Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av Quadratus Lumborum-blokk ved laparoskopisk hemikolektomi

16. juni 2021 oppdatert av: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Sammenligning av effektivitet: Quadratus lumborum (QL) blokkering av levobupivakain med placebo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil få standard anestesi med fentanyl, protokoll, cisatracurium og sevofluran. Forebygging av kvalme og oppkast utføres ved å bruke Apfel-score.

Alle pasienter vil motta postoperativ multimodal analgesi ved bruk av paracetamol, ketoprofen, tramadol og trimeperidin hvis numerisk vurderingsskala > 3 Studien forutsetter bruk av QL-blokk av levobupivacaine.in sammenligning med placebo for å demonstrere effektiviteten av QL-blokkering under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått venstre- eller høyresidig laparoskopisk hemikolektomi.
  • Pasientens vilje og evne til å signere et informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Kronisk smertesyndrom og tilhørende opioidbruk.
  • Koagulopati
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Klassifiseringssystem for fysisk status skala over 3
  • Sykdommer assosiert med patologien til hypothalamus
  • Sykdommer forbundet med patologien til hypofysen
  • Sykdommer forbundet med patologien til binyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
pasienter som får generell anestesi med propofol, fentanyl og cisatracurium for induksjon og sevofluran, fentanyl og cisatracurium for å opprettholde anestesi. Pasienter som får postoperativ multimodal intravenøs analgesi med paracetamol, ketoprofen, tramadol og trimeperidin. I denne gruppen, etter induksjon av anestesi før operasjonen, utføres bilateral blokkering av den firkantede dorsi-muskelen under ultralydveiledning ved bruk av 20 ml av en løsning av levobupivakain 2,5 mg / ml.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk
QL-blokk vil bli brukt til perioperativ anestesi. Blokaden vil bli utført bilateralt av levobupivakain (20ml) ved konsentrasjon 0,25%.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
pasienter som får generell anestesi med propofol, fentanyl og cisatracurium for induksjon og sevofluran, fentanyl og cisatracurium for å opprettholde anestesi. Pasienter som får postoperativ multimodal intravenøs analgesi med paracetamol, ketoprofen, tramadol og trimeperidin. I denne gruppen, etter induksjon av anestesi før operasjon, utføres bilateral blokade av firkantet dorsi muskel under ultralydveiledning ved bruk av 20 ml saltvann.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk
QL-blokk vil bli brukt til perioperativ anestesi. Blokaden vil bli utført bilateralt av levobupivakain (20ml) ved konsentrasjon 0,25%.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: to timer etter operasjonen
NRS skala 0-10, "ingen smerte"; 10, "verste smerte man kan tenke seg"
to timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behovet for opioidanalgetika under operasjonen
Tidsramme: på operasjoner
på operasjoner
Behovet for opioidanalgetika for postoperativ smertelindring
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
72 timer etter operasjonen
Behovet for antiemetika for å lindre postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
12 timer etter operasjonen
Forekomst av langvarig postoperativ ileus
Tidsramme: to første ukene etter operasjonen
to første ukene etter operasjonen
Blodsukkernivå
Tidsramme: etter induksjon i anestesi, umiddelbart etter avsluttet operasjon, 12 timer etter operasjonen
etter induksjon i anestesi, umiddelbart etter avsluttet operasjon, 12 timer etter operasjonen
Nivået av blodlaktat
Tidsramme: etter induksjon i anestesi, umiddelbart etter avsluttet operasjon, 12 timer etter operasjonen
etter induksjon i anestesi, umiddelbart etter avsluttet operasjon, 12 timer etter operasjonen
Nivået av kortisol i blodet
Tidsramme: etter induksjon i anestesi og umiddelbart etter avsluttet operasjon
etter induksjon i anestesi og umiddelbart etter avsluttet operasjon
Nivået av prolaktin i blodet
Tidsramme: etter induksjon i anestesi og umiddelbart etter avsluttet operasjon.
etter induksjon i anestesi og umiddelbart etter avsluttet operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEK25011994

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle pasientdata vil være konfidensielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Quadratus lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere