Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av Quadratus Lumborum-block vid laparoskopisk hemikolektomi

16 juni 2021 uppdaterad av: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Jämförelse av effektivitet: Quadratus lumborum (QL) blockering av levobupivakain med placebo.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att få standardbedövning med fentanyl, protokoll, cisatracurium och sevofluran. Förebyggande av illamående och kräkningar utförs med Apfel-score.

Alla patienter kommer att få postoperativ multimodal analgesi med paracetamol, ketoprofen, tramadol och trimeperidin om en numerisk betygsskala > 3. Studien förutsätter användning av QL-block av levobupivacaine.in jämförelse med placebo för att visa effektiviteten av QL-blockad under operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 119991
        • Rekrytering
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har genomgått vänster- eller högersidig laparoskopisk hemikolektomi.
  • Patientens vilja och förmåga att underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika
  • Kroniskt smärtsyndrom och associerad opioidanvändning.
  • Koagulopati
  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Klassificeringssystem för fysisk status över 3
  • Sjukdomar associerade med hypotalamus patologi
  • Sjukdomar associerade med hypofysens patologi
  • Sjukdomar associerade med binjurarnas patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
patienter som får generell anestesi med propofol, fentanyl och cisatracurium för induktion och sevofluran, fentanyl och cisatracurium för att bibehålla anestesin. Patienter som får postoperativ multimodal intravenös analgesi med paracetamol, ketoprofen, tramadol och trimeperidin. I denna grupp, efter induktion av anestesi före operationen, utförs bilateral blockad av den kvadratiska dorsimuskeln under ultraljudsledning med användning av 20 ml av en lösning av levobupivakain 2,5 mg / ml.
Procedur: Quadratus lumborum block
QL-block kommer att användas för perioperativ anestesi. Blockaden kommer att utföras bilateralt med levobupivakain (20 ml) i koncentrationen 0,25 %.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
patienter som får generell anestesi med propofol, fentanyl och cisatracurium för induktion och sevofluran, fentanyl och cisatracurium för att bibehålla anestesin. Patienter som får postoperativ multimodal intravenös analgesi med paracetamol, ketoprofen, tramadol och trimeperidin. I denna grupp, efter induktion av anestesi före operation, utförs bilateral blockad av den kvadratiska dorsi-muskeln under ultraljudsledning med 20 ml saltlösning.
Procedur: Quadratus lumborum block
QL-block kommer att användas för perioperativ anestesi. Blockaden kommer att utföras bilateralt med levobupivakain (20 ml) i koncentrationen 0,25 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: två timmar efter operationen
NRS skala 0-10, "ingen smärta"; 10, "värsta smärta man kan tänka sig"
två timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behovet av opioida analgetika under operation
Tidsram: på operationer
på operationer
Behovet av opioidanalgetika för postoperativ smärtlindring
Tidsram: 72 timmar efter operationen
72 timmar efter operationen
Behovet av antiemetika för att lindra postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 12 timmar efter operationen
12 timmar efter operationen
Förekomst av förlängd postoperativ ileus
Tidsram: första två veckorna efter operationen
första två veckorna efter operationen
Blodsockernivå
Tidsram: efter induktion till anestesi, omedelbart efter avslutad operation, 12 timmar efter operationen
efter induktion till anestesi, omedelbart efter avslutad operation, 12 timmar efter operationen
Nivån av blodlaktat
Tidsram: efter induktion till anestesi, omedelbart efter avslutad operation, 12 timmar efter operationen
efter induktion till anestesi, omedelbart efter avslutad operation, 12 timmar efter operationen
Nivån av kortisol i blodet
Tidsram: efter induktion till anestesi och omedelbart efter avslutad operation
efter induktion till anestesi och omedelbart efter avslutad operation
Nivån av prolaktin i blodet
Tidsram: efter induktion till anestesi och omedelbart efter avslutad operation.
efter induktion till anestesi och omedelbart efter avslutad operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEK25011994

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All patientinformation kommer att vara konfidentiell

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera