- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04853654
다발성 경화증에서 선택적 운동 훈련의 효과에 관한 연구
2021년 12월 27일 업데이트: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
선택적 운동 훈련이 다발성 경화증에서 근육 구조, 균형, 기능 및 피로에 미치는 영향 조사
근육 자체의 구조에 따라 수행해야 하는 작업량과 함께 근육 그룹에 특정한 선택적 운동 프로그램은 다발성 경화증의 피로도를 낮추면서 더 많은 근력을 방출할 수 있으며 이러한 근력 증가는 균형 및 기능적 활동을 증가시킬 수 있습니다.
기능, 균형, 피로 및 근육 구조에 대한 유형 훈련(선택적 운동 훈련), 편심 및 동심 훈련의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증의 근육 기능 회복 및 향상은 물리 치료 및 재활의 주요 목표 중 하나입니다.
문헌 연구에서는 편심 및 동심 운동이 근력 증가 및 피로 감소에 효과적인 운동 접근법이라고 명시되어 있습니다.
그러나 더 적은 피로로 더 나은 성능 적응을 제공한다는 점에서 최상의 운동 방법은 아직 명확하지 않습니다.
하지 근육의 구조적 특징을 고려하여 설계상 큰 힘을 내기에 적합한 근육군인 대퇴사두근, 비복근, 비복근의 동심 강화를 포함하는 프로그램으로 펜네이션 각도를 높이는 것을 목표로 합니다.
넓은 가동범위에서 기능하고 높은 신전능력을 가지는 햄스트링과 앞정강근의 편심강화를 포함한 프로그램으로 근섬유의 길이를 늘리는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~50세 사이,
- EDSS(Extended Disability Status Scale) 점수가 4점 이하인 경우,
- 규칙적인 운동 습관이 없다
- 러닝머신에서 걸을 수 있고,
- 임신 없음,
- 지난 달에 코르티코스테로이드 치료를 받지 않았거나,
- 최근 1개월간 Fampridine 등 약을 먹지 않고,
- 최근 6개월 이내 보톡스 시술을 받지 않은 환자
제외 기준:
자원 봉사에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 훈련
주 3일 동안 하지에 대한 선택적 훈련
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8주간의 운동 훈련
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실험적: 내리막 걷기
일주일에 2일 동안 러닝머신에서 내리막 걷기 훈련
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8주간의 운동 훈련
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실험적: 오르막 걷기
일주일에 2일 동안 트레드밀에서 오르막 걷기 훈련
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8주간의 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 구조 매개변수 1
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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펜네이션 각도는 초음파로 평가되었습니다.
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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근육 구조 매개변수 2
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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섬유 길이는 초음파로 평가되었습니다.
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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근육 구조 매개변수 3
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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근육 두께는 초음파로 평가되었습니다.
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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근력
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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손 동력계로 하지 근육을 평가했습니다.
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 피로
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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보행피로지수
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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인지된 피로
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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피로 심각도 척도
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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육체적 피로
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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수정된 보그 척도 6분 걷기 테스트 전후
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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정적 균형
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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단일 스탠딩 테스트
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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동적 균형
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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4개의 정사각형 단계 테스트
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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기능적 활동 1
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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시간 초과 테스트
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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기능적 활동 2
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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2분 걷기 테스트
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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기능적 활동 3
기간: 8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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25피트 보행 테스트
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8주차 및 12주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- 연구 의자: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- 연구 의자: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- 연구 의자: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- 연구 책임자: NEVİN ERGUN, SANKO University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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다발성 경화증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한