복강경 반결장 절제술에서 요방형근 차단술의 진통 효과
2021년 6월 16일 업데이트: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
효과의 비교: 위약과 레보부피바카인에 의한 요방형근(QL) 차단.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 펜타닐, 프로토콜, cisatracurium 및 sevoflurane을 사용하여 표준 마취를 받습니다. 메스꺼움 및 구토 예방은 Apfel 점수를 사용하여 수행됩니다.
모든 환자는 수치 등급 척도 > 3인 경우 파라세타몰, 케토프로펜, 트라마돌 및 트리메페리딘을 사용하여 수술 후 다각적 진통제를 받게 됩니다. 수술 중 QL 블록의 효과를 입증하기 위해 위약과 비교.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Evgenii Bespalov
- 전화번호: +79854633843
- 이메일: evgenbespalovv@yandex.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119991
- 모병
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
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연락하다:
- Evgenii Bespalov
- 전화번호: +79854633843
- 이메일: evgenbespalovv@yandex.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌측 또는 우측 복강경 hemicolectomy를 받은 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 환자의 의지와 능력
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 만성 통증 증후군 및 관련 오피오이드 사용.
- 응고병증
- 조절되지 않는 당뇨병
- 신체상태분류체계 척도 3이상
- 시상 하부의 병리와 관련된 질병
- 뇌하수체의 병리와 관련된 질병
- 부신의 병리와 관련된 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
프로포폴, 펜타닐, 시사트라큐리움으로 전신마취를 하고, 세보플루란, 펜타닐, 시사트라쿠리움으로 마취를 유지하는 환자.
파라세타몰, 케토프로펜, 트라마돌 및 트리메페리딘으로 수술 후 복합 정맥 진통제를 받는 환자.
이 군에서는 수술 전 마취유도 후 levobupivacaine 2.5mg/ml 용액 20ml를 사용하여 초음파 유도하에서 양측 사각배근 봉쇄를 시행한다.
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QL 블록은 수술 전후 마취에 사용됩니다.
봉쇄는 0.25% 농도의 레보부피바카인(20ml)에 의해 양측으로 수행됩니다.
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위약 비교기: 대조군
프로포폴, 펜타닐, 시사트라큐리움으로 전신마취를 하고, 세보플루란, 펜타닐, 시사트라쿠리움으로 마취를 유지하는 환자.
파라세타몰, 케토프로펜, 트라마돌 및 트리메페리딘으로 수술 후 복합 정맥 진통제를 받는 환자.
이 군에서는 수술 전 마취유도 후 초음파 유도 하에 식염수 20ml를 이용하여 양측 방광근 봉쇄를 시행한다.
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QL 블록은 수술 전후 마취에 사용됩니다.
봉쇄는 0.25% 농도의 레보부피바카인(20ml)에 의해 양측으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 수술 2시간 후
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NRS 척도 0-10, "통증 없음"; 10, "상상할 수 있는 최악의 고통"
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수술 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 진통제의 필요성
기간: 운영에
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운영에
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수술 후 통증 완화를 위한 오피오이드 진통제의 필요성
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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수술 후 메스꺼움과 구토를 완화하기 위한 구토억제제의 필요성
기간: 수술 12시간 후
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수술 12시간 후
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장기 수술 후 장폐색의 발생
기간: 수술 후 첫 2주
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수술 후 첫 2주
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혈당 수치
기간: 마취유도 후, 수술 종료 직후, 수술 12시간 후
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마취유도 후, 수술 종료 직후, 수술 12시간 후
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혈중 젖산 수치
기간: 마취유도 후, 수술 종료 직후, 수술 12시간 후
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마취유도 후, 수술 종료 직후, 수술 12시간 후
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혈중 코르티솔 수치
기간: 마취 유도 후 및 수술 종료 직후
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마취 유도 후 및 수술 종료 직후
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혈중 프로락틴 수치
기간: 마취 유도 후 및 수술 종료 직후.
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마취 유도 후 및 수술 종료 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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