- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04853654
Enquête sur les effets de l'entraînement à l'exercice sélectif dans la sclérose en plaques
27 décembre 2021 mis à jour par: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Enquête sur les effets de l'entraînement physique sélectif sur l'architecture musculaire, l'équilibre, la fonction et la fatigue dans la sclérose en plaques
Des programmes d'exercices sélectifs spécifiques aux groupes musculaires, avec la charge de travail à effectuer en fonction de la structure propre du muscle, peuvent permettre de libérer plus de force avec moins de fatigue dans la SEP, et cette augmentation de la force peut augmenter l'équilibre et les activités fonctionnelles.
déterminer les effets de l'entraînement de type (entraînement par exercices sélectifs), de l'entraînement excentrique et concentrique sur la fonction, l'équilibre, la fatigue et l'architecture musculaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La récupération et l'amélioration de la fonction musculaire dans la SEP sont l'un des principaux objectifs de la physiothérapie et de la réadaptation.
Dans les études de la littérature, il est indiqué que les exercices excentriques et concentriques sont des approches d'exercice efficaces pour augmenter la force et réduire la fatigue.
Cependant, la meilleure méthode d'exercice n'est pas encore claire en termes de fourniture d'une meilleure adaptation des performances avec moins de fatigue.
Compte tenu des caractéristiques architecturales des muscles des membres inférieurs, l'objectif est d'augmenter l'angle de pennation avec des programmes qui incluent le renforcement concentrique des muscles quadriceps, gastro-soléaire et gastrocnémien, qui sont des groupes musculaires appropriés pour produire de grandes forces par conception.
Avec des programmes qui incluent le renforcement excentrique des muscles ischio-jambiers et tibialis antérieurs qui fonctionnent dans une large gamme de mouvements et ont une capacité d'excursion élevée, il vise à augmenter la longueur des fibres.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans,
- Avec un score EDSS (Extended Disability Status Scale) de 4 ou moins,
- Aucune habitude d'exercice régulier
- Capable de marcher sur le tapis roulant,
- Pas de grossesse,
- Ne pas avoir reçu de corticothérapie au cours du dernier mois,
- Fampridine etc. au cours du dernier mois. ne pas prendre de médicaments,
- Patients n'ayant pas reçu de traitement au Botox au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
les patients qui n'acceptent pas de faire du bénévolat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sélectif
entraînement sélectif sur les membres inférieurs pendant 3 jours/semaine
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entraînement physique pendant 8 semaines
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Expérimental: Marche en descente
entraînement de marche en descente sur tapis roulant 2 jours/semaine
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entraînement physique pendant 8 semaines
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Expérimental: Marche en montée
entraînement à la marche en montée sur tapis roulant 2 jours/semaine
|
entraînement physique pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètre d'architecture musculaire 1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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L'angle de pennation a été évalué par ultrasons
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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paramètre d'architecture musculaire 2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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La longueur des fibres a été évaluée par ultrasons
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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paramètre d'architecture musculaire 3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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L'épaisseur musculaire a été évaluée par échographie
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Force musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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les muscles des membres inférieurs ont été évalués avec un dynamomètre à main
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fatigue de la marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Indice de fatigue de la marche
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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fatigue perçue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Échelle de gravité de la fatigue
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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fatigue physique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Échelle de Borg modifiée avant et après le test de marche de 6 minutes
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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équilibre statique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Essais debout simples
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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équilibre dynamique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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4 tests d'étape carrés
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Activités fonctionnelles 1
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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go test chronométré
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Activités fonctionnelles 2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Test de marche de 2 minutes
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Activités fonctionnelles 3
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Test de marche de 25 pieds
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine et à la 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Chaise d'étude: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- Chaise d'étude: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- Chaise d'étude: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Directeur d'études: NEVİN ERGUN, SANKO University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ipekkirmaci
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .