Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af inhalator aromaterapi under SWL

13. april 2021 opdateret af: Barıs Saylam, Mersin Training and Research Hospital

Effekten af ​​inhalator lavendel og røgelse aromaterapi på smerter og angst hos patienter, der gennemgår SWL.

Undersøgelsen har til formål at bestemme virkningerne af inhalationsaromaterapi på smerte og angst under SWL-protokollen. Denne undersøgelse omfattede 120 patienter, som var planlagt til at gennemgå SWL. Patienterne blev tilfældigt tildelt en placebokontrolgruppe 1 (n=40), lavendelgruppe 2 (n=40) og røgelsegruppe 3 (n=40). Forstøveren (en hastighed på 2%) blev klargjort og opereret i SWL-rummet før proceduren. Data blev indsamlet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og State Anxiety Inventory (STAI-I).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Shock Wave Lithotripsy (SWL) anvendes i vid udstrækning og effektivt til behandling af stensygdom i urinvejene. I de første anvendte lithotriptorer afslørede energitætheden og maksimal energipåføring på hudniveau behovet for anæstesi i form af smerte. Senere, med udviklingen af ​​nye enheder, blev de fysiske parametre ændret, og stød blev påført med lavere energiniveauer, ved hjælp af store ellipsoider, det område, hvor stødbølger trænger ind i huden, reduceres, og anæstesi er begrænset. Under SWL-proceduren kan patienter identificere smerte i form af en subjektiv fornemmelse, som er svær at identificere. Smerter opstår af to årsager. Det første er traumet forårsaget af chokbølger, der bevæger sig mod nyren, når de passerer gennem huden og musklerne, og det andet er de dybe organsmerter på grund af traumet forårsaget af chokbølger i nyren. Også forskellige patientrelaterede og miljømæssige faktorer smertepåvirkning bør overvejes. Sedationen af ​​patienter letter i høj grad SWL-tolerance. Det er dog blevet bemærket i forskellige undersøgelser, at patienter med angst oplever mere smerte under SWL. Aromaterapi er en TAT-metode (Tapas Akupressur-teknik), hvor æteriske olier skabt fra duftende dele af planter absorberes fra kroppen og viser deres virkninger. Æteriske oliers terapeutiske, sygdomslindrende eller forebyggende egenskaber udnyttes. Æteriske olier kan påføres kroppen ved topiske, interne, orale og inhalationsmetoder. Den hurtigste og nemmeste måde at trænge æteriske olier ind i kroppen på er indånding. Når de påføres gennem vejrtrækning, når fordampende molekyler lugtpæren gennem næsen og det limbiske system i hjernen. Aromaterapi giver kontrol over smerte og angst ved at påvirke amygdala og hippocampus, som regulerer frygt og aggressiv adfærd i det limbiske system. Aromaterapi af inhalator bruges til hæmodialyse, tandbehandlinger, intrauterin præventionsindsættelse, smerte- og angstkontrol hos patienter med gigt. Litteraturen viser, at lavendel (lavandula officinalis) og Frankincense (Boswellia) æteriske olier bruges til smerte- og angstbehandling til proceduremæssig smerte- og angstkontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mezitli
      • Mersin, Mezitli, Kalkun, 33240
        • Barış Saylam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår SWL
  • Alder mellem 18-60

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med smerter før proceduren (VAS-værdien er ikke-nul)
  • Patienter med luftvejssygdomme (lungekræft, astma, bronkitis, kronisk obstruktiv lungesygdom osv.),
  • patienter, der har brugt smertestillende medicin inden for de sidste 3 timer,
  • patienter, der blev forstyrret af lugten af ​​brugte æteriske olier
  • patienter med kendt allergi over for brugte æteriske olier med en historie med kontaktdermatitis mod kosmetisk lugt.
  • Patienter, der brugte angstdæmpende midler og narkotika, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo gruppe
Kun en saltvandsopløsning blev anvendt til placebogruppen
Andet: Lavendel æterisk olie
Aromaterapimidler blev tilsat til forstøveren med en hastighed på 2 % (120 ml vand). Forstøveren blev klargjort og opereret i SWL-rummet før proceduren. Patienterne blev taget til værelset 5 minutter før proceduren og forstøveren. blev opereret under proceduren
Andre navne:
  • røgelse æterisk olie
Aktiv komparator: lavendel gruppe
Den æteriske lavendelolie blev tilføjet til forstøveren og opereret i SWL-rummet før proceduren,
Andet: Lavendel æterisk olie
Aromaterapimidler blev tilsat til forstøveren med en hastighed på 2 % (120 ml vand). Forstøveren blev klargjort og opereret i SWL-rummet før proceduren. Patienterne blev taget til værelset 5 minutter før proceduren og forstøveren. blev opereret under proceduren
Andre navne:
  • røgelse æterisk olie
Aktiv komparator: røgelse gruppe
Den æteriske olie fra røgelse blev tilsat til forstøveren og opereret i SWL-rummet før proceduren,
Andet: Lavendel æterisk olie
Aromaterapimidler blev tilsat til forstøveren med en hastighed på 2 % (120 ml vand). Forstøveren blev klargjort og opereret i SWL-rummet før proceduren. Patienterne blev taget til værelset 5 minutter før proceduren og forstøveren. blev opereret under proceduren
Andre navne:
  • røgelse æterisk olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 10 minutter
Patienternes smerteniveauer blev målt ved hjælp af VAS smerteskalaen. Dette er en vandret skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) på venstre side til 10 (sværste smerte) på højre side. Smerteintensitet kan kategoriseres som mild (score, 1-3), moderat (score, 4-6) og svær (score, 7-10) i henhold til skalaen.
10 minutter
Ubehag intolerance skala-revideret (DIS-R)
Tidsramme: 10 minutter
Scalaen vurderer den opfattede manglende evne til at tolerere fysisk ubehag, overbevisninger om fysisk ubehag og reaktioner på følelser af fysisk ubehag. DIS-R består af ni elementer (f.eks. "Jeg kan ikke håndtere at føle fysisk ubehag") vurderet på en 7-punkts Likert-skala (0=slet ikke som mig til 6=ekstremt som mig) med højere score indikerer større ubehag intolerance. Bekræftende faktoranalyse afslørede, at den reviderede version med 9 elementer passede godt til dataene og viste god konstruktionsvaliditet i både symptomatiske (dvs. klinisk forhøjede niveauer af depression eller angst) og ikke-symptomatiske prøver.
10 minutter
STAI formular
Tidsramme: 10 minutter
STAI-skemaet blev brugt til at bestemme deltagernes forbigående følelsesmæssige tilstand og angstniveau efter proceduren. Denne skala, der består af 20 punkter, bruger en 4-punkts Likert-skala, hvor punkter scores fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Vurderingen af ​​opgørelsen er baseret på den samlede score fra 20 til 80. En score fra 1 til 20 anses for at angive ingen angst, en score på 21 til 40 indikerer mild angst, en score på 41 til 60 indikerer moderat angst, og en score på 61 og højere indikerer svær angst
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erim Erdem, Prof., Mersin University Scholl of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavendel æterisk olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner