외반모지 - 수술 후 결과에 대한 방사선학적 및 임상적 예측 인자
Hallux Valgus - 수술 후 결과에 대한 방사선학적 및 임상적 예측 인자
연구 개요
상세 설명
Hallux valgus (HV)는 성인 앞발에서 가장 흔한 기형입니다. HV의 특성화 및 분류는 주로 체중 부하 방사선 촬영을 기반으로 합니다. 이 병리학적 과정에 대한 이해는 주로 전후방(AP) 및 측면 방사선 사진에 의한 평가인 선택의 지배적인 양식인 두 평면에 국한되었습니다. 이 두 예측에서 HV의 중증도를 정의하기 위해 이미징 매개변수가 개발되었습니다. 이러한 이해를 기형을 설명하는 기초로 하여 140개 이상의 수술 기술이 설명되었습니다. 이러한 기술 중 많은 부분이 역사적인 관심 사항일 뿐이지만 지속적으로 유리한 결과는 더 인기 있는 현재 기술에서도 파악하기 어렵습니다. HV 교정 수술은 재발률이 30-70%에 달할 정도로 보통의 결과를 보이는 것으로 알려져 있습니다. 조건의 실패한 치료는 노르웨이 환자 상해 보상 제도에서 가장 흔한 것 중 하나입니다. 교정 기술의 변화와 관련 지속적이고 임상적으로 유의미한 나쁜 결과 비율은 HV의 병리해부학의 불완전한 치료를 나타낼 수 있습니다. 외반모지 변형을 3차원적 변형으로 보아야 한다는 것이 최근의 수많은 출판물에서 증명되었습니다. 이러한 최근의 연구들은 기형에 대한 다면적 이해에 초점을 맞추어 AP와 axial view에서 새로운 방사선학적 매개변수를 지적했습니다. 외반 모지 발의 주요 문제는 이러한 대규모 환자 그룹에 대한 최상의 치료법을 선택하기 위한 명확한 지침이 없다는 것입니다. 오늘날 외반모지 기형의 외과적 치료 적응증을 고려하는 지침이나 합의가 없습니다. 수술이 가치가 있을 수 있기 전에 환자가 얼마나 성가신 일을 해야 하는지는 알려져 있지 않습니다. HV 분야에서 많은 연구가 이루어졌으나 외과적 교정과 환자 관련 임상 결과를 비교하는 데 초점을 둔 문헌은 드물고 불충분하다.
이 프로젝트에서 조사관의 주요 목표는 외반모지 기형 수술을 받은 참가자의 결과를 예측하는 방사선학적 및 임상적 요인을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marius Molund, MD, PhD
- 전화번호: 004790093988
- 이메일: marius.molund@so-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Mikaela Engarås Hamre, MD
- 전화번호: 004741273586
- 이메일: mikaela.engaras.hamre@so-hf.no
연구 장소
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Østfold
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Sarpsborg, Østfold, 노르웨이, 1714
- 모병
- Østfold Hospital Trust
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연락하다:
- Mikaela Engarås Hamre, MD
- 전화번호: 004741273586
- 이메일: mikaela.engaras.hamre@so-hf.no
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연락하다:
- Marius Molund, MD, PhD
- 전화번호: +4790093988
- 이메일: marius.molund@so-hf.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ØHT에서 외반모지 수술(경도, 중등도, 중증)을 위해 허용된 모든 성인 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
- 같은 발의 이전 외반 모지 수술
- 규정 준수 부족
- 후속 조치에 사용할 수 없음
- 언어 장애(영어 또는 노르웨이어로 의사소통할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Hallux Valgus 기형 수술을 받은 성인 참가자
Ostfold 병원 신탁(ØHT)에서 외반모지 교정 수술을 받는 모든 성인 참가자에게 연구 참여를 요청합니다.
목표는 200-250명의 참가자를 포함하는 것입니다.
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목적은 수술 전 임상 특징(이전 병력, 연령, BMI, 직업 상태 등), PROM(맨체스터-옥스포드 발 및 발목 설문지, SF-36, VAS 활동 척도) 및 방사선학적 매개변수(2차원 및 3차원 모두)를 비교하는 것입니다. ) 수술 후 PROM(+ 리커트 척도) 및 수술 후 방사선 매개변수.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외반모지 변형을 위해 수술을 받은 참가자의 MOXFQ(Manchester-Oxford Foot Questionnaire) 지수 점수를 수술 전과 후 비교
기간: 참가자 등록은 3-4년 내에 완료될 것으로 예상되며 수술 전, 수술 후 6주, 12주 및 52주에 평가됩니다.
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MOXFQ(Dawson et al., 2006)는 인지된 발 특정 기능 및 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
MOXFQ는 현재 가장 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응성이 뛰어난 발 및 발목 기구로 지원됩니다(Jia, Huang&Gagnier, 2017).
노르웨이어로 사용할 수 있지만 번역된 형식으로 확인되지 않았습니다.
점수는 총 16개 항목을 손상시킵니다.
이들은 3차원 내에 분포되어 있습니다. 발 통증(5개 항목), 걷기/서 있기(7개 항목) 및 사회적 상호 작용(4개 항목)에서 모든 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 0(최고)에서 4(최악)까지입니다.
MOXFQ 지수 점수(Morely et al., 2013)가 주요 결과로 사용될 것이며 최소 15점의 증가를 성공적인 결과로 정의합니다.
기본 매개변수와 방사선 및 PROM(환자 보고 결과 측정) 데이터를 예측 변수로 사용하여 다중 회귀 분석을 실행할 계획입니다.
후속 조치에 대한 손실을 설명하기 위해 이 연구에 250명의 환자를 포함할 것입니다.
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참가자 등록은 3-4년 내에 완료될 것으로 예상되며 수술 전, 수술 후 6주, 12주 및 52주에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후에 PROM과 기존 및 최신 회전 방사선 매개 변수 비교
기간: 참가자 등록은 수술 후 6, 12 및 52주 후에 3-4년 내에 완료될 것으로 예상됩니다. 포함 목표 250명의 환자.
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앞발의 가중 전후방 및 축 방사선 사진(첫 번째 중족골의 외측 머리 모양, 강인함 및 Clapham 경골 종자골 위치, 관절 합동, 원위 중족골 관절 각도(DMAA), 중족골 각도( IMA), 외반모지각(HVA), 중족골 회전각, 종자골 회전각) 및 수술 전후 PROM(MOxFQ, SF-36, VAS(visual analogue scale) 활동, 리커트 척도)
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참가자 등록은 수술 후 6, 12 및 52주 후에 3-4년 내에 완료될 것으로 예상됩니다. 포함 목표 250명의 환자.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marius Molund, MD, PhD, Head of foot and ankle department at ØHT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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