Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af Quadratus Lumborum-blok i laparoskopisk hemikolektomi

16. juni 2021 opdateret af: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Sammenligning af effektivitet: Quadratus lumborum (QL) blokering af levobupivacain med placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil modtage standardbedøvelse med fentanyl, protokol, cisatracurium og sevofluran. Forebyggelse af kvalme og opkastning udføres ved hjælp af Apfel-score.

Alle patienter vil modtage postoperativ multimodal analgesi ved brug af paracetamol, ketoprofen, tramadol og trimeperidin, hvis numerisk vurderingsskala > 3. Undersøgelsen forudsætter brug af QL-blok af levobupivacaine.in sammenligning med placebo for at påvise effektiviteten af ​​QL blokering under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået venstre- eller højresidet laparoskopisk hemikolektomi.
  • Patientens vilje og evne til at underskrive et informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Kronisk smertesyndrom og tilhørende opioidbrug.
  • Koagulopati
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Fysisk statusklassifikationssystem skala over 3
  • Sygdomme forbundet med hypothalamus patologi
  • Sygdomme forbundet med hypofysens patologi
  • Sygdomme forbundet med patologien af ​​binyrerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
patienter, der får generel anæstesi med propofol, fentanyl og cisatracurium til induktion og sevofluran, fentanyl og cisatracurium til opretholdelse af anæstesi. Patienter, der modtager postoperativ multimodal intravenøs analgesi med paracetamol, ketoprofen, tramadol og trimeperidin. I denne gruppe, efter induktion af anæstesi før operationen, udføres bilateral blokade af den firkantede dorsi-muskel under ultralydsvejledning ved hjælp af 20 ml af en opløsning af levobupivacain 2,5 mg / ml.
Procedure: Quadratus lumborum blok
QL blok vil blive brugt til perioperativ anæstesi. Blokaden vil blive udført bilateralt af levobupivacain (20ml) ved koncentration 0,25%.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter, der får generel anæstesi med propofol, fentanyl og cisatracurium til induktion og sevofluran, fentanyl og cisatracurium til opretholdelse af anæstesi. Patienter, der modtager postoperativ multimodal intravenøs analgesi med paracetamol, ketoprofen, tramadol og trimeperidin. I denne gruppe, efter induktion af anæstesi før operation, udføres bilateral blokade af firkantet dorsi muskel under ultralydsvejledning med 20 ml saltvand.
Procedure: Quadratus lumborum blok
QL blok vil blive brugt til perioperativ anæstesi. Blokaden vil blive udført bilateralt af levobupivacain (20ml) ved koncentration 0,25%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: to timer efter operationen
NRS skala 0-10, "ingen smerte"; 10, "værst tænkelige smerte"
to timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behovet for opioidanalgetika under operationen
Tidsramme: på operationer
på operationer
Behovet for opioidanalgetika til postoperativ smertelindring
Tidsramme: 72 timer efter operationen
72 timer efter operationen
Behovet for antiemetika til at lindre postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen
Forekomst af forlænget postoperativ ileus
Tidsramme: første to uger efter operationen
første to uger efter operationen
Blodsukkerniveau
Tidsramme: efter induktion i anæstesi, umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen, 12 timer efter operationen
efter induktion i anæstesi, umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen, 12 timer efter operationen
Niveauet af blodlaktat
Tidsramme: efter induktion i anæstesi, umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen, 12 timer efter operationen
efter induktion i anæstesi, umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen, 12 timer efter operationen
Niveauet af kortisol i blodet
Tidsramme: efter induktion i anæstesi og umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen
efter induktion i anæstesi og umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen
Niveauet af prolaktin i blodet
Tidsramme: efter induktion i anæstesi og umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen.
efter induktion i anæstesi og umiddelbart efter afslutningen af ​​operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEK25011994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle patientdata vil være fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner