Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van aromatherapie inhalator tijdens SWL

13 april 2021 bijgewerkt door: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

Het effect van inhalator lavendel en wierook aromatherapie op pijn en angst bij patiënten die SWL ondergaan.

De studie heeft tot doel de effecten van inhalatie-aromatherapie op pijn en angst tijdens het SWL-protocol te bepalen. Deze studie omvatte 120 patiënten die SWL zouden ondergaan. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een placebo-controlegroep 1 (n=40), de lavendelgroep 2 (n=40) en de wierookgroep 3 (n=40). De vernevelaar (een percentage van 2%) werd voor de ingreep voorbereid en geopereerd in de SWL-kamer. Gegevens werden verzameld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) en de State Anxiety Inventory (STAI-I).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Shock Wave Lithotripsy (SWL) wordt veel en effectief gebruikt bij de behandeling van urinewegsteenziekte. Bij de eerste toegepaste lithotriptors onthulden de energiedichtheid en maximale energietoepassing op huidniveau de noodzaak van anesthesie in termen van pijn. Later, met de ontwikkeling van nieuwe apparaten, werden de fysische parameters gewijzigd en werd shock toegepast met lagere energieniveaus, met behulp van grote ellipsoïden, het gebied waar schokgolven de huid binnendringen wordt verminderd en anesthesie wordt beperkt. Tijdens de SWL-procedure kunnen patiënten pijn identificeren in de vorm van een subjectieve gewaarwording die moeilijk te identificeren is. Pijn treedt om twee redenen op. De eerste is het trauma veroorzaakt door schokgolven die naar de nieren bewegen wanneer ze door de huid en spieren gaan, en de tweede is de diepe orgaanpijn als gevolg van het trauma veroorzaakt door schokgolven in de nier. Ook verschillende patiëntgerelateerde en omgevingsfactoren pijn beïnvloeden moet worden overwogen. De sedatie van patiënten vergemakkelijkt de SWL-tolerantie enorm. In verschillende onderzoeken is echter geconstateerd dat patiënten met angst meer pijn ervaren tijdens SWL. Aromatherapie is een TAT-methode (Tapas Acupressuur-techniek) waarbij essentiële oliën, gemaakt van geurige delen van planten, uit het lichaam worden opgenomen en hun effecten laten zien. De therapeutische, ziekteverlichtende of preventieve eigenschappen van etherische oliën worden benut. Essentiële oliën kunnen op het lichaam worden aangebracht door plaatselijke, interne, orale en inhalatiemethoden. De snelste en gemakkelijkste manier om essentiële oliën in het lichaam binnen te laten is inademing. Wanneer toegepast door ademhaling, bereiken verdampende moleculen de bulbus olfactorius via de neus en het limbisch systeem in de hersenen. Aromatherapie biedt controle over pijn en angst door de amygdala en hippocampus te beïnvloeden, die angst en agressief gedrag in het limbisch systeem reguleren. Aromatherapie door inhalator wordt gebruikt bij hemodialyse, tandheelkundige procedures, plaatsing van intra-uteriene anticonceptiva, pijn- en angstbeheersing bij patiënten met artritis. Uit de literatuur blijkt dat etherische oliën van lavendel (lavandula officinalis) en wierook (Boswellia) worden gebruikt bij pijn- en angstbeheersing bij procedurele pijn- en angstbeheersing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Kalkoen, 33240
        • Barış Saylam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die SWL ondergaan
  • Leeftijden tussen 18-60

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met pijn vóór de procedure (VAS-waarde is niet nul)
  • Patiënten met luchtwegaandoeningen (longkanker, astma, bronchitis, chronische obstructieve longziekte, enz.),
  • patiënten die de afgelopen 3 uur pijnstillers gebruikten,
  • patiënten die werden gestoord door de geur van gebruikte essentiële oliën
  • patiënten met een bekende allergie voor gebruikte etherische oliën met een voorgeschiedenis van contactdermatitis tegen cosmetische geur.
  • Patiënten die anxiolytica en narcotica gebruikten, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo groep
Alleen een zoutoplossing werd toegepast op de placebogroep
Ander: Essentiële olie van lavendel
Aromatherapiemiddelen werden aan de vernevelaar toegevoegd in een verhouding van 2% (120 ml water). De vernevelaar werd vóór de ingreep voorbereid en geopereerd in de SWL-kamer. De patiënten werden 5 minuten voor de ingreep naar de kamer gebracht en de vernevelaar werd geopereerd tijdens de procedure
Andere namen:
  • wierook etherische olie
Actieve vergelijker: lavendel groep
De etherische olie van lavendel werd aan de vernevelaar toegevoegd en voor de ingreep in de SWL-kamer geopereerd,
Ander: Essentiële olie van lavendel
Aromatherapiemiddelen werden aan de vernevelaar toegevoegd in een verhouding van 2% (120 ml water). De vernevelaar werd vóór de ingreep voorbereid en geopereerd in de SWL-kamer. De patiënten werden 5 minuten voor de ingreep naar de kamer gebracht en de vernevelaar werd geopereerd tijdens de procedure
Andere namen:
  • wierook etherische olie
Actieve vergelijker: wierook groep
De etherische olie van wierook werd aan de vernevelaar toegevoegd en voor de ingreep in de SWL-kamer geopereerd.
Ander: Essentiële olie van lavendel
Aromatherapiemiddelen werden aan de vernevelaar toegevoegd in een verhouding van 2% (120 ml water). De vernevelaar werd vóór de ingreep voorbereid en geopereerd in de SWL-kamer. De patiënten werden 5 minuten voor de ingreep naar de kamer gebracht en de vernevelaar werd geopereerd tijdens de procedure
Andere namen:
  • wierook etherische olie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: 10 minuten
De pijnniveaus van de patiënten werden gemeten met behulp van de VAS-pijnschaal. Dit is een horizontale schaal, gaande van 0 (geen pijn) aan de linkerkant tot 10 (ernstigste pijn) aan de rechterkant. Pijnintensiteit kan worden gecategoriseerd als licht (score, 1-3), matig (score, 4-6) en ernstig (score, 7-10) volgens de schaal.
10 minuten
Ongemak Intolerantie Schaal herzien (DIS-R)
Tijdsspanne: 10 minuten
De scala beoordeelt het waargenomen onvermogen om fysiek ongemak te tolereren, overtuigingen over fysiek ongemak en reacties op gevoelens van fysiek ongemak. De DIS-R bestaat uit negen items (bijv. "Ik kan niet omgaan met fysieke ongemakken"), beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (0=helemaal niet zoals ik tot 6=helemaal zoals ik) met hogere scores wat wijst op een grotere intolerantie voor ongemak. Bevestigende factoranalyse onthulde dat de herziene versie met 9 items goed bij de gegevens paste en een goede constructvaliditeit vertoonde in zowel symptomatische (d.w.z. klinisch verhoogde niveaus van depressie of angst) als niet-symptomatische steekproeven.
10 minuten
STAI-formulier
Tijdsspanne: 10 minuten
Het STAI-formulier werd gebruikt om de voorbijgaande emotionele toestand en het angstniveau van de deelnemers na de procedure te bepalen. Deze schaal, bestaande uit 20 items, maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal waarop items worden gescoord van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). De beoordeling van de inventaris is gebaseerd op de totaalscore variërend van 20 tot 80. Een score van 1 tot 20 duidt op geen angst, een score van 21 tot 40 duidt op lichte angst, een score van 41 tot 60 duidt op matige angst en een score van 61 en hoger duidt op ernstige angst.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren