Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalaattoriaromaterapian käyttö SWL:n aikana

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

Laventelin ja suitsukkeen aromaterapian vaikutus kipuun ja ahdistukseen potilailla, jotka kärsivät SWL:stä.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää inhaloitavan aromaterapian vaikutukset kipuun ja ahdistukseen SWL-protokollan aikana. Tähän tutkimukseen osallistui 120 potilasta, joille oli määrä tehdä SWL. Potilaat jaettiin satunnaisesti lumelääkettä saaneelle kontrolliryhmälle 1 (n = 40), laventeliryhmälle 2 (n = 40) ja suitsukeryhmälle 3 (n = 40). Nebulisaattori (nopeus 2 %) valmistettiin ja sitä leikattiin SWL-huoneessa ennen toimenpidettä. Tiedot kerättiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja State Anxiety Inventorya (STAI-I).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Shock Wave Litotripsiaa (SWL) käytetään laajalti ja tehokkaasti virtsateiden kivitaudin hoidossa. Ensimmäisissä litotriptoreissa energiatiheys ja maksimienergian käyttö ihotasolla paljasti anestesian tarpeen kivun kannalta. Myöhemmin uusien laitteiden kehittelyn myötä fysiikan parametreja muutettiin ja iskua sovellettiin pienemmillä energiatasoilla käyttämällä suuria ellipsoideja, jolloin shokkiaaltojen ihoon tuleva alue pienenee ja anestesiaa rajoitetaan. SWL-toimenpiteen aikana potilaat voivat tunnistaa kivun subjektiivisena tunteena, jota on vaikea tunnistaa. Kipu ilmenee kahdesta syystä. Ensimmäinen on munuaista kohti liikkuvien shokkiaaltojen aiheuttama trauma niiden kulkiessa ihon ja lihasten läpi, ja toinen on munuaisen shokkiaaltojen aiheuttamasta traumasta johtuva syvä elinkipu. Myös erilaiset potilaaseen ja ympäristöön liittyvät tekijät kipuun vaikuttavat Potilaiden sedaatio helpottaa suuresti SWL-toleranssia. Useissa tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että ahdistuneisuuspotilaat kokevat enemmän kipua SWL:n aikana. Aromaterapia on TAT (Tapas Acupressure -tekniikka) -menetelmä, jossa kasvin tuoksuvista osista luodut eteeriset öljyt imeytyvät kehosta ja näyttävät vaikutuksensa. Eteeristen öljyjen terapeuttisia, sairauksia lievittäviä tai ehkäiseviä ominaisuuksia hyödynnetään. Eteerisiä öljyjä voidaan levittää keholle paikallisesti, sisäisesti, suun kautta ja hengitettynä. Nopein ja helpoin tapa saada eteeriset öljyt kehoon on hengittäminen. Hengityksen kautta levitettynä haihtuvat molekyylit saavuttavat hajusolun nenän ja limbisen järjestelmän kautta aivoissa. Aromaterapia hallitsee kipua ja ahdistusta vaikuttamalla amygdalaan ja hippokampukseen, jotka säätelevät pelkoa ja aggressiivista käyttäytymistä limbisessä järjestelmässä. Inhalerin aromaterapiaa käytetään hemodialyysissä, hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, kohdunsisäisen ehkäisyvälineen asettamisessa, kivun ja ahdistuksen hallinnassa niveltulehduspotilailla. Kirjallisuus osoittaa, että laventelin (lavandula officinalis) ja suitsukkeen (Boswellia) eteerisiä öljyjä käytetään kivun ja ahdistuksen hallintaan proseduurin kivun ja ahdistuksen hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Turkki, 33240
        • Barış Saylam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SWL-potilaat
  • Ikäraja 18-60 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kipua ennen toimenpidettä (VAS-arvo ei ole nolla)
  • Potilaat, joilla on hengityselinsairauksia (keuhkosyöpä, astma, keuhkoputkentulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus jne.),
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 3 tunnin aikana,
  • potilaille, joita häiritsi käytettyjen eteeristen öljyjen haju
  • potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia käytetyille eteerisille öljyille ja joilla on ollut kosketusihottumaa kosmeettista hajua vastaan.
  • Potilaat, jotka käyttivät anksiolyyttisiä aineita ja huumeita, suljettiin pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumeryhmä
Lumeryhmässä käytettiin vain suolaliuosta
Muut: Laventelin eteerinen öljy
Aromaterapiaaineita lisättiin sumuttimeen 2 % (120 ml vettä). Nebulisaattori valmistettiin ja sitä leikattiin SWL-huoneessa ennen toimenpidettä, Potilaat vietiin huoneeseen 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja sumutin. leikattiin toimenpiteen aikana
Muut nimet:
  • suitsukkeen eteerinen öljy
Active Comparator: laventeli ryhmä
Laventelin eteerinen öljy lisättiin sumuttimeen ja leikattiin SWL-huoneessa ennen toimenpidettä,
Muut: Laventelin eteerinen öljy
Aromaterapiaaineita lisättiin sumuttimeen 2 % (120 ml vettä). Nebulisaattori valmistettiin ja sitä leikattiin SWL-huoneessa ennen toimenpidettä, Potilaat vietiin huoneeseen 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja sumutin. leikattiin toimenpiteen aikana
Muut nimet:
  • suitsukkeen eteerinen öljy
Active Comparator: suitsukeryhmä
Sumuttimeen lisättiin suitsukkeen eteeristä öljyä ja leikattiin SWL-huoneessa ennen toimenpidettä.
Muut: Laventelin eteerinen öljy
Aromaterapiaaineita lisättiin sumuttimeen 2 % (120 ml vettä). Nebulisaattori valmistettiin ja sitä leikattiin SWL-huoneessa ennen toimenpidettä, Potilaat vietiin huoneeseen 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja sumutin. leikattiin toimenpiteen aikana
Muut nimet:
  • suitsukkeen eteerinen öljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Potilaiden kiputasot mitattiin VAS-kipuasteikolla. Tämä on vaaka-asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) vasemmalla puolella 10:een (vakain kipu) oikealla puolella. Kivun voimakkuus voidaan luokitella asteikon mukaan lieväksi (pistemäärä, 1-3), kohtalaiseksi (pistemäärä, 4-6) ja vaikeaksi (pistemäärä, 7-10).
10 minuuttia
Epämukavuus-intoleranssiasteikon tarkistettu (DIS-R)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Scala arvioi havaittua kyvyttömyyttä sietää fyysistä epämukavuutta, uskomuksia fyysisestä epämukavuudesta ja reaktiota fyysisen epämukavuuden tunteisiin. DIS-R koostuu yhdeksästä pisteestä (esim. "en kestä fyysistä epämukavuuden tunnetta"), jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei ollenkaan samanlainen kuin minä - 6 = erittäin samanlainen kuin minä) korkeammilla pisteillä osoittaa suurempaa epämukavuuden suvaitsemattomuutta. Vahvistava tekijäanalyysi paljasti, että tarkistettu 9 kohdan versio sopi hyvin tietoihin ja osoitti hyvän konstruktion validiteetin sekä oireellisissa (eli kliinisesti kohonneet masennuksen tai ahdistuneisuuden tasot) että ei-oireisissa näytteissä.
10 minuuttia
STAI-lomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
STAI-lomakkeella määritettiin osallistujien ohimenevä tunnetila ja ahdistuneisuustaso toimenpiteen jälkeen. Tämä 20 pisteestä koostuva asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa kohteet pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Varaston arviointi perustuu kokonaispisteisiin 20-80. Pistemäärän 1-20 katsotaan ilmaisevan, ettei ahdistusta ole, pistemäärä 21-40 tarkoittaa lievää ahdistusta, pistemäärä 41-60 tarkoittaa keskivaikeaa ahdistuneisuutta ja pistemäärä 61 tai korkeampi tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laventelin eteerinen öljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa