폐경 샘플 수집
2023년 12월 6일 업데이트: SPD Development Company Limited
이 연구는 SPD 샘플 뱅크를 유지하기 위해 3개월 동안 폐경기 초기 및 후기 단계의 여성으로부터 매일 소변 샘플을 제공할 것입니다.
소변 샘플은 임상 실험실에서 받아 2.25ml 양으로 나누어 필요할 때까지 -80˚C에서 보관합니다.
폐경 단계와 관련될 수 있는 눈에 띄는 생리적 변화가 있는지 여부를 결정하기 위해 증상 정보도 기록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
151
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, 영국, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 여성 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 여성
- 45세에서 60세 사이
- 폐경기를 겪고 있거나 겪었던 용의자
주기 불규칙성 발생:
- 폐경기 초기 단계: 지난 3-6개월(최소) 동안 경미한 주기 불규칙성, 단축 주기와 장기 주기를 포함하여 연속 주기 사이의 길이가 6일을 초과하는 변동(그러나 길이가 60일을 초과하지 않음)
- 후기 폐경 주변기: 길이가 60일을 초과하는 장기간의 무월경(단, 12개월 미만)의 불규칙한 주기
- 폐경 후: 마지막 월경 이후 12개월 이상
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법(HRT) 사용
- 호르몬 피임법 사용
- 자궁절제술 및/또는 난소절제술
- 임신 또는 모유 수유
- 무월경(월경 없음)에 대한 기타 의학적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐경기 초기 단계
지난 3-6개월(최소) 동안 경미한 주기 불규칙성, 단축된 주기와 긴 주기를 포함하여 연속 주기 사이의 길이가 >6일의 변동(그러나 길이가 >60일은 아님)
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말기 폐경 전후
후기 폐경 주변기: 길이가 60일을 초과하는 장기간의 무월경(단, 12개월 미만)의 불규칙한 주기
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폐경 후
마지막 월경 이후 12개월 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경의 여러 단계 동안 여성에게서 채취한 일일 소변 샘플 수
기간: 3 개월
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매일 수집된 소변 샘플
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 증상 정보
기간: 3 개월
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다양한 폐경기 증상 경험의 일일 기록
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jackie Boxer, SPD Development Company
- 연구 책임자: Raniero Zazzeroni, SPD Development Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTOCOL-1326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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