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림프종 및 데스모이드 종양을 포함한 재발성 또는 불응성 고형 종양 치료를 위한 테가비빈트

2026년 8월 21일 업데이트: Children's Oncology Group

림프종 및 데스모이드 종양을 포함한 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 소아, 청소년 및 청년 성인을 대상으로 한 Tegavivint의 1/2상 연구(NSC#826393)

이 1/2상 시험은 재발(재발성)하거나 치료에 반응하지 않는(불응성) 고형 종양 환자를 치료할 때 테가비빈트의 가장 안전한 용량, 부작용 및 가능한 이점을 평가합니다. 테가비빈트는 TBL1에 대한 베타-카테닌의 결합을 방해하는데, 이는 세포 성장을 지시하는 세포 내부의 한 분자에서 다른 분자로 전달되는 신호를 차단함으로써 종양 세포의 성장을 막는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 테가비빈트의 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 권장되는 2상 용량(RP2D)을 4시간 동안 정맥(IV) 주입으로 3주 동안 주 1회 투여한 후 1주 휴식을 비호지킨 림프종 및 데스모이드 종양을 포함한 재발성/불응성 고형 종양이 있는 소아 환자에 대한 28일 주기. (1상 용량 증량) II. 재발성 또는 불응성 유잉 육종, 간 종양(간세포 암종[HCC] 및 간모세포종), 골육종, 윌름스 종양, 데스모이드 종양 및 Wnt 경로 이상을 갖는 종양이 있는 소아 환자에서 테가비빈트의 항종양 활성을 예비적으로 정의합니다. (2단계) III. 이 일정에 따라 투여되는 테가비빈트의 독성을 정의하고 설명합니다. (1단계) IV. 재발성 또는 불응성 암이 있는 소아 환자에서 테가비빈트의 약동학을 특성화합니다. (1단계)

2차 목표:

I. 1상 연구 범위 내에서 림프종 및 데스모이드 종양을 포함하여 재발성/불응성 고형 종양이 있는 소아 환자에 대한 테가비빈트의 항종양 활성을 예비적으로 정의합니다.

탐구 목표:

I. 보관된 종양 조직을 사용하여 WNT/베타 카테닌 경로의 기본 활동이 임상 반응과 상관관계가 있는지 테스트합니다.

II. 테가비빈트에 의한 표적 결합을 조사하기 위해 종양 조직의 약력학적 변화를 특성화합니다.

개요: 이것은 1상 용량 증량 연구에 이어 2상 연구입니다.

환자는 각 주기의 1일, 8일, 15일에 4시간 동안 테가비빈트 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기 또는 24개월 동안 28일마다 반복됩니다. 환자는 기준선에서 1주기 후, 치료 중 매 3주기마다 x-레이를 받고, 기준선에서 치료 중 6주기마다, 12개월 및 24개월에 이중 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔을 받습니다. 치료 종료 후 매년 최대 60개월.

연구 개입 완료 후, 환자는 12개월 동안 3개월마다, 24개월 동안 6개월마다, 그리고 60개월 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

147

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's Hospital of Alabama
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Girish Dhall
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-361-4110
        • 수석 연구원:
          • Fariba Navid
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • 모병
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kieuhoa T. Vo
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margaret E. Macy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • 모병
        • Children's National Medical Center
        • 수석 연구원:
          • AeRang Kim
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • 수석 연구원:
          • William T. Cash
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-880-4562
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth A. Sokol
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Riley Hospital for Children
        • 수석 연구원:
          • Brian D. Weiss
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-248-1199
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-442-3324
        • 수석 연구원:
          • Steven G. DuBois
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • C S Mott Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-865-1125
        • 수석 연구원:
          • Rajen Mody
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 612-624-2620
        • 수석 연구원:
          • Robin L. Williams
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Shalini Shenoy
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Nobuko Hijiya
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph G. Pressey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jacquelyn Crane
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew Bukowinski
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica Gartrell
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 713-798-1354
          • 이메일: burton@bcm.edu
        • 수석 연구원:
          • Jennifer H. Foster
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 정지된
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 파트 A: 연구 등록 시점에 환자는 >= 12개월 및 =< 21세여야 합니다.
  • 파트 B: 연구 등록 시점에 환자는 >= 12개월 및 =< 30세여야 합니다.
  • 비호지킨 림프종 및 데스모이드 종양을 포함한 재발성 또는 불응성 고형 종양 환자가 적합합니다. 환자는 최초 진단 또는 재발 시 악성의 조직학적 확인이 있어야 합니다.
  • 파트 A: 비호지킨 림프종 및 데스모이드 종양 환자를 포함한 재발성 또는 불응성 고형 종양 환자
  • 파트 B: 재발성 또는 불응성 유잉 육종, 데스모이드 종양, 골육종, 간 종양(HCC 및 간모세포종), 윌름스 종양 및 Wnt 경로 이상을 갖는 종양이 있는 환자. Wnt 경로 수차 코호트의 경우 가장 일반적인 CTNNB1 돌연변이(S37F, S45F, T41A, S45P, S33C, S37C, D32Y, S33F, T41I, G34R, G34V, D32N, S33P, G34E, D32G) 및 손실을 포함합니다. APC, Axin2FBXW7, TCF7L2 및 RNF43 유전자의 기능 돌연변이 또는 GSK3B, LRP6 및 LGR5 유전자의 기능 획득 돌연변이. 사전 시퀀싱이 없는 환자의 경우 면역조직화학(IHC)이 필요합니다. 강한 핵 베타-카테닌 염색을 보이는 IHC는 다음 종양 유형에 대해 허용됩니다: 결장직장 암종, 흑색종, 자궁내막암, 난소암, 신경모세포종, 비호지킨 림프종, 췌장관 선암종 및 췌장의 고형 유사유두종양
  • 파트 A: 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다. 데스모이드 종양의 경우, 환자는 시험에 참여하는 데 유리한 위험/이득이 있을 정도로 연구자가 절제 불가능하거나 충분히 병적이거나 잠재적으로 생명을 위협하는 질병을 가지고 있어야 합니다.
  • 파트 B: 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 데스모이드 종양의 경우, 환자는 시험에 참여하는 데 유리한 위험/이득이 있을 정도로 연구자가 절제 불가능하거나 충분히 병적이거나 잠재적으로 생명을 위협하는 것으로 간주하는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
  • 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 0, 1 또는 2에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다. > 16세 환자의 경우 Karnofsky를 사용하고 =< 16세 환자의 경우 Lansky를 사용하십시오.

  • 환자는 이전의 모든 항암 요법의 급성 독성 효과로부터 완전히 회복되어야 하며 등록 전에 이전 항암 요법으로부터 다음과 같은 최소 기간을 충족해야 합니다. 필요한 기간이 지난 후 숫자 적격성 기준(예: 혈구 수 기준)이 충족되면 환자는 적절하게 회복된 것으로 간주됩니다.

    • 골수억제제로 알려진 세포독성 화학요법 또는 기타 항암제

      • 고형 종양 환자: >= 골수억제 화학요법의 마지막 투여 후 21일(니트로소우레아 이전의 경우 42일)

      • 비호지킨 림프종 환자

        • 표준 유지 화학요법(즉, 코르티코스테로이드, 빈크리스틴, 티오구아닌[6MP] 및/또는 메토트렉세이트)을 받는 환자에게는 등록 전 대기 기간이 필요하지 않습니다.
        • >= 표준 유지 요법을 받지 않은 환자의 경우 수산화요소를 제외한 다른 세포 독성 요법 완료 후 14일이 경과해야 합니다.
        • 참고: 프로토콜 요법 시작 24시간 이상 전에 수산화요소를 사용한 세포감소를 중단해야 합니다.
    • 골수억제제로 알려지지 않은 항암제(예: 감소된 혈소판 또는 절대 호중구 수[ANC]와 관련되지 않음): >= 제제의 마지막 투여 후 7일
    • 항체: 마지막 항체 투여 후 >= 21일이 경과해야 하며 이전 항체 요법과 관련된 독성이 grade =< 1로 회복되어야 함
    • 코르티코스테로이드: 이전 요법과 관련된 면역 부작용을 수정하기 위해 사용하는 경우 코르티코스테로이드의 마지막 투여 후 >= 14일이 경과해야 합니다.
    • 조혈 성장 인자: 지속형 성장 인자(예: 페그필그라스팀)의 마지막 투여 후 >= 14일 또는 단기 작용 성장 인자의 경우 7일. 투여 후 7일 이후에 이상반응이 발생한 것으로 알려진 제제의 경우, 이 기간은 이상반응이 발생한 것으로 알려진 시간 이상으로 연장되어야 합니다.
    • 인터루킨, 인터페론 및 사이토카인(조혈 성장 인자 제외): >= 인터루킨, 인터페론 또는 사이토카인 완료 후 21일(조혈 성장 인자 제외)

    • 줄기 세포 주입(전신 방사선 조사[TBI] 포함 또는 미포함):

      • 동종(비자가) 골수 또는 줄기 세포 이식, 또는 기증자 림프구 주입(DLI) 또는 부스트 주입을 포함한 모든 줄기 세포 주입: 주입 후 >= 84일 및 이식편대숙주병(GVHD)의 증거 없음
      • 추가 주입을 포함한 자가 줄기 세포 주입: >= 42일.
    • 세포 치료: 모든 유형의 세포 치료 완료 후 >= 42일(예: 변형 T 세포, 자연 살해[NK] 세포, 수지상 세포 등).
    • 외부 빔 방사선 요법(XRT)/양성자를 포함한 외부 빔 조사: >= 로컬 XRT 후 14일; >= TBI 후 150일, 두개척수 XRT 또는 방사선이 골반의 >= 50%인 경우; >= 기타 실질적인 골수(BM) 방사선의 경우 42일
    • 방사성 의약품 요법(예: 방사성 표지 항체, iobenguane I-131[131I MIBG]): >= 전신 투여 방사성 의약품 요법 후 42일
    • 환자는 이전에 테가비빈트에 노출된 적이 없어야 합니다.
  • 알려진 골수 침범이 없는 고형 종양 환자: 말초 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/uL(등록 전 7일 이내)
  • 알려진 골수 침범이 없는 고형 종양 환자: 혈소판 수 >= 100,000/uL(수혈 독립적, 등록 전 최소 7일 동안 혈소판 수혈을 받지 않은 것으로 정의됨)(등록 전 7일 이내)
  • 알려진 골수 침범이 없는 고형 종양이 있는 환자: 기준선에서 헤모글로빈 >= 8.0g/dL(적혈구[RBC] 수혈을 받을 수 있음)(등록 전 7일 이내)
  • 알려진 골수 전이성 질환이 있는 환자는 혈구 수를 충족하는 경우 연구 대상이 됩니다(적혈구 또는 혈소판 수혈에 불응성인 것으로 알려지지 않은 경우 수혈을 받을 수 있음). 이러한 환자는 혈액학적 독성에 대해 평가할 수 없습니다. 6명의 환자로 구성된 모든 코호트 중 최소 5명은 연구의 용량 증량 부분에 대한 혈액학적 독성을 평가할 수 있어야 합니다. 용량 제한 혈액학적 독성이 관찰되는 경우 파트 A에 등록된 모든 후속 환자는 혈액학적 독성에 대해 평가 가능해야 합니다.

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 크레아티닌(등록 전 7일 이내):

    • 나이; 최대 혈청 크레아티닌
    • 1세 ~ 2세 미만; 0.6mg/dL(남성); 0.6mg/dL(여성)
    • 2세 ~ 6세 미만; 0.8mg/dL(남성); 0.8mg/dL(여성)
    • 6세 ~ 10세 미만; 1mg/dL(남성); 1mg/dL(여성)
    • 10세 이상 13세 미만; 1.2mg/dL(남성); 1.2mg/dL(여성)
    • 13세 이상 16세 미만 1.5mg/dL(남성); 1.4mg/dL(여성)
    • 연령 >= 16세; 1.7mg/dL(남성); 1.4mg/dL(여성)
  • 고형 종양이 있는 환자: 빌리루빈(접합 + 비접합 또는 총 합계) =< 1.5 x 연령별 정상 상한(ULN)(등록 전 7일 이내)
  • 고형 종양이 있는 환자: 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT)(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]) =< 135 U/L. 이 연구의 목적을 위해 SGPT에 대한 ULN은 45 U/L입니다(등록 전 7일 이내).
  • 고형 종양 환자: 알부민 >= 2g/dL(등록 전 7일 이내)

제외 기준:

  • 인간 태아 또는 최기형성 독성에 관한 정보가 아직 없기 때문에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여하지 않을 것입니다. 임신 검사는 초경 후 여아에게서 받아야 합니다. 가임 능력이 있는 남성 또는 여성은 연구 기간 동안 의학적으로 허용된 장벽 또는 피임 방법(예: 남성 또는 여성 콘돔)을 포함하여 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여하지 않을 수 있습니다. 금욕은 허용되는 산아제한 방법입니다.
  • 등록 전 최소 7일 동안 코르티코스테로이드의 안정적이거나 감소된 용량을 투여받지 않은 코르티코스테로이드를 투여받는 환자는 자격이 없습니다. 이전 요법과 관련된 면역 부작용을 수정하기 위해 사용하는 경우 코르티코스테로이드의 마지막 투여 후 >= 14일이 경과해야 합니다.
  • 현재 다른 시험약을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 현재 다른 항암제를 투여 받고 있는 환자는 대상에서 제외
  • 골수 이식 후 이식편대숙주병을 예방하기 위해 사이클로스포린, 타크로리무스 또는 기타 제제를 투여받는 환자는 이 시험에 적합하지 않습니다.
  • 현재 CYP3A4의 강력한 유도제 또는 억제제인 ​​약물을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다. CYP3A4의 강력한 유도제 또는 억제제는 테가비빈트의 첫 번째 투여 14일 전부터 연구가 끝날 때까지 피해야 합니다.
  • 연구 등록 전 4주 이내에 비스포스포네이트를 투여받은 환자는 제외됩니다.
  • 연구 등록 전 180일 이내에 데노수맙을 받은 환자는 제외됩니다.
  • 원발성 뇌종양 환자는 자격이 없습니다.
  • 두개인두 종양을 제외하고 중추신경계(CNS) 전이가 알려진 환자는 제외됩니다.
  • 알려진 대사성 골질환(예: 부갑상선기능항진증, 파제트병, 골연화증)이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 비정상적인 골대사와 관련된 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
  • 경구 칼슘 보충으로 교정되지 않은 등급 >= 2 저칼슘혈증 환자는 제외됩니다.
  • 비타민 D가 20ng/mL 미만인 환자는 보충이 필요하거나 그렇지 않으면 제외됩니다. 환자는 기관 또는 발표된 지침에 따라 비타민 D +/- 칼슘 보충제(필요한 경우)를 복용하는 데 동의해야 합니다. 적절한 식이 섭취가 확인될 수 있는 경우 추가적인 칼슘 보충이 필요하지 않습니다.
  • 기존 3등급 골다공증 환자는 제외
  • 통제되지 않은 감염이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 이전에 고형 장기 이식을 받은 환자는 자격이 없습니다.
  • 연구자의 의견에 따라 연구의 안전성 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(테가비빈트)
Tegavivint는 각 주기의 1일, 8일 및 15일에 4시간에 걸쳐 IV로 투여됩니다. 각 테가비빈트 주입 완료 후 D5W 플러시를 투여합니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 26주기 또는 24개월 동안 28일마다 반복됩니다. 약물 용량은 각 주기 시작 전 7일 이내에 측정된 체중(신장 및 BSA도 캡처됨)을 기준으로 조정해야 합니다. 시작 용량은 5mg/kg이며 후속 코호트에 대한 용량 수준은 6.5mg/kg 및 과도한 독성이 발생하지 않는 경우 8mg/kg으로 증가합니다. MTD가 첫 번째 용량 수준에서 초과된 경우 후속 환자 코호트는 4mg/kg의 용량으로 치료됩니다. 환자는 기준선에서 1주기 후, 그리고 치료를 받는 동안 3주기마다 X-레이를 받고 기준선에서 DEXA 스캔을 받고 치료를 받는 동안 6주기마다, 그 후 12개월, 24개월, 종료 후 최대 60개월마다 매년 치료의.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
절차: 엑스레이 이미징
엑스레이 촬영을 받다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)
절차: 이중 X선 흡수측정법
DEXA 스캔 진행
다른 이름들:
  • 덱사
  • DXA
  • BMD 스캔
  • 골밀도 스캔
  • DEXA 스캔
  • 이중 에너지 X선 흡광도 스캔
  • 이중 에너지 X선 흡수계측법
  • 이중 X선 흡수계
  • DXA 스캔
  • DEXA(골밀도)
의약품: 테가비빈트
주어진 IV
다른 이름들:
  • 기원전 2059년
  • BC-2059
  • BC2059
  • 테가트라베탄

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테가비빈트의 약물 농도 곡선 아래 면적
기간: 최대 2일
연구 부분 및 용량 수준에 따른 테가비빈트에 대한 약물 농도 곡선 아래 영역의 중앙값(최소[최소], 최대[최대]).
최대 2일
테가비빈트의 용량 제한 독성 빈도
기간: 최대 28일
연구 부분 및 용량 수준에 따라 적어도 테가비빈트에 기인할 가능성이 있는 1주기 용량 제한 독성을 경험한 환자의 수.
최대 28일
테가비빈트에 의한 이상반응 빈도
기간: 최대 60개월
연구 부분 및 용량 수준에 따라 적어도 테가비빈트에 기인할 가능성이 있는 이상반응을 경험한 환자의 수.
최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형암 환자에서 테가비빈트의 항종양 효과
기간: 최대 336일
최대 허용 용량(MTD)/권장 2상 용량(RP2D)에서 테가비빈트에 적어도 부분적으로 반응한 고형 종양 환자의 수는 연구 부분과 질병 코호트별로 계층화됩니다.
최대 336일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Sarah B Whittle, Pediatric Early Phase Clinical Trial Network

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEPN2011 (기타 식별자: CTEP)
  • UM1CA228823 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2021-02852 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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