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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04853654
Untersuchung der Auswirkungen von selektivem Bewegungstraining bei Multipler Sklerose
27. Dezember 2021 aktualisiert von: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Untersuchung der Auswirkungen von selektivem Bewegungstraining auf Muskelarchitektur, Gleichgewicht, Funktion und Ermüdung bei Multipler Sklerose
Gezielte muskelgruppenspezifische Übungsprogramme mit der zu leistenden Belastung entsprechend der muskeleigenen Struktur können bei MS eine höhere Kraftfreisetzung bei geringerer Ermüdung ermöglichen und durch diesen Kraftzuwachs das Gleichgewicht und die funktionellen Aktivitäten steigern.
um die Auswirkungen von Typtraining (selektives Übungstraining), exzentrischem und konzentrischem Training auf Funktion, Gleichgewicht, Ermüdung und Muskelarchitektur zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Wiederherstellung und Verbesserung der Muskelfunktion bei MS ist eines der Hauptziele in der Physiotherapie und Rehabilitation.
In Literaturstudien wird festgestellt, dass exzentrische und konzentrische Übungen effektive Übungsansätze zur Steigerung der Kraft und Verringerung der Ermüdung sind.
Allerdings ist die beste Übungsmethode im Hinblick auf eine bessere Leistungsanpassung mit weniger Ermüdung noch nicht klar.
In Anbetracht der architektonischen Merkmale der Muskeln der unteren Extremitäten wird angestrebt, den Pennationswinkel mit Programmen zu erhöhen, die die konzentrische Kräftigung der Quadrizeps-, Gastro-Soleus- und Gastrocnemius-Muskeln umfassen, die geeignete Muskelgruppen sind, um große Kräfte zu erzeugen.
Mit Programmen, die eine exzentrische Kräftigung der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Tibialis anterior-Muskeln umfassen, die in einem großen Bewegungsbereich funktionieren und eine hohe Auslenkungsfähigkeit haben, wird darauf abgezielt, die Faserlänge zu erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-50,
- Mit einem Extended Disability Status Scale (EDSS)-Score von 4 oder weniger,
- Keine regelmäßige Trainingsgewohnheit
- auf dem Laufband laufen können,
- Keine Schwangerschaft,
- Keine Behandlung mit Kortikosteroiden im letzten Monat,
- Fampridin etc. im letzten 1 Monat. keine Medikamente nehmen,
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine Botox-Behandlung erhalten haben
Ausschlusskriterien:
Patienten, die sich nicht freiwillig melden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Selektives Training
selektives Training der unteren Extremität für 3 Tage/Woche
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Bewegungstraining für 8 Wochen
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Experimental: Bergab gehen
2 Tage/Woche Downhill-Walking-Training auf dem Laufband
|
Bewegungstraining für 8 Wochen
|
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Experimental: Bergauf gehen
Bergaufgehtraining auf dem Laufband an 2 Tagen/Woche
|
Bewegungstraining für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelarchitekturparameter 1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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Die Pennationswinkel wurden mit Ultraschall bewertet
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Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
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Muskelarchitekturparameter 2
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
Die Faserlänge wurde mit Ultraschall bewertet
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
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Muskelarchitekturparameter 3
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
Die Muskeldicke wurde mit Ultraschall bewertet
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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Die Muskeln der unteren Extremitäten wurden mit einem Handdynamometer bewertet
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehmüdigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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Gehermüdungsindex
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Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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empfundene Müdigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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Ermüdungsschwere-Skala
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Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
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körperliche Ermüdung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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Modifizierte Borg-Skala vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest
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Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
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statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
Einzelne Stehtests
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
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dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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4 quadratische Schritttests
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
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Funktionale Aktivitäten 1
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
zeitgesteuerter Go-Test
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
|
Funktionale Aktivitäten 2
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
2-Minuten-Gehtest
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
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Funktionale Aktivitäten 3
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
|
25-Fuß-Gehtest
|
Änderung vom Ausgangswert in der 8. und 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Studienstuhl: AYHAN ÖZKUR, Sanko University
- Studienstuhl: AYŞE MÜNİFE NEYAL, Sanko University
- Studienstuhl: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Studienleiter: Nevin Ergun, Sanko University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ipekkirmaci
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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