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Uso de inalador de aromaterapia durante LECO

13 de abril de 2021 atualizado por: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

O efeito do inalador de lavanda e aromaterapia de olíbano na dor e ansiedade em pacientes submetidos a LECO.

O estudo tem como objetivo determinar os efeitos da aromaterapia por inalação na dor e ansiedade durante o protocolo LECO. Este estudo incluiu 120 pacientes agendados para LECO. Os pacientes foram aleatoriamente designados para um grupo placebo de controle 1 (n=40), o grupo lavanda 2 (n=40) e o grupo incenso 3 (n=40). O nebulizador (taxa de 2%) foi preparado e operado na sala de LECO antes do procedimento. Os dados foram coletados por meio da escala visual analógica (VAS) e do Inventário de Ansiedade Estatal (IDATE-I).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Litotripsia por Ondas de Choque (SWL) é amplamente e eficazmente utilizada no tratamento da litíase do trato urinário. Nos primeiros litotriptores aplicados, a densidade de energia e a aplicação máxima de energia ao nível da pele revelaram a necessidade de anestesia em termos de dor. Mais tarde, com o desenvolvimento de novos dispositivos, os parâmetros físicos foram alterados e o choque foi aplicado com níveis de energia mais baixos, usando grandes elipsoides, a área por onde as ondas de choque entram na pele é reduzida e a anestesia é restrita. Durante o procedimento de LECO, os pacientes podem identificar a dor na forma de uma sensação subjetiva de difícil identificação. A dor ocorre por dois motivos. O primeiro é o trauma causado por ondas de choque que se movem em direção ao rim ao passarem pela pele e músculos, e o segundo é a dor profunda no órgão devido ao trauma causado por ondas de choque no rim. que afetem a dor devem ser considerados. A sedação dos pacientes facilita muito a tolerância à LECO. No entanto, foi observado em vários estudos que pacientes com ansiedade sentem mais dor durante LECO. A aromaterapia é um método TAT (técnica de acupressão de tapas) no qual óleos essenciais criados a partir de partes perfumadas de plantas são absorvidos pelo corpo e mostram seus efeitos. As propriedades terapêuticas, de alívio de doenças ou preventivas dos óleos essenciais são utilizadas. Os óleos essenciais podem ser aplicados ao corpo por métodos tópicos, internos, orais e de inalação. A maneira mais rápida e fácil de entrada de óleos essenciais no corpo é a inalação. Quando aplicadas através da respiração, as moléculas que evaporam atingem o bulbo olfativo através do nariz e o sistema límbico no cérebro. A aromaterapia proporciona o controle da dor e da ansiedade ao afetar a amígdala e o hipocampo, que regulam o medo e os comportamentos agressivos no sistema límbico. A aromaterapia por inalador é utilizada em hemodiálise, procedimentos odontológicos, colocação de contraceptivos intra-uterinos, controle da dor e ansiedade em pacientes com artrite. A literatura mostra que os óleos essenciais de Lavanda (lavandula officinalis) e Frankincense (Boswellia) são usados ​​no controle da dor e da ansiedade no controle da dor e da ansiedade em procedimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Peru, 33240
        • Barış Saylam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a SWL
  • Idade entre 18-60

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dor antes do procedimento (valor EVA diferente de zero)
  • Pacientes com doenças respiratórias (câncer de pulmão, asma, bronquite, doença pulmonar obstrutiva crônica, etc.),
  • pacientes em uso de analgésicos nas últimas 3 horas,
  • pacientes que foram perturbados pelo cheiro de óleos essenciais usados
  • pacientes com alergia conhecida a óleos essenciais usados ​​com histórico de dermatite de contato contra odor cosmético.
  • Foram excluídos pacientes que faziam uso de ansiolíticos e narcóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo placebo
Apenas uma solução salina foi aplicada ao grupo placebo
Agentes de aromaterapia foram adicionados ao nebulizador a uma taxa de 2% (120 ml de água). O nebulizador foi preparado e operado na sala SWL antes do procedimento. foi operado durante o procedimento
Outros nomes:
  • óleo essencial de incenso
Comparador Ativo: grupo lavanda
O óleo essencial de lavanda foi adicionado ao nebulizador e operado na sala de LECO antes do procedimento,
Agentes de aromaterapia foram adicionados ao nebulizador a uma taxa de 2% (120 ml de água). O nebulizador foi preparado e operado na sala SWL antes do procedimento. foi operado durante o procedimento
Outros nomes:
  • óleo essencial de incenso
Comparador Ativo: grupo de incenso
O óleo essencial de incenso foi adicionado ao nebulizador e operado na sala SWL antes do procedimento,
Agentes de aromaterapia foram adicionados ao nebulizador a uma taxa de 2% (120 ml de água). O nebulizador foi preparado e operado na sala SWL antes do procedimento. foi operado durante o procedimento
Outros nomes:
  • óleo essencial de incenso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: 10 minutos
Os níveis de dor dos pacientes foram medidos usando a escala de dor VAS. Esta é uma escala horizontal, variando de 0 (sem dor) no lado esquerdo a 10 (dor mais intensa) no lado direito. A intensidade da dor pode ser categorizada como leve (escore, 1-3), moderada (escore, 4-6) e intensa (escore, 7-10) de acordo com a escala.
10 minutos
Escala de intolerância ao desconforto revisada (DIS-R)
Prazo: 10 minutos
A escala avalia a incapacidade percebida de tolerar desconforto físico, crenças sobre desconforto físico e respostas a sentimentos de desconforto físico. O DIS-R consiste em nove itens (por exemplo, "Não consigo lidar com a sensação de desconforto físico") classificados em uma escala do tipo Likert de 7 pontos (0 = nada parecido comigo a 6 = muito parecido comigo) com pontuações mais altas indicando maior intolerância ao desconforto. A análise fatorial confirmatória revelou que a versão revisada de 9 itens se ajustou bem aos dados e demonstrou boa validade de construto em amostras sintomáticas (ou seja, níveis clinicamente elevados de depressão ou ansiedade) e não sintomáticas.
10 minutos
Formulário STAI
Prazo: 10 minutos
O formulário IDATE foi utilizado para determinar o estado emocional transitório e o nível de ansiedade dos participantes após o procedimento. Essa escala, composta por 20 itens, utiliza uma escala Likert de 4 pontos em que os itens são pontuados de 1 (nada) a 4 (muito). A avaliação do inventário é baseada na pontuação total que varia de 20 a 80. Uma pontuação de 1 a 20 indica ausência de ansiedade, uma pontuação de 21 a 40 indica ansiedade leve, uma pontuação de 41 a 60 indica ansiedade moderada e uma pontuação de 61 ou mais indica ansiedade grave
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020376

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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