- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04853654
Investigación de los efectos del entrenamiento con ejercicios selectivos en la esclerosis múltiple
27 de diciembre de 2021 actualizado por: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Investigación de los efectos del entrenamiento con ejercicios selectivos sobre la arquitectura muscular, el equilibrio, la función y la fatiga en la esclerosis múltiple
Los programas de ejercicios selectivos específicos para los grupos musculares, con la carga de trabajo a realizar de acuerdo con la propia estructura del músculo, pueden permitir que se libere más fuerza con menos fatiga en la EM, y este aumento en la fuerza puede aumentar el equilibrio y las actividades funcionales.
determinar los efectos del tipo de entrenamiento (entrenamiento con ejercicios selectivos), entrenamiento excéntrico y concéntrico sobre la función, el equilibrio, la fatiga y la arquitectura muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación y mejora de la función muscular en la EM es uno de los principales objetivos de la fisioterapia y la rehabilitación.
En los estudios de la literatura, se afirma que los ejercicios excéntricos y concéntricos son enfoques de ejercicio efectivos para aumentar la fuerza y reducir la fatiga.
Sin embargo, aún no está claro cuál es el mejor método de ejercicio en términos de proporcionar una mejor adaptación al rendimiento con menos fatiga.
Teniendo en cuenta las características arquitectónicas de los músculos de las extremidades inferiores, el objetivo es aumentar el ángulo de penetración con programas que incluyen el fortalecimiento concéntrico de los músculos cuádriceps, gastrosóleo y gastrocnemio, que son grupos musculares adecuados para producir grandes fuerzas por diseño.
Con programas que incluyen el fortalecimiento excéntrico de los músculos isquiotibiales y tibial anterior que funcionan en un amplio rango de movimiento y tienen una gran capacidad de excursión, el objetivo es aumentar la longitud de la fibra.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gaziantep, Pavo
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-50,
- Con una puntuación de 4 o menos en la Escala de Estado de Discapacidad Extendida (EDSS),
- Sin hábito de ejercicio regular
- Capaz de caminar en la cinta de correr,
- sin embarazo,
- No recibir tratamiento con corticoides en el último mes,
- Fampridina, etc. en el último mes. no tomar medicamentos,
- Pacientes que no han recibido tratamiento de Botox en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
pacientes que no aceptan ser voluntarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento selectivo
entrenamiento selectivo en extremidades inferiores durante 3 días/semana
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ejercicio de entrenamiento durante 8 semanas
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Experimental: Caminar cuesta abajo
entrenamiento de marcha cuesta abajo en la cinta de correr durante 2 días a la semana
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ejercicio de entrenamiento durante 8 semanas
|
Experimental: Caminar cuesta arriba
entrenamiento de caminata cuesta arriba en la cinta de correr durante 2 días a la semana
|
ejercicio de entrenamiento durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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arquitectura muscular parámetro 1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Los ángulos de penación fueron evaluados con Ultrasonido
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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parámetro de arquitectura muscular 2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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La longitud de fibra se evaluó con Ultrasonido
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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arquitectura muscular parámetro 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
|
Se evaluó el grosor muscular con Ultrasonido
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
|
Los músculos de las extremidades inferiores se evaluaron con dinamómetro de mano.
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fatiga al caminar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Índice de fatiga al caminar
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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fatiga percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Escala de gravedad de la fatiga
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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fatiga física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Escala de Borg modificada antes y después de la prueba de marcha de 6 minutos
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Pruebas de pie individuales
|
Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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balance dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
|
Pruebas de 4 pasos cuadrados
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
|
Actividades funcionales 1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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prueba de marcha cronometrada
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Actividades funcionales 2
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Prueba de caminata de 2 minutos
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Actividades funcionales 3
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Prueba de caminata de 25 pies
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Cambio desde el inicio a las semanas 8 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Silla de estudio: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- Silla de estudio: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- Silla de estudio: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Director de estudio: NEVİN ERGUN, SANKO University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ipekkirmaci
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .