Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van Quadratus Lumborum-blok bij laparoscopische hemicolectomie

16 juni 2021 bijgewerkt door: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Vergelijking van de werkzaamheid: Quadratus lumborum (QL) blok door levobupivacaïne met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten krijgen standaard anesthesie met behulp van fentanyl, protocol, cisatracurium en sevofluraan. Preventie van misselijkheid en braken wordt uitgevoerd met behulp van de Apfelscore.

Alle patiënten krijgen postoperatieve multimodale analgesie met paracetamol, ketoprofen, tramadol en trimeperidine als de numerieke beoordelingsschaal > 3 is. vergelijking met placebo om de effectiviteit van QL-blok tijdens de operatie aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 119991
        • Werving
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een links- of rechtszijdige laparoscopische hemicolectomie hebben ondergaan.
  • De bereidheid en het vermogen van de patiënt om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Chronisch pijnsyndroom en bijbehorend opioïdengebruik.
  • Coagulopathie
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Fysieke statusclassificatiesysteem schaal boven 3
  • Ziekten geassocieerd met de pathologie van de hypothalamus
  • Ziekten geassocieerd met de pathologie van de hypofyse
  • Ziekten geassocieerd met de pathologie van de bijnieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
patiënten die algemene anesthesie ondergaan met propofol, fentanyl en cisatracurium voor inductie en sevofluraan, fentanyl en cisatracurium voor handhaving van de anesthesie. Patiënten die postoperatieve multimodale intraveneuze analgesie krijgen met paracetamol, ketoprofen, tramadol en trimeperidine. In deze groep wordt, na inductie van anesthesie vóór de operatie, bilaterale blokkade van de vierkante dorsi-spier uitgevoerd onder echografische begeleiding met behulp van 20 ml van een oplossing van levobupivacaïne 2,5 mg / ml.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
QL-blok zal worden gebruikt voor perioperatieve anesthesie. De blokkade wordt bilateraal uitgevoerd door levobupivacaïne (20 ml) in een concentratie van 0,25%.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten die algemene anesthesie ondergaan met propofol, fentanyl en cisatracurium voor inductie en sevofluraan, fentanyl en cisatracurium voor handhaving van de anesthesie. Patiënten die postoperatieve multimodale intraveneuze analgesie krijgen met paracetamol, ketoprofen, tramadol en trimeperidine. In deze groep wordt, na inductie van anesthesie vóór de operatie, bilaterale blokkade van de vierkante dorsi-spier uitgevoerd onder echogeleide met 20 ml zoutoplossing.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
QL-blok zal worden gebruikt voor perioperatieve anesthesie. De blokkade wordt bilateraal uitgevoerd door levobupivacaïne (20 ml) in een concentratie van 0,25%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS (Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: twee uur na de operatie
NRS-schaal 0-10, "geen pijn"; 10, "ergst denkbare pijn"
twee uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De behoefte aan opioïde analgetica tijdens operaties
Tijdsspanne: op operaties
op operaties
De behoefte aan opioïde analgetica voor postoperatieve pijnverlichting
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
72 uur na de operatie
De behoefte aan anti-emetica om postoperatieve misselijkheid en braken te verlichten
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
12 uur na de operatie
Optreden van langdurige postoperatieve ileus
Tijdsspanne: eerste twee weken na de operatie
eerste twee weken na de operatie
Bloedglucose niveau
Tijdsspanne: na inductie in anesthesie, onmiddellijk na het einde van de operatie, 12 uur na de operatie
na inductie in anesthesie, onmiddellijk na het einde van de operatie, 12 uur na de operatie
Het niveau van bloedlactaat
Tijdsspanne: na inductie in anesthesie, onmiddellijk na het einde van de operatie, 12 uur na de operatie
na inductie in anesthesie, onmiddellijk na het einde van de operatie, 12 uur na de operatie
Het niveau van cortisol in het bloed
Tijdsspanne: na inductie in anesthesie en onmiddellijk na het einde van de operatie
na inductie in anesthesie en onmiddellijk na het einde van de operatie
Het niveau van prolactine in het bloed
Tijdsspanne: na inductie in anesthesie en onmiddellijk na het einde van de operatie.
na inductie in anesthesie en onmiddellijk na het einde van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEK25011994

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle patiëntgegevens zijn vertrouwelijk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren