Quadratus lumborum Blockin kipua lievittävä vaikutus laparoskooppisessa hemikolektomiassa
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Tehon vertailu: Quadratus lumborum (QL) -salpaus levobupivakaiinilla lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat saavat tavanomaisen anestesian käyttämällä fentanyyliä, protokollaa, sisatrakuriumia ja sevofluraania. Pahoinvointia ja oksentelua ehkäistään Apfel-pisteiden avulla.
Kaikki potilaat saavat leikkauksen jälkeistä multimodaalista analgesiaa käyttämällä parasetamolia, ketoprofeenia, tramadolia ja trimeperidiiniä, jos numeerinen arviointiasteikko > 3 Tutkimuksessa oletetaan, että levobupivacaine.in käyttää QL-salpausta. vertaamalla lumelääkkeeseen QL-salpauksen tehokkuuden osoittamiseksi leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evgenii Bespalov
- Puhelinnumero: +79854633843
- Sähköposti: evgenbespalovv@yandex.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Rekrytointi
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Evgenii Bespalov
- Puhelinnumero: +79854633843
- Sähköposti: evgenbespalovv@yandex.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty vasemman tai oikean puolen laparoskooppinen hemikolektomia.
- Potilaan halukkuus ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille
- Krooninen kipuoireyhtymä ja siihen liittyvä opioidien käyttö.
- Koagulopatia
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Fyysisen tilan luokitusjärjestelmän asteikko yli 3
- Hypotalamuksen patologiaan liittyvät sairaudet
- Aivolisäkkeen patologiaan liittyvät sairaudet
- Lisämunuaisten patologiaan liittyvät sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
potilaat, jotka saavat yleisanestesian propofolilla, fentanyylillä ja sisatrakuriumilla induktiossa ja sevofluraanilla, fentanyylillä ja sisatrakuriumilla anestesian ylläpitämiseksi.
Potilaat, jotka saavat postoperatiivista multimodaalista laskimonsisäistä analgesiaa parasetamolilla, ketoprofeenilla, tramadolilla ja trimeperidiinillä.
Tässä ryhmässä anestesian induktion jälkeen ennen leikkausta nelipuolinen selkälihaksen salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttämällä 20 ml levobupivakaiiniliuosta 2,5 mg/ml.
|
QL-salpausta käytetään perioperatiivisessa anestesiassa.
Salpaus suoritetaan kahdenvälisesti levobupivakaiinilla (20 ml) pitoisuudella 0,25 %.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat, jotka saavat yleisanestesian propofolilla, fentanyylillä ja sisatrakuriumilla induktiossa ja sevofluraanilla, fentanyylillä ja sisatrakuriumilla anestesian ylläpitämiseksi.
Potilaat, jotka saavat postoperatiivista multimodaalista laskimonsisäistä analgesiaa parasetamolilla, ketoprofeenilla, tramadolilla ja trimeperidiinillä.
Tässä ryhmässä, anestesian induktion jälkeen ennen leikkausta, nelipuolinen selkälihaksen salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen 20 ml suolaliuosta.
|
QL-salpausta käytetään perioperatiivisessa anestesiassa.
Salpaus suoritetaan kahdenvälisesti levobupivakaiinilla (20 ml) pitoisuudella 0,25 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-asteikko 0-10, "ei kipua"; 10, "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidianalgeettien tarve leikkauksen aikana
Aikaikkuna: operaatioissa
|
operaatioissa
|
|
Opioidianalgeettien tarve leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Antiemeettisten lääkkeiden tarve leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämiseksi
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pitkittyneen postoperatiivisen ileuksen esiintyminen
Aikaikkuna: kaksi ensimmäistä viikkoa leikkauksen jälkeen
|
kaksi ensimmäistä viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, välittömästi leikkauksen päätyttyä, 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
anestesian induktion jälkeen, välittömästi leikkauksen päätyttyä, 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Veren laktaattitaso
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen, välittömästi leikkauksen päätyttyä, 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
anestesian induktion jälkeen, välittömästi leikkauksen päätyttyä, 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kortisolin taso veressä
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen ja välittömästi leikkauksen päätyttyä
|
anestesian induktion jälkeen ja välittömästi leikkauksen päätyttyä
|
|
Prolaktiinin taso veressä
Aikaikkuna: anestesian induktion jälkeen ja välittömästi leikkauksen päätyttyä.
|
anestesian induktion jälkeen ja välittömästi leikkauksen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEK25011994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki potilastiedot ovat luottamuksellisia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .