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在 SWL 期间使用吸入香薰

2021年4月13日 更新者:Barıs Saylam、Mersin Training and Research Hospital

吸入薰衣草和乳香香薰疗法对接受 SWL 患者的疼痛和焦虑的影响。

该研究旨在确定吸入芳香疗法对 SWL 方案期间疼痛和焦虑的影响。 这项研究包括 120 名计划接受 SWL 的患者。 患者被随机分配到对照安慰剂组 1 (n=40)、薰衣草组 2 (n=40) 和乳香组 3 (n=40)。 手术前在 SWL 室准备和操作雾化器(比例为 2%)。 使用视觉模拟量表 (VAS) 和状态焦虑量表 (STAI-I) 收集数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

冲击波碎石术 (SWL) 广泛有效地用于治疗尿路结石病。 在首次应用的碎石机中,皮肤水平的能量密度和最大能量应用表明在疼痛方面需要麻醉。 后来,随着新设备的发展,改变了物理参数,以较低的能量水平施加冲击,使用大椭圆体,冲击波进入皮肤的区域减少,麻醉受到限制。 在 SWL 过程中,患者可以以难以识别的主观感觉形式识别疼痛。 疼痛的发生有两个原因。 第一个是冲击波在穿过皮肤和肌肉时向肾脏移动造成的创伤,第二个是冲击波在肾脏造成的创伤导致的深部器官疼痛。另外,各种患者相关和环境因素应考虑影响疼痛。 患者的镇静极大地促进了 SWL 耐受性。 然而,在各种研究中已经注意到,患有焦虑症的患者在 SWL 期间会经历更多的疼痛。 芳香疗法是一种 TAT(Tapas 穴位按摩技术)方法,其中从植物的芳香部分产生的精油被人体吸收并发挥其作用。 利用精油的治疗、缓解疾病或预防特性。 精油可以通过局部、内部、口服和吸入的方法应用于身体。 精油进入人体最快、最简单的方法是吸入。 当通过呼吸应用时,蒸发的分子通过鼻子和大脑的边缘系统到达嗅球。 芳香疗法通过影响杏仁核和海马体来控制疼痛和焦虑,杏仁核和海马体调节边缘系统中的恐惧和攻击行为。 吸入器芳香疗法用于血液透析、牙科手术、宫内避孕药放置、关节炎患者的疼痛和焦虑控制。 文献表明,薰衣草 (lavandula officinalis) 和乳香 (Boswellia) 精油用于程序性疼痛和焦虑控制中的疼痛和焦虑管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mezitli
      • Mersin、Mezitli、火鸡、33240
        • Barış Saylam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受 SWL 的患者
  • 18-60岁

排除标准:

  • 术前疼痛患者(VAS 值非零)
  • 呼吸系统疾病患者(肺癌、哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺病等),
  • 在过去 3 小时内使用止痛药的患者,
  • 因使用过的精油气味而感到不安的患者
  • 已知对使用过的精油过敏且有化妆品气味接触性皮炎病史的患者。
  • 使用抗焦虑药和麻醉剂的患者被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂组仅使用生理盐水
香薰剂以2%的比例加入雾化器(120毫升水)。雾化器在手术前在SWL室准备和操作,患者在手术前5分钟被带到房间和雾化器在手术过程中进行了手术
其他名称:
  • 乳香精油
有源比较器:薰衣草组
手术前将薰衣草精油加入雾化器并在SWL室进行操作,
香薰剂以2%的比例加入雾化器(120毫升水)。雾化器在手术前在SWL室准备和操作,患者在手术前5分钟被带到房间和雾化器在手术过程中进行了手术
其他名称:
  • 乳香精油
有源比较器:乳香组
手术前将乳香精油加入雾化器并在SWL室进行操作,
香薰剂以2%的比例加入雾化器(120毫升水)。雾化器在手术前在SWL室准备和操作,患者在手术前5分钟被带到房间和雾化器在手术过程中进行了手术
其他名称:
  • 乳香精油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS评分
大体时间:10分钟
使用 VAS 疼痛量表测量患者的疼痛水平。 这是一个水平刻度,范围从左侧的 0(无疼痛)到右侧的 10(最剧烈的疼痛)。 根据量表,疼痛强度可分为轻度(1-3分)、中度(4-6分)和重度(7-10分)。
10分钟
不适耐受量表修订版 (DIS-R)
大体时间:10分钟
等级评估感知到的无法容忍身体不适的能力、对身体不适的信念以及对身体不适感的反应。 DIS-R 由 9 个项目(例如,“我无法处理身体不适的感觉”)组成,采用 7 分李克特式量表(0=完全不像我,6=非常像我),得分较高表明更大的不适不耐受。 验证性因素分析表明,修订后的 9 项版本非常适合数据,并且在有症状(即临床上升高的抑郁或焦虑水平)和无症状样本中均表现出良好的结构有效性。
10分钟
STAI表格
大体时间:10分钟
STAI 表格用于确定手术后参与者的短暂情绪状态和焦虑水平。 该量表由 20 个项目组成,使用 4 点李克特量表,其中项目从 1(完全没有)到 4(非常多)打分。 清单的评估是根据总分从20分到80分。 1~20分为无焦虑,21~40分为轻度焦虑,41~60分为中度焦虑,61分以上为重度焦虑
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erim Erdem, Prof.、Mersin University Scholl of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月13日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020376

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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