Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto analgesico del blocco Quadratus Lumborum nell'emicolectomia laparoscopica

16 giugno 2021 aggiornato da: Evgenii Bespalov,MD, Petrovsky National Research Centre of Surgery
Confronto dell'efficacia: blocco Quadratus lumborum (QL) di levobupivacaina con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti riceveranno anestesia standard utilizzando fentanil, protocollo, cisatracurio e sevoflurano. La prevenzione della nausea e del vomito viene eseguita utilizzando il punteggio Apfel.

Tutti i pazienti riceveranno analgesia multimodale postoperatoria utilizzando paracetamolo, ketoprofene, tramadolo e trimeperidina se scala di valutazione numerica> 3 Lo studio presuppone l'uso del blocco QL da parte di levobupivacaina.in confronto con placebo al fine di dimostrare l'efficacia del blocco QL durante l'operazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119991
        • Reclutamento
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery ( Petrovsky NRCS)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a emicolectomia laparoscopica sinistra o destra.
  • La volontà e la capacità del paziente di firmare un documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Sindrome da dolore cronico e uso associato di oppioidi.
  • Coagulopatia
  • Diabete mellito non controllato
  • Scala del sistema di classificazione dello stato fisico superiore a 3
  • Malattie associate alla patologia dell'ipotalamo
  • Malattie associate alla patologia della ghiandola pituitaria
  • Malattie associate alla patologia delle ghiandole surrenali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
pazienti in anestesia generale con propofol, fentanil e cisatracurio per l'induzione e sevoflurano, fentanil e cisatracurio per il mantenimento dell'anestesia. Pazienti sottoposti a analgesia endovenosa multimodale postoperatoria con paracetamolo, ketoprofene, tramadolo e trimeperidina. In questo gruppo, dopo l'induzione dell'anestesia prima dell'operazione, viene eseguito il blocco bilaterale del muscolo dorsale quadrato sotto guida ecografica utilizzando 20 ml di una soluzione di levobupivacaina 2,5 mg/ml.
Procedura: Blocco del lombo quadrato
Il blocco QL verrà utilizzato per l'anestesia perioperatoria. Il blocco verrà eseguito bilateralmente con levobupivacaina (20 ml) alla concentrazione dello 0,25%.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
pazienti in anestesia generale con propofol, fentanil e cisatracurio per l'induzione e sevoflurano, fentanil e cisatracurio per il mantenimento dell'anestesia. Pazienti sottoposti a analgesia endovenosa multimodale postoperatoria con paracetamolo, ketoprofene, tramadolo e trimeperidina. In questo gruppo, dopo l'induzione dell'anestesia prima dell'intervento chirurgico, il blocco bilaterale del muscolo dorsale quadrato viene eseguito sotto guida ecografica utilizzando 20 ml di soluzione fisiologica.
Procedura: Blocco del lombo quadrato
Il blocco QL verrà utilizzato per l'anestesia perioperatoria. Il blocco verrà eseguito bilateralmente con levobupivacaina (20 ml) alla concentrazione dello 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: due ore dopo l'intervento
Scala NRS 0-10, "nessun dolore"; 10, "il peggior dolore immaginabile"
due ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La necessità di analgesici oppioidi durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: sulle operazioni
sulle operazioni
La necessità di analgesici oppioidi per alleviare il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
72 ore dopo l'intervento
La necessità di farmaci antiemetici per alleviare la nausea e il vomito postoperatori
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
12 ore dopo l'intervento
Presenza di ileo postoperatorio prolungato
Lasso di tempo: prime due settimane dopo l'intervento
prime due settimane dopo l'intervento
Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: dopo l'induzione in anestesia, subito dopo la fine dell'intervento, 12 ore dopo l'intervento
dopo l'induzione in anestesia, subito dopo la fine dell'intervento, 12 ore dopo l'intervento
Il livello di lattato nel sangue
Lasso di tempo: dopo l'induzione in anestesia, subito dopo la fine dell'intervento, 12 ore dopo l'intervento
dopo l'induzione in anestesia, subito dopo la fine dell'intervento, 12 ore dopo l'intervento
Il livello di cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: dopo l'induzione in anestesia e subito dopo la fine dell'intervento
dopo l'induzione in anestesia e subito dopo la fine dell'intervento
Il livello di prolattina nel sangue
Lasso di tempo: dopo l'induzione in anestesia e subito dopo la fine dell'intervento.
dopo l'induzione in anestesia e subito dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEK25011994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati del paziente saranno confidenziali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Blocco del lombo quadrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi