Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung der Inhalator-Aromatherapie während der SWL

13. April 2021 aktualisiert von: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

Die Wirkung der Inhalator-Lavendel- und Weihrauch-Aromatherapie auf Schmerzen und Angst bei Patienten, die sich einer SWL unterziehen.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Inhalations-Aromatherapie auf Schmerzen und Angstzustände während des SWL-Protokolls zu bestimmen. An dieser Studie nahmen 120 Patienten teil, bei denen eine SWL geplant war. Den Patienten wurde nach dem Zufallsprinzip eine Kontroll-Placebo-Gruppe 1 (n=40), eine Lavendel-Gruppe 2 (n=40) und eine Weihrauch-Gruppe 3 (n=40) zugeteilt. Der Vernebler (eine Rate von 2 %) wurde vor dem Eingriff im SWL-Raum vorbereitet und betrieben. Die Daten wurden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) und des State Anxiety Inventory (STAI-I) erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stoßwellenlithotripsie (SWL) wird häufig und effektiv zur Behandlung von Harnsteinerkrankungen eingesetzt. Bei den ersten eingesetzten Lithotriptoren zeigten die Energiedichte und die maximale Energieanwendung auf Hautebene die Notwendigkeit einer Anästhesie im Hinblick auf Schmerzen. Später, mit der Entwicklung neuer Geräte, wurden die physikalischen Parameter geändert und der Schock wurde mit niedrigeren Energieniveaus mithilfe großer Ellipsoide angewendet, wodurch der Bereich, in dem Stoßwellen in die Haut eindringen, verringert und die Anästhesie eingeschränkt wird. Während des SWL-Verfahrens können Patienten Schmerzen in Form einer subjektiven Empfindung wahrnehmen, die schwer zu identifizieren ist. Schmerzen treten aus zwei Gründen auf. Das erste ist das Trauma, das durch Stoßwellen verursacht wird, die sich in Richtung der Niere bewegen, wenn sie Haut und Muskeln durchdringen, und das zweite sind tiefe Organschmerzen aufgrund des Traumas, das durch Stoßwellen in der Niere verursacht wird. Außerdem sind verschiedene patientenbezogene und umweltbedingte Faktoren verantwortlich Beeinflussende Schmerzen sollten in Betracht gezogen werden. Die Sedierung der Patienten erleichtert die SWL-Toleranz erheblich. In verschiedenen Studien wurde jedoch festgestellt, dass Angstpatienten während der SWL mehr Schmerzen verspüren. Aromatherapie ist eine TAT-Methode (Tapas-Akupressur-Technik), bei der ätherische Öle aus duftenden Pflanzenteilen vom Körper aufgenommen werden und ihre Wirkung entfalten. Dabei werden die therapeutischen, krankheitslindernden oder vorbeugenden Eigenschaften ätherischer Öle genutzt. Ätherische Öle können äußerlich, innerlich, oral und durch Inhalation auf den Körper aufgetragen werden. Der schnellste und einfachste Weg, ätherische Öle in den Körper zu gelangen, ist die Inhalation. Bei der Anwendung durch die Atmung gelangen verdunstende Moleküle über die Nase in den Riechkolben und über das limbische System im Gehirn. Aromatherapie ermöglicht die Kontrolle von Schmerzen und Angstzuständen durch die Wirkung auf die Amygdala und den Hippocampus, die Angst und aggressives Verhalten im limbischen System regulieren. Die Aromatherapie mit einem Inhalator wird bei der Hämodialyse, bei zahnärztlichen Eingriffen, bei der Platzierung intrauteriner Kontrazeptiva sowie bei der Schmerz- und Angstkontrolle bei Patienten mit Arthritis eingesetzt. Die Literatur zeigt, dass ätherische Öle aus Lavendel (Lavandula officinalis) und Weihrauch (Boswellia) zur Schmerz- und Angstbehandlung bei der prozeduralen Schmerz- und Angstkontrolle eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Truthahn, 33240
        • Barış Saylam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer SWL unterziehen
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmerzen vor dem Eingriff (VAS-Wert ungleich Null)
  • Patienten mit Atemwegserkrankungen (Lungenkrebs, Asthma, Bronchitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung usw.),
  • Patienten, die in den letzten 3 Stunden Schmerzmittel eingenommen haben,
  • Patienten, die durch den Geruch gebrauchter ätherischer Öle gestört wurden
  • Patienten mit einer bekannten Allergie gegen gebrauchte ätherische Öle und einer Vorgeschichte von Kontaktdermatitis aufgrund von Kosmetikgerüchen.
  • Patienten, die Anxiolytika und Narkotika einnahmen, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Der Placebogruppe wurde lediglich eine Kochsalzlösung verabreicht
Sonstiges: Ätherisches Lavendelöl
Dem Vernebler wurden Aromatherapiemittel in einer Menge von 2 % (120 ml Wasser) zugesetzt. Der Vernebler wurde vor dem Eingriff im SWL-Raum vorbereitet und betrieben. Die Patienten wurden 5 Minuten vor dem Eingriff und dem Vernebler in den Raum gebracht wurde während des Eingriffs operiert
Andere Namen:
  • Ätherisches Weihrauchöl
Aktiver Komparator: Lavendelgruppe
Das ätherische Lavendelöl wurde dem Vernebler zugesetzt und vor dem Eingriff im SWL-Raum angewendet.
Sonstiges: Ätherisches Lavendelöl
Dem Vernebler wurden Aromatherapiemittel in einer Menge von 2 % (120 ml Wasser) zugesetzt. Der Vernebler wurde vor dem Eingriff im SWL-Raum vorbereitet und betrieben. Die Patienten wurden 5 Minuten vor dem Eingriff und dem Vernebler in den Raum gebracht wurde während des Eingriffs operiert
Andere Namen:
  • Ätherisches Weihrauchöl
Aktiver Komparator: Weihrauchgruppe
Das ätherische Weihrauchöl wurde vor dem Eingriff in den Vernebler gegeben und im SWL-Raum operiert.
Sonstiges: Ätherisches Lavendelöl
Dem Vernebler wurden Aromatherapiemittel in einer Menge von 2 % (120 ml Wasser) zugesetzt. Der Vernebler wurde vor dem Eingriff im SWL-Raum vorbereitet und betrieben. Die Patienten wurden 5 Minuten vor dem Eingriff und dem Vernebler in den Raum gebracht wurde während des Eingriffs operiert
Andere Namen:
  • Ätherisches Weihrauchöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Schmerzniveau der Patienten wurde mithilfe der VAS-Schmerzskala gemessen. Dabei handelt es sich um eine horizontale Skala, die von 0 (keine Schmerzen) auf der linken Seite bis 10 (stärkste Schmerzen) auf der rechten Seite reicht. Die Schmerzintensität kann entsprechend der Skala in leicht (Wertung 1–3), mäßig (Wertung 4–6) und schwer (Wertung 7–10) eingeteilt werden.
10 Minuten
Überarbeitete Unwohlseintoleranzskala (DIS-R)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Scala bewertet die wahrgenommene Unfähigkeit, körperliche Beschwerden zu tolerieren, Überzeugungen über körperliche Beschwerden und Reaktionen auf Gefühle körperlicher Beschwerden. Der DIS-R besteht aus neun Items (z. B. „Ich kann körperliche Beschwerden nicht ertragen“), die auf einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = gefällt mir überhaupt nicht bis 6 = gefällt mir sehr) mit höheren Werten bewertet werden was auf eine größere Unbehagenunverträglichkeit hinweist. Die Analyse der bestätigenden Faktoren ergab, dass die überarbeitete 9-Punkte-Version gut zu den Daten passte und eine gute Konstruktvalidität sowohl in symptomatischen (d. h. klinisch erhöhten Depressions- oder Angstzuständen) als auch in nicht symptomatischen Stichproben zeigte.
10 Minuten
STAI-Formular
Zeitfenster: 10 Minuten
Das STAI-Formular wurde verwendet, um den vorübergehenden emotionalen Zustand und das Angstniveau der Teilnehmer nach dem Eingriff zu bestimmen. Diese aus 20 Items bestehende Skala basiert auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, bei der die Items von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet werden. Die Bewertung des Inventars basiert auf der Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80. Ein Wert von 1 bis 20 bedeutet keine Angst, ein Wert von 21 bis 40 bedeutet leichte Angst, ein Wert von 41 bis 60 weist auf mäßige Angst hin und ein Wert von 61 und höher weist auf schwere Angst hin
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ätherisches Lavendelöl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren