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Tegavivint para o Tratamento de Tumores Sólidos Recorrentes ou Refratários, Incluindo Linfomas e Tumores Desmóides

21 de agosto de 2026 atualizado por: Children's Oncology Group

Um estudo de fase 1/2 de Tegavivint (NSC#826393) em crianças, adolescentes e adultos jovens com tumores sólidos recorrentes ou refratários, incluindo linfomas e tumores desmóides

Este estudo de fase I/II avalia a dose segura mais alta, os efeitos colaterais e os possíveis benefícios do tegavivint no tratamento de pacientes com tumores sólidos que voltaram (recorrentes) ou que não respondem ao tratamento (refratários). O tegavivint interfere com a ligação da beta-catenina ao TBL1, o que pode ajudar a interromper o crescimento das células tumorais, bloqueando os sinais transmitidos de uma molécula para outra dentro de uma célula que diz a uma célula para crescer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estimar a dose máxima tolerada (MTD) e/ou dose recomendada de fase 2 (RP2D) de tegavivint administrado como uma infusão intravenosa (IV) durante 4 horas, uma vez por semana durante 3 semanas, seguido de 1 semana de repouso, em um Ciclo de 28 dias para pacientes pediátricos com tumores sólidos recorrentes/refratários, incluindo linfoma não-Hodgkin e tumores desmóides. (Escalonamento de Dose da Fase 1) II. Definir preliminarmente a atividade antitumoral de tegavivint em pacientes pediátricos com sarcoma de Ewing recorrente ou refratário, tumores hepáticos (carcinoma hepatocelular [CHC] e hepatoblastoma), osteossarcoma, tumor de Wilms, tumores desmóides e tumores com aberrações da via Wnt. (Fase 2) III. Definir e descrever as toxicidades do tegavivint administrado neste esquema. (Fase I) IV. Caracterizar a farmacocinética do tegavivint em pacientes pediátricos com câncer recorrente ou refratário. (Fase I)

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Definir preliminarmente a atividade antitumoral de tegavivint para pacientes pediátricos com tumores sólidos recorrentes/refratários, incluindo linfoma e tumores desmóides dentro dos limites de um estudo de Fase 1.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Testar se a atividade basal da via WNT/beta catenina se correlaciona com a resposta clínica usando tecido tumoral arquivado.

II. Caracterizar as alterações farmacodinâmicas no tecido tumoral para examinar o envolvimento do alvo por tegavivint.

ESBOÇO: Este é um estudo de escalonamento de dose de fase I, seguido por um estudo de fase II.

Os pacientes recebem tegavivint IV durante 4 horas nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos ou 24 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a um raio-x no início, após o ciclo 1 e, em seguida, a cada 3 ciclos durante o tratamento e uma varredura de absorciometria de raio-x duplo (DEXA) no início, a cada 6 ciclos durante o tratamento, nos meses 12 e 24, e depois anualmente até 60 meses após o término da terapia.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 12 meses, a cada 6 meses por 24 meses e depois anualmente por 60 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

147

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Girish Dhall
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Fariba Navid
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Ativo, não recrutando
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kieuhoa T. Vo
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Margaret E. Macy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • AeRang Kim
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Investigador principal:
          • William T. Cash
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Sokol
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Brian D. Weiss
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-248-1199
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Steven G. DuBois
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Rajen Mody
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Robin L. Williams
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Shalini Shenoy
        • Contato:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contato:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Joseph G. Pressey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacquelyn Crane
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Bukowinski
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Recrutamento
        • Saint Jude Children's Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica Gartrell
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer H. Foster
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Suspenso
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • PARTE A: Os pacientes devem ter >= 12 meses e =< 21 anos de idade no momento da inscrição no estudo
  • PARTE B: Os pacientes devem ter >= 12 meses e =< 30 anos de idade no momento da inscrição no estudo
  • Pacientes com tumores sólidos recorrentes ou refratários, incluindo linfoma não-Hodgkin e tumores desmóides, são elegíveis. Os pacientes devem ter tido verificação histológica de malignidade no diagnóstico original ou recidiva
  • PARTE A: Pacientes com tumores sólidos recidivados ou refratários, incluindo pacientes com linfoma não-Hodgkin e tumores desmóides
  • PARTE B: Pacientes com sarcoma de Ewing recorrente ou refratário, tumores desmóides, osteossarcoma, tumores hepáticos (CHC e hepatoblastoma), tumor de Wilms e tumores com aberrações da via Wnt. Para a coorte de aberrações da via Wnt, incluiremos as mutações CTNNB1 mais comuns (S37F, S45F, T41A, S45P, S33C, S37C, D32Y, S33F, T41I, G34R, G34V, D32N, S33P, G34E, D32G), bem como qualquer perda de mutações de função nos genes APC, Axin2FBXW7, TCF7L2 e RNF43 ou quaisquer mutações de ganho de função nos genes GSK3B, LRP6 e LGR5. Para pacientes sem sequenciamento prévio, imuno-histoquímica (IHC) é necessária. IHC mostrando forte coloração de beta-catenina nuclear será aceito para os seguintes tipos de tumor: carcinoma colorretal, melanoma, câncer de endométrio, câncer de ovário, neuroblastoma, linfoma não-Hodgkin, adenocarcinoma ductal pancreático e tumor sólido pseudopapilar do pâncreas
  • PARTE A: Os pacientes devem ter doença mensurável ou avaliável. Para tumores desmóides, o paciente deve ter uma doença que o investigador considere irressecável ou suficientemente mórbida ou potencialmente fatal para que haja risco/benefício favorável para o paciente participar do estudo
  • PARTE B: Os pacientes devem ter doença mensurável. Para tumores desmóides, o paciente deve ter uma doença mensurável que o investigador considere irressecável ou suficientemente mórbida ou potencialmente fatal para que haja risco/benefício favorável para o paciente participar do estudo
  • Os pacientes devem ter um status de desempenho correspondente às pontuações do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2. Use Karnofsky para pacientes > 16 anos de idade e Lansky para pacientes = < 16 anos de idade

  • Os pacientes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos tóxicos agudos de todas as terapias anti-câncer anteriores e devem cumprir a seguinte duração mínima da terapia dirigida anti-câncer anterior antes da inscrição. Se, após o prazo exigido, os critérios numéricos de elegibilidade forem atendidos, por exemplo, critérios de hemograma, considera-se que o paciente se recuperou adequadamente.

    • Quimioterapia citotóxica ou outros agentes anticancerígenos conhecidos por serem mielossupressores

      • Pacientes com tumores sólidos: >= 21 dias após a última dose de quimioterapia mielossupressora (42 dias se nitrosouréia prévia)

      • Pacientes com linfoma não-Hodgkin

        • Um período de espera antes da inscrição não é necessário para pacientes recebendo quimioterapia de manutenção padrão (isto é, corticosteroide, vincristina, tioguanina [6MP] e/ou metotrexato)
        • >= 14 dias devem ter decorrido após a conclusão de outra terapia citotóxica, com exceção da hidroxiureia, para pacientes que não receberam terapia de manutenção padrão
        • NOTA: A citorredução com hidroxiureia deve ser descontinuada >= 24 horas antes do início da terapia de protocolo
    • Agentes anticâncer não conhecidos por serem mielossupressores (por exemplo, não associados a plaquetas reduzidas ou contagens absolutas de neutrófilos [ANC]): >= 7 dias após a última dose do agente
    • Anticorpos: >= 21 dias devem ter decorrido desde a infusão da última dose de anticorpo, e a toxicidade relacionada à terapia anterior com anticorpos deve ser recuperada para grau =< 1
    • Corticosteróides: se usados ​​para modificar eventos adversos imunológicos relacionados à terapia anterior, >= 14 dias devem ter decorrido desde a última dose de corticosteróide
    • Fatores de crescimento hematopoiéticos: >= 14 dias após a última dose de um fator de crescimento de ação prolongada (por exemplo, pegfilgrastim) ou 7 dias para fator de crescimento de ação curta. Para agentes que tenham eventos adversos conhecidos ocorrendo além de 7 dias após a administração, esse período deve ser estendido além do tempo durante o qual os eventos adversos são conhecidos
    • Interleucinas, interferons e citocinas (exceto fatores de crescimento hematopoiéticos): >= 21 dias após a conclusão de interleucinas, interferon ou citocinas (exceto fatores de crescimento hematopoiéticos)

    • Infusões de células-tronco (com ou sem irradiação de corpo inteiro [TBI]):

      • Transplante alogênico (não autólogo) de medula óssea ou células-tronco, ou qualquer infusão de células-tronco, incluindo infusão de linfócitos do doador (DLI) ou infusão de reforço: >= 84 dias após a infusão e nenhuma evidência de doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)
      • Infusão autóloga de células-tronco incluindo infusão de reforço: >= 42 dias.
    • Terapia celular: >= 42 dias após a conclusão de qualquer tipo de terapia celular (por exemplo, células T modificadas, células natural killer [NK], células dendríticas, etc.).
    • Radioterapia por feixe externo (XRT)/irradiação por feixe externo incluindo prótons: >= 14 dias após XRT local; >= 150 dias após TCE, XRT cranioespinhal ou se radiação para >= 50% da pelve; >= 42 dias se outra radiação substancial da medula óssea (BM)
    • Terapia radiofarmacêutica (por exemplo, anticorpo radiomarcado, iobenguano I-131 [131I MIBG]): >= 42 dias após terapia radiofarmacêutica administrada sistemicamente
    • Os pacientes não devem ter recebido exposição prévia ao tegavivint
  • PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS SEM ENVOLVIMENTO CONHECIDO DE MEDULA ÓSSEA: Contagem absoluta de neutrófilos periféricos (ANC) >= 1000/uL (dentro de 7 dias antes da inscrição)
  • PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS SEM ENVOLVIMENTO CONHECIDO DE MEDULA ÓSSEA: Contagem de plaquetas >= 100.000/uL (independente de transfusão, definido como não receber transfusões de plaquetas por pelo menos 7 dias antes da inscrição) (dentro de 7 dias antes da inscrição)
  • PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS SEM ENVOLVIMENTO CONHECIDO DE MEDULA ÓSSEA: Hemoglobina >= 8,0 g/dL no início do estudo (podem receber transfusões de glóbulos vermelhos [RBC]) (dentro de 7 dias antes da inscrição)
  • Os pacientes com doença metastática da medula óssea conhecida serão elegíveis para o estudo, desde que cumpram os hemogramas (podem receber transfusões, desde que não sejam refratários a transfusões de glóbulos vermelhos ou plaquetas). Esses pacientes não serão avaliados quanto à toxicidade hematológica. Pelo menos 5 de cada coorte de 6 pacientes devem ser avaliados quanto à toxicidade hematológica para a parte de escalonamento de dose do estudo. Se for observada toxicidade hematológica limitante da dose, todos os pacientes subseqüentes inscritos na Parte A devem ser avaliados quanto à toxicidade hematológica

  • Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou uma creatinina com base na idade/sexo da seguinte forma (dentro de 7 dias antes da inscrição):

    • Idade; creatinina sérica máxima
    • Idade 1 a < 2 anos; 0,6 mg/dL (masculino); 0,6 mg/dL (feminino)
    • Idade 2 a < 6 anos; 0,8 mg/dL (masculino); 0,8 mg/dL (feminino)
    • Idade de 6 a < 10 anos; 1 mg/dL (masculino); 1 mg/dL (feminino)
    • Idade 10 a < 13 anos; 1,2 mg/dL (masculino); 1,2 mg/dL (feminino)
    • Idade 13 a < 16 anos; 1,5 mg/dL (masculino); 1,4 mg/dL (feminino)
    • Idade >= 16 anos; 1,7 mg/dL (masculino); 1,4 mg/dL (feminino)
  • PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS: Bilirrubina (soma de conjugado + não conjugado ou total) =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) para idade (dentro de 7 dias antes da inscrição)
  • PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS: Transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) =< 135 U/L. Para o propósito deste estudo, o ULN para SGPT é de 45 U/L (dentro de 7 dias antes da inscrição)
  • PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS: Albumina >= 2 g/dL (até 7 dias antes da inscrição)

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes não serão incluídas neste estudo porque ainda não há informações disponíveis sobre toxicidade fetal ou teratogênica humana. Testes de gravidez devem ser obtidos em meninas pós-menarcas. Homens ou mulheres com potencial reprodutivo não podem participar, a menos que tenham concordado em usar dois métodos eficazes de controle de natalidade, incluindo uma barreira clinicamente aceita ou método contraceptivo (por exemplo, preservativo masculino ou feminino) durante o estudo. A abstinência é um método aceitável de controle de natalidade
  • Pacientes recebendo corticosteróides que não estiveram em uma dose estável ou decrescente de corticosteróide por pelo menos 7 dias antes da inscrição não são elegíveis. Se usado para modificar eventos adversos imunológicos relacionados à terapia anterior, deve ter decorrido >= 14 dias desde a última dose de corticosteroide
  • Pacientes que estão atualmente recebendo outro medicamento experimental não são elegíveis
  • Pacientes que estão atualmente recebendo outros agentes anticancerígenos não são elegíveis
  • Os pacientes que estão recebendo ciclosporina, tacrolimus ou outros agentes para prevenir a doença do enxerto contra o hospedeiro após o transplante de medula óssea não são elegíveis para este estudo
  • Os pacientes que estão atualmente recebendo medicamentos que são fortes indutores ou inibidores do CYP3A4 não são elegíveis. Indutores ou inibidores fortes do CYP3A4 devem ser evitados 14 dias antes da 1ª dose de tegavivint até o final do estudo
  • Os pacientes que receberam bisfosfonatos dentro de 4 semanas antes da inscrição no estudo serão excluídos
  • Os pacientes que receberam denosumabe dentro de 180 dias antes da inscrição no estudo serão excluídos
  • Pacientes com tumores cerebrais primários são inelegíveis
  • Pacientes com metástase conhecida do sistema nervoso central (SNC), exceto tumores craniofaríngeos, serão excluídos
  • Pacientes com doença óssea metabólica conhecida (ex: hiperparatireoidismo, doença de Paget, osteomalacia) não são elegíveis
  • Pacientes com um distúrbio associado ao metabolismo ósseo anormal serão excluídos
  • Pacientes com hipocalcemia de grau >= 2 que não for corrigida com suplementação oral de cálcio serão excluídos
  • Pacientes com vitamina D < 20 ng/mL precisarão de suplementação ou serão excluídos. Os pacientes devem concordar em tomar suplementos de vitamina D +/- cálcio (se necessário) de acordo com as diretrizes institucionais ou publicadas. Suplementação adicional de cálcio não é necessária se a ingestão dietética adequada puder ser verificada
  • Pacientes com osteoporose grau 3 pré-existente são excluídos
  • Pacientes com infecção não controlada não são elegíveis
  • Pacientes que receberam um transplante de órgão sólido anterior não são elegíveis
  • Os pacientes que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo não são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento (tegavivint)
Tegavivint será administrado IV durante 4 horas nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo. Administre D5W flush após a conclusão de cada infusão de tegavivint. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 26 ciclos ou 24 meses na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. As doses de medicamentos devem ser ajustadas com base no peso (altura e BSA também serão capturados) medidos até 7 dias antes do início de cada ciclo. A dose inicial será de 5 mg/kg com níveis de dose para coortes subsequentes aumentando para 6,5 ​​mg/kg e 8 mg/kg se não ocorrer toxicidade excessiva. Se o MTD foi excedido no primeiro nível de dose, a coorte subsequente de pacientes será tratada com uma dose de 4 mg/kg. Os pacientes são submetidos a um raio-x no início, após o ciclo 1 e depois a cada 3 ciclos durante o tratamento e DEXA no início e a cada 6 ciclos durante o tratamento, depois aos 12 meses, 24 meses e anualmente até 60 meses após o término de terapia.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Imagem de Raios-X
Submeta-se a imagens de raio-x
Outros nomes:
  • Raio X Convencional
  • Radiologia Diagnóstica
  • Imagiologia Médica, Raios-X
  • Imagem radiográfica
  • Radiografia
  • RG
  • Raio X Estático
  • Raio X
  • Radiografias de filme simples
  • Procedimento de imagem radiográfica (procedimento)
Procedimento: Absorciometria dupla de raios-X
Submeta-se a varredura DEXA
Outros nomes:
  • DEXA
  • DXA
  • Exame de DMO
  • varredura de densidade mineral óssea
  • Varredura DEXA
  • exame de absorciometria de raios X de dupla energia
  • Absortometria de raio-X de dupla energia
  • Absortometria de Raios X Duplos
  • VARREDURA DXA
  • DEXA (densidade óssea)
Medicamento: Tegavivint
Dado IV
Outros nomes:
  • BC 2059
  • BC-2059
  • BC2059
  • Tegatrabetan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva de concentração da droga de tegavivint
Prazo: Até 2 dias
A mediana (mínimo [min], máximo [max]) da área sob a curva de concentração do fármaco para tegavivint por parte do estudo e nível de dose.
Até 2 dias
Frequência de toxicidades limitantes da dose de tegavivint
Prazo: Até 28 dias
O número de pacientes que apresentam toxicidade limitante da dose do ciclo 1, pelo menos possivelmente atribuível ao tegavivint por parte do estudo e nível de dose.
Até 28 dias
Frequência de eventos adversos atribuíveis ao tegavivint
Prazo: Até 60 meses
O número de pacientes que apresentam eventos adversos que são pelo menos possivelmente atribuíveis ao tegavivint por parte do estudo e nível de dose.
Até 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos antitumorais do tegavivint em pacientes com tumores sólidos
Prazo: Até 336 dias
Número de pacientes com tumor sólido com resposta pelo menos parcial ao tegavivint na dose máxima tolerada (MTD)/dose recomendada de fase 2 (RP2D) estratificado por parte do estudo e coorte de doença.
Até 336 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah B Whittle, Pediatric Early Phase Clinical Trial Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEPN2011 (Outro identificador: CTEP)
  • UM1CA228823 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2021-02852 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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