- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04853654
Onderzoek naar de effecten van selectieve oefentraining bij multiple sclerose
27 december 2021 bijgewerkt door: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Onderzoek naar de effecten van selectieve oefentraining op spierarchitectuur, balans, functie en vermoeidheid bij multiple sclerose
Selectieve oefenprogramma's die specifiek zijn voor spiergroepen, waarbij de werklast moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de eigen structuur van de spier, kunnen ervoor zorgen dat er meer kracht vrijkomt met minder vermoeidheid bij MS, en deze toename in kracht kan het evenwicht en functionele activiteiten verbeteren.
het bepalen van de effecten van typetraining (selectieve oefentraining), excentrische en concentrische training op functie, balans, vermoeidheid en spieropbouw.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Herstel en verbetering van de spierfunctie bij MS is een van de hoofddoelen van fysiotherapie en revalidatie.
In literatuurstudies wordt gesteld dat excentrische en concentrische oefeningen effectieve oefenbenaderingen zijn om kracht te vergroten en vermoeidheid te verminderen.
Het is echter nog niet duidelijk wat de beste trainingsmethode is in termen van betere prestatieaanpassing met minder vermoeidheid.
Gezien de architecturale kenmerken van de spieren van de onderste ledematen, is het de bedoeling om de pennatiehoek te vergroten met programma's die concentrische versterking van de quadriceps, gastro-soleus en gastrocnemius-spieren bevatten, die geschikte spiergroepen zijn om grote krachten te produceren.
Met programma's die excentrische versterking van de hamstrings en tibialis anterieure spieren omvatten die in een breed bewegingsbereik functioneren en een hoog uitwijkvermogen hebben, is het gericht op het vergroten van de vezellengte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar,
- Met een Extended Disability Status Scale (EDSS)-score van 4 of minder,
- Geen regelmatige lichaamsbeweging
- In staat om op de loopband te lopen,
- geen zwangerschap,
- Geen behandeling met corticosteroïden gehad in de afgelopen maand,
- Fampridine etc. in de afgelopen 1 maand. geen medicatie nemen,
- Patiënten die de afgelopen 6 maanden geen Botox-behandeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
patiënten die niet akkoord gaan met vrijwilligerswerk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Selectief trainen
selectieve training van de onderste extremiteit gedurende 3 dagen/week
|
training gedurende 8 weken
|
Experimenteel: Bergaf lopen
downhill walking training op de loopband gedurende 2 dagen/week
|
training gedurende 8 weken
|
Experimenteel: Bergop wandelen
bergopwaartse looptraining op de loopband gedurende 2 dagen/week
|
training gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
spierarchitectuurparameter 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
De pennatiehoek werd geëvalueerd met Ultrasound
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
spierarchitectuurparameter 2
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 8 weken en 12 weken
|
De vezellengte werd geëvalueerd met Ultrasound
|
Verander van basislijn na 8 weken en 12 weken
|
spierarchitectuurparameter 3
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 8 weken en 12 weken
|
De spierdikte werd geëvalueerd met Ultrasound
|
Verander van basislijn na 8 weken en 12 weken
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
spieren van de onderste ledematen werden beoordeeld met een handdynamometer
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lopen vermoeidheid
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Wandelvermoeidheidsindex
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 8 weken en 12 weken
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
|
Verander van basislijn na 8 weken en 12 weken
|
lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Gewijzigde Borg-schaal voor en na 6 minuten looptest
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
statische balans
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Enkele staande tests
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
dynamische balans
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
4 vierkante stappen testen
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Functionele activiteiten 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
getimede go-test
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Functionele activiteiten 2
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
2 minuten looptest
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Functionele activiteiten 3
Tijdsspanne: Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
25-voet looptest
|
Wijziging van baseline op 8e week en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Studie stoel: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- Studie stoel: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- Studie stoel: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Studie directeur: NEVİN ERGUN, SANKO University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ipekkirmaci
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .