- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04853654
Badanie efektów selektywnego treningu ćwiczeń w stwardnieniu rozsianym
27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Badanie wpływu selektywnego treningu fizycznego na architekturę mięśni, równowagę, funkcję i zmęczenie w stwardnieniu rozsianym
Selektywne programy ćwiczeń specyficzne dla grup mięśniowych, z obciążeniem wykonywanym zgodnie z własną strukturą mięśnia, mogą umożliwić uwolnienie większej siły przy mniejszym zmęczeniu w SM, a ten wzrost siły może poprawić równowagę i aktywność funkcjonalną.
określenie wpływu treningu typu (selektywny trening wysiłkowy), treningu ekscentrycznego i koncentrycznego na funkcję, równowagę, zmęczenie i architekturę mięśni.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Odzyskiwanie i poprawa funkcji mięśni w SM jest jednym z głównych celów fizjoterapii i rehabilitacji.
W badaniach literaturowych stwierdza się, że ćwiczenia ekscentryczne i koncentryczne są skutecznymi podejściami do ćwiczeń w zwiększaniu siły i zmniejszaniu zmęczenia.
Jednak najlepsza metoda ćwiczeń nie jest jeszcze jasna, jeśli chodzi o zapewnienie lepszej adaptacji wydajności przy mniejszym zmęczeniu.
Biorąc pod uwagę cechy architektoniczne mięśni kończyn dolnych, celem jest zwiększenie kąta pennacji za pomocą programów obejmujących koncentryczne wzmacnianie mięśnia czworogłowego, mięśnia brzuchatego płaszcza i brzuchatego łydki, które z założenia są odpowiednimi grupami mięśni do wytwarzania dużych sił.
Dzięki programom obejmującym ekscentryczne wzmacnianie ścięgna podkolanowego i mięśnia piszczelowego przedniego, które funkcjonują w szerokim zakresie ruchu i mają dużą zdolność ruchu, celem jest zwiększenie długości włókien.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-50 lat,
- Z wynikiem 4 lub niższym w Extended Disability Status Scale (EDSS)
- Brak regularnego nawyku ćwiczeń
- Potrafi chodzić na bieżni,
- Brak ciąży,
- Nieotrzymywanie leczenia kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca,
- Famprydyna itp. w ciągu ostatniego miesiąca. nie przyjmowanie leków,
- Pacjenci, którzy nie otrzymywali leczenia botoksem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
pacjentów, którzy nie zgadzają się na wolontariat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening selektywny
selektywny trening kończyny dolnej przez 3 dni w tygodniu
|
trening siłowy przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Chodzenie w dół
trening marszu zjazdowego na bieżni przez 2 dni w tygodniu
|
trening siłowy przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Chodzenie pod górę
trening marszu pod górę na bieżni przez 2 dni w tygodniu
|
trening siłowy przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametr architektury mięśniowej 1
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Kąt pennacji oceniano za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
parametr architektury mięśniowej 2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Długość włókien oceniono za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
parametr architektury mięśniowej 3
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Grubość mięśni oceniono za pomocą ultradźwięków
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Mięśnie kończyn dolnych oceniano dynamometrem ręcznym
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmęczenie chodzeniem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Indeks zmęczenia podczas chodzenia
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
odczuwalne zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Skala nasilenia zmęczenia
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Zmodyfikowana skala Borga przed i po 6-minutowym teście marszu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
równowaga statyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Testy na stojąco
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
4 testy kroku kwadratowego
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
Czynności funkcjonalne 1
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
czasowy test go
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
Czynności funkcjonalne 2
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
2-minutowy test marszu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
|
Czynności funkcjonalne 3
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
25-metrowy test marszu
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. i 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: AYHAN ÖZKUR, Sanko University
- Krzesło do nauki: AYŞE MÜNİFE NEYAL, Sanko University
- Krzesło do nauki: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Dyrektor Studium: Nevin Ergun, Sanko University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ipekkirmaci
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .