腰方肌阻滞在腹腔镜半结肠切除术中的镇痛作用
2021年6月16日 更新者：Evgenii Bespalov,MD、Petrovsky National Research Centre of Surgery
有效性比较：左旋布比卡因与安慰剂对腰方肌 (QL) 的阻滞作用。
研究概览
详细说明
所有患者都将接受使用芬太尼、方案、顺式阿曲库铵和七氟烷的标准麻醉。 预防恶心和呕吐是使用 Apfel 评分进行的。
如果数字评定量表 > 3，所有患者将接受使用扑热息痛、酮洛芬、曲马多和曲美哌啶的术后多模式镇痛 该研究假设左旋布比卡因使用 QL 阻滞。 与安慰剂进行比较，以证明手术期间 QL 阻滞的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evgenii Bespalov
- 电话号码：+79854633843
- 邮箱：evgenbespalovv@yandex.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、119991
- 招聘中
- Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
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接触：
- Evgenii Bespalov
- 电话号码：+79854633843
- 邮箱：evgenbespalovv@yandex.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过左侧或右侧腹腔镜半结肠切除术的患者。
- 患者签署知情同意书的意愿和能力
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 慢性疼痛综合征和相关的阿片类药物使用。
- 凝血障碍
- 不受控制的糖尿病
- 身体状况分类系统等级 3 以上
- 与下丘脑病理相关的疾病
- 与垂体病理相关的疾病
- 与肾上腺病理相关的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
接受全身麻醉的患者使用异丙酚、芬太尼和顺式阿曲库铵进行诱导，七氟烷、芬太尼和顺式阿曲库铵进行维持麻醉。
接受扑热息痛、酮洛芬、曲马多和曲美哌啶的术后多模式静脉镇痛的患者。
在该组中，术前麻醉诱导后，在超声引导下使用 20 ml 左布比卡因 2.5 mg/ml 溶液对双侧背方肌进行阻滞。
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QL 阻滞将用于围手术期麻醉。
将通过浓度为 0.25% 的左旋布比卡因 (20ml) 双侧进行阻断。
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安慰剂比较：控制组
接受全身麻醉的患者使用异丙酚、芬太尼和顺式阿曲库铵进行诱导，七氟烷、芬太尼和顺式阿曲库铵进行维持麻醉。
接受扑热息痛、酮洛芬、曲马多和曲美哌啶的术后多模式静脉镇痛的患者。
本组术前麻醉诱导后，超声引导下用生理盐水20ml双侧背方肌阻滞。
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QL 阻滞将用于围手术期麻醉。
将通过浓度为 0.25% 的左旋布比卡因 (20ml) 双侧进行阻断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS（数字评定量表）
大体时间：手术后两小时
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NRS 等级 0-10，“无痛”； 10、《能想到的最痛》
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手术后两小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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手术期间对阿片类镇痛药的需求
大体时间：关于运营
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关于运营
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需要阿片类镇痛药来缓解术后疼痛
大体时间：术后72小时
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术后72小时
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需要止吐药来缓解术后恶心呕吐
大体时间：手术后12小时
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手术后12小时
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长期术后肠梗阻的发生
大体时间：手术后的前两周
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手术后的前两周
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血糖水平
大体时间：麻醉诱导后、手术结束后即刻、手术后12小时
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麻醉诱导后、手术结束后即刻、手术后12小时
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血乳酸水平
大体时间：麻醉诱导后、手术结束后即刻、手术后12小时
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麻醉诱导后、手术结束后即刻、手术后12小时
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血液中皮质醇的水平
大体时间：麻醉诱导后和手术结束后立即
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麻醉诱导后和手术结束后立即
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血液中催乳素的水平
大体时间：在麻醉诱导后和手术结束后立即进行。
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在麻醉诱导后和手术结束后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月16日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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