- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04853654
Undersøgelse af virkningerne af selektiv træningstræning ved multipel sklerose
27. december 2021 opdateret af: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Undersøgelse af virkningerne af selektiv træningstræning på muskelarkitektur, balance, funktion og træthed ved multipel sklerose
Selektive træningsprogrammer, der er specifikke for muskelgrupper, hvor arbejdsbyrden skal udføres i overensstemmelse med musklens egen struktur, kan gøre det muligt at frigive mere styrke med mindre træthed ved MS, og denne forøgelse af styrke kan øge balancen og funktionelle aktiviteter.
at bestemme effekterne af typetræning (selektiv træningstræning), excentrisk og koncentrisk træning på funktion, balance, træthed og muskelarkitektur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genopretning og forbedring af muskelfunktion ved MS er et af hovedmålene i fysioterapi og genoptræning.
I litteraturstudier hedder det, at excentriske og koncentriske øvelser er effektive træningstilgange til at øge styrken og reducere træthed.
Den bedste træningsmetode er dog endnu ikke klar i forhold til at give bedre præstationstilpasning med mindre træthed.
I betragtning af de arkitektoniske træk ved musklerne i underekstremiteterne, sigter det mod at øge pennationsvinklen med programmer, der inkluderer koncentrisk styrkelse af quadriceps, gastro-soleus og gastrocnemius muskler, som er egnede muskelgrupper til at producere store kræfter ved design.
Med programmer, der omfatter excentrisk styrkelse af hamstring og tibialis anterior muskler, der fungerer i en bred vifte af bevægelser og har høj ekskursionsevne, tilstræbes det at øge fiberlængden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-50 år,
- Med en Extended Disability Status Scale (EDSS)-score på 4 eller mindre,
- Ingen regelmæssig træningsvane
- Kan gå på løbebåndet,
- Ingen graviditet,
- Ikke modtaget kortikosteroidbehandling inden for den sidste måned,
- Fampridin etc. i den sidste 1 måned. ikke tager medicin,
- Patienter, der ikke har modtaget Botox-behandling inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
patienter, der ikke accepterer frivilligt arbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Selektiv træning
selektiv træning på underekstremitet i 3 dage/uge
|
træningstræning i 8 uger
|
Eksperimentel: Gå ned ad bakke
styrtløbstræning på løbebåndet i 2 dage/ugen
|
træningstræning i 8 uger
|
Eksperimentel: Gå op ad bakke
op ad bakke gåtræning på løbebåndet i 2 dage/ugen
|
træningstræning i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelarkitektur parameter 1
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Penningsvinklen blev evalueret med ultralyd
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
muskelarkitektur parameter 2
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Fiberlængden blev evalueret med ultralyd
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
muskelarkitektur parameter 3
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Muskeltykkelsen blev evalueret med ultralyd
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
lave ekstremitetsmuskler blev evalueret med hånddynamometer
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gang træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Walking Fatigue Index
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
oplevet træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Træthedsgradskala
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
fysisk træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Modificeret Borg-skala før og efter 6-minutters gangtest
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
statisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Enkelte stående test
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
dynamisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
4 firkantede trin tests
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Funktionelle aktiviteter 1
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
tidsbestemt gå-test
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Funktionelle aktiviteter 2
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
2 minutters gangtest
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Funktionelle aktiviteter 3
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
25 fods gangtest
|
Ændring fra baseline ved 8. uge og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Studiestol: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- Studiestol: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- Studiestol: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Studieleder: NEVİN ERGUN, SANKO University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ipekkirmaci
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater