- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04853654
Investigação dos efeitos do treinamento de exercícios seletivos na esclerose múltipla
27 de dezembro de 2021 atualizado por: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Investigação dos Efeitos do Treinamento de Exercícios Seletivos na Arquitetura Muscular, Equilíbrio, Função e Fadiga na Esclerose Múltipla
Programas de exercícios seletivos específicos para grupos musculares, com carga de trabalho de acordo com a própria estrutura do músculo, podem permitir que mais força seja liberada com menos fadiga na EM, e esse aumento de força pode aumentar o equilíbrio e as atividades funcionais.
determinar os efeitos do treinamento de tipo (treinamento de exercício seletivo), treinamento excêntrico e concêntrico na função, equilíbrio, fadiga e arquitetura muscular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A recuperação e melhoria da função muscular na EM é um dos principais objetivos da fisioterapia e reabilitação.
Em estudos de literatura, afirma-se que exercícios excêntricos e concêntricos são abordagens de exercícios eficazes para aumentar a força e reduzir a fadiga.
No entanto, ainda não está claro o melhor método de exercício no sentido de proporcionar uma melhor adaptação do desempenho com menos fadiga.
Considerando as características arquitetônicas dos músculos das extremidades inferiores, pretende-se aumentar o ângulo de penação com programas que incluem o fortalecimento concêntrico dos músculos quadríceps, gastrossóleo e gastrocnêmio, que são grupos musculares adequados para produzir grandes forças por design.
Com programas que incluem fortalecimento excêntrico dos músculos isquiotibiais e tibial anterior que funcionam em uma ampla amplitude de movimento e têm alta capacidade de excursão, visa aumentar o comprimento da fibra.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Gaziantep, Peru
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 50 anos,
- Com uma pontuação na Escala de Status de Incapacidade Estendida (EDSS) de 4 ou menos,
- Sem hábito de exercício regular
- Capaz de andar na esteira,
- Sem gravidez,
- Não receber tratamento com corticosteroide no último mês,
- Fampridina etc. no último 1 mês. não tomar remédios,
- Pacientes que não receberam tratamento com Botox nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
pacientes que não concordam em ser voluntários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento seletivo
treinamento seletivo na extremidade inferior por 3 dias/semana
|
treinamento físico por 8 semanas
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Experimental: Caminhada em declive
treino de caminhada em declive na esteira por 2 dias/semana
|
treinamento físico por 8 semanas
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Experimental: Caminhada em subida
treinamento de caminhada em subida na esteira por 2 dias/semana
|
treinamento físico por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetro de arquitetura muscular 1
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
O ângulo de penação foi avaliado com Ultrassom
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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parâmetro de arquitetura muscular 2
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
O comprimento da fibra foi avaliado com Ultrassom
|
Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
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parâmetro de arquitetura muscular 3
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
A espessura muscular foi avaliada com Ultrassom
|
Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
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Força muscular
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
os músculos das extremidades inferiores foram avaliados com dinamômetro de mão
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fadiga ao caminhar
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
Índice de Fadiga ao Caminhar
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
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fadiga percebida
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
|
Escala de Gravidade da Fadiga
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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cansaço físico
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Escala de Borg modificada antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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equilíbrio estático
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Testes individuais
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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|
equilíbrio dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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4 testes de degrau quadrado
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Atividades funcionais 1
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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teste de go cronometrado
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Atividades funcionais 2
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Teste de caminhada de 2 minutos
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Atividades funcionais 3
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Teste de caminhada de 25 pés
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Mudança da linha de base na 8ª semana e na 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: AYHAN ÖZKUR, Sanko University
- Cadeira de estudo: AYŞE MÜNİFE NEYAL, Sanko University
- Cadeira de estudo: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Diretor de estudo: Nevin Ergun, Sanko University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ipekkirmaci
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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