- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04853654
Selektiivisen harjoittelun vaikutusten tutkiminen multippeliskleroosissa
maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Selektiivisen harjoittelun vaikutusten tutkimus lihasrakenteeseen, tasapainoon, toimintaan ja väsymykseen multippeliskleroosissa
Lihasryhmille kohdistetuilla valikoiduilla harjoitusohjelmilla, joissa työkuormitus tehdään lihaksen oman rakenteen mukaan, voidaan vapauttaa enemmän voimaa MS-taudissa vähemmän väsyneenä, ja tämä voimanlisäys voi lisätä tasapainoa ja toiminnallista toimintaa.
määrittää tyyppiharjoittelun (valikoiva harjoitus), eksentrinen ja samankeskisen harjoittelun vaikutukset toimintaan, tasapainoon, väsymykseen ja lihasrakenteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasten toiminnan palautuminen ja tehostaminen MS-taudissa on yksi fysioterapian ja kuntoutuksen päätavoitteista.
Kirjallisuustutkimuksissa on todettu, että epäkeskiset ja samankeskiset harjoitukset ovat tehokkaita harjoitusmenetelmiä voiman lisäämisessä ja väsymyksen vähentämisessä.
Paras harjoitusmenetelmä ei kuitenkaan ole vielä selvä, sillä se tarjoaa paremman suorituskyvyn mukautumisen vähemmällä väsymyksellä.
Alaraajojen lihasten arkkitehtoniset ominaisuudet huomioon ottaen pennaatiokulmaa pyritään kasvattamaan ohjelmilla, jotka sisältävät nelipäisten, sisäpohjalihasten ja gastrocnemius-lihasten samankeskisen vahvistamisen, jotka ovat suunniteltuja lihasryhmiä tuottamaan suuria voimia.
Reisilihasten ja sääriluun etulihasten eksentrinen vahvistamisen ohjelmilla, jotka toimivat laajalla liikealueella ja joilla on korkea kiertokyky, pyritään lisäämään kuidun pituutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaana,
- Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) on 4 tai vähemmän,
- Ei säännöllistä liikuntatapaa
- Pystyy kävelemään juoksumatolla,
- Ei raskautta,
- ei ole saanut kortikosteroidihoitoa viimeisen kuukauden aikana,
- Fampridiini jne. viimeisen kuukauden aikana. ei ota lääkkeitä,
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet Botox-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
potilaita, jotka eivät suostu tekemään vapaaehtoistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valikoiva koulutus
valikoiva harjoitus alaraajoille 3 päivää/viikko
|
harjoittelu 8 viikon ajan
|
Kokeellinen: Alamäkeen kävely
alamäkeen kävelyharjoittelu juoksumatolla 2 päivää/viikko
|
harjoittelu 8 viikon ajan
|
Kokeellinen: Kävely ylämäkeen
ylämäkeen kävelyharjoittelu juoksumatolla 2 päivää/viikko
|
harjoittelu 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasarkkitehtuurin parametri 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Pennaatiokulma arvioitiin ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
lihasarkkitehtuurin parametri 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Kuidun pituus arvioitiin ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
lihasarkkitehtuurin parametri 3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Lihaksen paksuus arvioitiin ultraäänellä
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
alaraajojen lihaksia arvioitiin käsidynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kävelyväsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Kävelyväsymysindeksi
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
havaittu väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
fyysinen väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Muokattu Borg-asteikko ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Yksittäiset seisomatestit
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
4 neliön askelkoetta
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Toiminnalliset toiminnot 1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
ajoitettu testi
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Toiminnalliset toiminnot 2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
2 minuutin kävelytesti
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Toiminnalliset toiminnot 3
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
25 jalan kävelytesti
|
Muutos lähtötasosta viikolla 8 ja 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- Opintojen puheenjohtaja: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- Opintojen puheenjohtaja: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Opintojohtaja: NEVİN ERGUN, SANKO University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipekkirmaci
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Jazz PharmaceuticalsRekrytointiTuberoussclerosis Complexin liittyvä neuropsykiatrinen sairausYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
Darcy KruegerRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat