Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek bloku Quadratus Lumborum při laparoskopické hemikolektomii

16. června 2021 aktualizováno: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Srovnání účinnosti: Blokáda Quadratus lumborum (QL) levobupivakainem s placebem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti dostanou standardní anestezii za použití fentanylu, protokolu, cisatrakuria a sevofluranu. Prevence nevolnosti a zvracení se provádí pomocí Apfel skóre.

Všichni pacienti dostanou pooperační multimodální analgezii s použitím paracetamolu, ketoprofenu, tramadolu a trimeperidinu, pokud je číselná stupnice > 3 Studie předpokládá použití blokády QL levobupivakainem. srovnání s placebem za účelem prokázání účinnosti QL bloku během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Nábor
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili levostrannou nebo pravostrannou laparoskopickou hemikolektomii.
  • Ochota a schopnost pacienta podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika
  • Syndrom chronické bolesti a související užívání opioidů.
  • Koagulopatie
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Stupnice systému klasifikace fyzického stavu nad 3
  • Nemoci spojené s patologií hypotalamu
  • Nemoci spojené s patologií hypofýzy
  • Nemoci spojené s patologií nadledvinek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
pacientům, kteří dostávají celkovou anestezii s propofolem, fentanylem a cisatrakuriem k indukci a sevofluranem, fentanylem a cisatrakuriem k udržení anestezie. Pacienti, kteří dostávají pooperační multimodální intravenózní analgezii s paracetamolem, ketoprofenem, tramadolem a trimeperidinem. U této skupiny je po navození anestezie před operací provedena pod ultrazvukovou kontrolou oboustranná blokáda m. m. dorsi s použitím 20 ml roztoku levobupivakainu 2,5 mg/ml.
Postup: Blok quadratus lumborum
QL blok bude použit pro peroperační anestezii. Blokáda bude provedena bilaterálně levobupivakainem (20 ml) v koncentraci 0,25 %.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
pacientům, kteří dostávají celkovou anestezii s propofolem, fentanylem a cisatrakuriem k indukci a sevofluranem, fentanylem a cisatrakuriem k udržení anestezie. Pacienti, kteří dostávají pooperační multimodální intravenózní analgezii s paracetamolem, ketoprofenem, tramadolem a trimeperidinem. U této skupiny je po navození anestezie před operací provedena oboustranná blokáda m. m. dorsi pod ultrazvukovým vedením pomocí 20 ml fyziologického roztoku.
Postup: Blok quadratus lumborum
QL blok bude použit pro peroperační anestezii. Blokáda bude provedena bilaterálně levobupivakainem (20 ml) v koncentraci 0,25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: dvě hodiny po operaci
NRS stupnice 0-10, "žádná bolest"; 10, "nejhorší bolest, jakou si lze představit"
dvě hodiny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeba opioidních analgetik během operace
Časové okno: o operacích
o operacích
Potřeba opioidních analgetik pro zmírnění pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin po operaci
72 hodin po operaci
Potřeba antiemetických léků ke zmírnění pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 12 hodin po operaci
12 hodin po operaci
Výskyt prodlouženého pooperačního ileu
Časové okno: první dva týdny po operaci
první dva týdny po operaci
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: po uvedení do anestezie, ihned po ukončení operace, 12 hodin po operaci
po uvedení do anestezie, ihned po ukončení operace, 12 hodin po operaci
Hladina krevního laktátu
Časové okno: po uvedení do anestezie, ihned po ukončení operace, 12 hodin po operaci
po uvedení do anestezie, ihned po ukončení operace, 12 hodin po operaci
Hladina kortizolu v krvi
Časové okno: po uvedení do anestezie a bezprostředně po ukončení operace
po uvedení do anestezie a bezprostředně po ukončení operace
Hladina prolaktinu v krvi
Časové okno: po uvedení do anestezie a bezprostředně po ukončení operace.
po uvedení do anestezie a bezprostředně po ukončení operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEK25011994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny údaje o pacientech budou důvěrné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok quadratus lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit