- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04853654
Undersökning av effekterna av selektiv träningsträning vid multipel skleros
27 december 2021 uppdaterad av: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Undersökning av effekterna av selektiv träning på muskelarkitektur, balans, funktion och trötthet vid multipel skleros
Selektiva träningsprogram specifika för muskelgrupper, där arbetsbelastningen ska göras i linje med muskelns egen struktur, kan möjliggöra att mer styrka frigörs med mindre trötthet vid MS, och denna ökning av styrkan kan öka balansen och funktionella aktiviteter.
att bestämma effekterna av typträning (selektiv träning), excentrisk och koncentrisk träning på funktion, balans, trötthet och muskelarkitektur.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Återhämtning och förbättring av muskelfunktionen vid MS är ett av huvudmålen inom sjukgymnastik och rehabilitering.
I litteraturstudier konstateras att excentriska och koncentriska övningar är effektiva träningsmetoder för att öka styrkan och minska trötthet.
Den bästa träningsmetoden är dock ännu inte klar när det gäller att ge bättre prestationsanpassning med mindre trötthet.
Med tanke på de arkitektoniska egenskaperna hos musklerna i de nedre extremiteterna, syftar det till att öka pennationsvinkeln med program som inkluderar koncentrisk förstärkning av quadriceps-, gastro-soleus- och gastrocnemius-musklerna, som är lämpliga muskelgrupper för att producera stora krafter genom design.
Med program som inkluderar excentrisk förstärkning av hamstring och tibialis anterior muskler som fungerar i ett brett rörelseområde och har hög exkursionsförmåga, syftar man till att öka fiberlängden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-50 år,
- Med en Extended Disability Status Scale (EDSS) poäng på 4 eller lägre,
- Ingen regelbunden träningsvana
- Kan gå på löpbandet,
- Ingen graviditet,
- inte fått kortikosteroidbehandling under den senaste månaden,
- Fampridin etc. under den senaste 1 månaden. tar inte medicin,
- Patienter som inte fått botoxbehandling under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
patienter som inte går med på att ställa upp som volontär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Selektiv träning
selektiv träning på nedre extremiteter i 3 dagar/vecka
|
träningsträning i 8 veckor
|
Experimentell: Promenad i utförsåkning
utförsåkning på löpbandet 2 dagar/vecka
|
träningsträning i 8 veckor
|
Experimentell: Uppförsbacke
uppförsgående gångträning på löpbandet 2 dagar/vecka
|
träningsträning i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskelarkitektur parameter 1
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Penningsvinkeln utvärderades med ultraljud
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
muskelarkitektur parameter 2
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Fiberlängden utvärderades med ultraljud
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
muskelarkitektur parameter 3
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Muskeltjockleken utvärderades med ultraljud
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Muskelstyrka
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
muskler i låga extremiteter utvärderades med handdynamometer
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
gångtrötthet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Walking Fatigue Index
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
upplevd trötthet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Skala för trötthet
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
fysisk trötthet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Modifierad Borg-skala före och efter 6 minuters gångtest
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
statisk balans
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Enstaka stående prov
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
dynamisk balans
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
4 kvadratstegstester
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Funktionella aktiviteter 1
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
tidsinställd gå-test
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Funktionella aktiviteter 2
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
2 minuters promenadtest
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Funktionella aktiviteter 3
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
25-fots gångtest
|
Ändring från Baseline vid 8:e veckan och 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Studiestol: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- Studiestol: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- Studiestol: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Studierektor: NEVİN ERGUN, SANKO University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ipekkirmaci
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna