- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04853654
Zkoumání účinků selektivního cvičení u roztroušené sklerózy
27. prosince 2021 aktualizováno: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Zkoumání účinků selektivního cvičení na svalovou architekturu, rovnováhu, funkci a únavu u roztroušené sklerózy
Selektivní cvičební programy specifické pro svalové skupiny, s pracovní zátěží, která má být provedena v souladu s vlastní strukturou svalu, mohou umožnit uvolnění větší síly s menší únavou u RS a toto zvýšení síly může zvýšit rovnováhu a funkční aktivity.
zjistit účinky typového tréninku (selektivní cvičení), excentrického a koncentrického tréninku na funkci, rovnováhu, únavu a svalovou architekturu.
Přehled studie
Detailní popis
Obnova a posílení svalové funkce u RS je jedním z hlavních cílů fyzioterapie a rehabilitace.
V literárních studiích se uvádí, že excentrická a koncentrická cvičení jsou účinnými cvičebními přístupy při zvyšování síly a snižování únavy.
Zatím však není jasná nejlepší cvičební metoda, pokud jde o poskytování lepší adaptace na výkon s menší únavou.
S ohledem na architektonické rysy svalů dolních končetin je cílem zvýšit úhel náklonu pomocí programů, které zahrnují koncentrické posilování m. quadriceps, gastro-soleus a m. gastrocnemius, což jsou vhodné svalové skupiny pro vytváření velkých sil.
Pomocí programů, které zahrnují excentrické posilování hamstringů a předních svalů tibialis, které fungují v širokém rozsahu pohybu a mají vysokou exkurzní schopnost, je cílem zvýšit délku vlákna.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-50 let,
- Se skóre Extended Disability Status Scale (EDSS) 4 nebo méně,
- Žádný návyk na pravidelné cvičení
- Umět chodit na běžeckém pásu,
- Žádné těhotenství,
- Neužíval jsem v posledním měsíci léčbu kortikosteroidy,
- Fampridin atd. za poslední 1 měsíc. nebere léky,
- Pacienti, kteří v posledních 6 měsících nepodstoupili léčbu botoxem
Kritéria vyloučení:
pacientů, kteří s dobrovolnictvím nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Selektivní školení
selektivní trénink na dolní končetině 3 dny/týden
|
cvičební trénink po dobu 8 týdnů
|
Experimentální: Chůze z kopce
trénink sjezdové chůze na běžeckém pásu 2 dny/týden
|
cvičební trénink po dobu 8 týdnů
|
Experimentální: Chůze do kopce
trénink chůze do kopce na běžeckém pásu 2 dny/týden
|
cvičební trénink po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
parametr svalové architektury 1
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Pennační úhel byl hodnocen pomocí ultrazvuku
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
parametr svalové architektury 2
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Délka vlákna byla hodnocena pomocí ultrazvuku
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
parametr svalové architektury 3
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Tloušťka svalů byla hodnocena pomocí ultrazvuku
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Svalová síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
svaly dolních končetin byly hodnoceny ručním dynamometrem
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
únava z chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Index únavy při chůzi
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
vnímaná únava
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Stupnice závažnosti únavy
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
fyzická únava
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Modifikovaná Borgova stupnice před a po 6minutovém testu chůze
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
statická rovnováha
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Zkoušky vestoje
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
dynamická rovnováha
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
4 čtvercové kroky
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Funkční činnost 1
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
časově omezený test
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Funkční činnost 2
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
2minutový test chůze
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Funkční činnost 3
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Test chůze na 25 stop
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Studijní židle: AYHAN ÖZKUR, SANKO University
- Studijní židle: AYŞE MÜNİFE NEYAL, SANKO University
- Studijní židle: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Ředitel studie: NEVİN ERGUN, SANKO University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ipekkirmaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .