanda se agregó al nebulizador y se operó en la sala de SWL antes del procedimiento.
Se agregaron agentes de aromaterapia al nebulizador a razón del 2% (120 ml de agua). El nebulizador se preparó y se operó en la sala de LEOC antes del procedimiento. Los pacientes fueron llevados a la sala 5 minutos antes del procedimiento y el nebulizador fue operado durante el procedimiento
Otros nombres:
  • aceite esencial de incienso
Comparador activo: grupo de incienso
El aceite esencial de incienso se agregó al nebulizador y se operó en la sala de SWL antes del procedimiento.
Se agregaron agentes de aromaterapia al nebulizador a razón del 2% (120 ml de agua). El nebulizador se preparó y se operó en la sala de LEOC antes del procedimiento. Los pacientes fueron llevados a la sala 5 minutos antes del procedimiento y el nebulizador fue operado durante el procedimiento
Otros nombres:
  • aceite esencial de incienso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los niveles de dolor de los pacientes se midieron utilizando la escala de dolor VAS. Esta es una escala horizontal, que va desde 0 (sin dolor) en el lado izquierdo hasta 10 (el dolor más intenso) en el lado derecho. La intensidad del dolor se puede categorizar como leve (puntaje, 1-3), moderado (puntaje, 4-6) y severo (puntaje, 7-10) según la escala.
10 minutos
Escala revisada de intolerancia a las molestias (DIS-R)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala evalúa la incapacidad percibida para tolerar la incomodidad física, las creencias sobre la incomodidad física y las respuestas a los sentimientos de incomodidad física. El DIS-R consta de nueve ítems (p. ej., "No puedo manejar la sensación de incomodidad física") calificados en una escala tipo Likert de 7 puntos (0 = nada como yo a 6 = extremadamente como yo) con puntajes más altos indicando mayor intolerancia al malestar. El análisis factorial confirmatorio reveló que la versión revisada de 9 ítems se ajustaba bien a los datos y demostró una buena validez de constructo tanto en muestras sintomáticas (es decir, niveles clínicamente elevados de depresión o ansiedad) como no sintomáticas.
10 minutos
Formulario STAI
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizó el formulario STAI para determinar el estado emocional transitorio y el nivel de ansiedad de los participantes después del procedimiento. Esta escala, que consta de 20 ítems, utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos en la que los ítems se puntúan de 1 (nada) a 4 (mucho). La evaluación del inventario se basa en la puntuación total que va de 20 a 80. Se considera que una puntuación de 1 a 20 indica ausencia de ansiedad, una puntuación de 21 a 40 indica ansiedad leve, una puntuación de 41 a 60 indica ansiedad moderada y una puntuación de 61 o más indica ansiedad severa
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020376

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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