- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04853654
Undersøkelse av effekten av selektiv treningstrening ved multippel sklerose
27. desember 2021 oppdatert av: zekiye ipek katırcı kırmacı, Sanko University
Undersøkelse av effekten av selektiv treningstrening på muskelarkitektur, balanse, funksjon og tretthet ved multippel sklerose
Selektive treningsprogrammer spesifikke for muskelgrupper, med arbeidsbelastningen som skal gjøres i tråd med muskelens egen struktur, kan gjøre det mulig å frigjøre mer styrke med mindre tretthet ved MS, og denne styrkeøkningen kan øke balanse og funksjonelle aktiviteter.
å bestemme effekten av typetrening (selektiv treningstrening), eksentrisk og konsentrisk trening på funksjon, balanse, tretthet og muskelarkitektur.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gjenoppretting og forbedring av muskelfunksjon ved MS er et av hovedmålene innen fysioterapi og rehabilitering.
I litteraturstudier heter det at eksentriske og konsentriske øvelser er effektive treningstilnærminger for å øke styrke og redusere tretthet.
Den beste treningsmetoden er imidlertid ennå ikke klar når det gjelder å gi bedre ytelsestilpasning med mindre tretthet.
Tatt i betraktning de arkitektoniske egenskapene til musklene i nedre ekstremiteter, er det sikte på å øke pennasjonsvinkelen med programmer som inkluderer konsentrisk styrking av quadriceps, gastro-soleus og gastrocnemius muskler, som er egnede muskelgrupper for å produsere store krefter ved design.
Med programmer som inkluderer eksentrisk styrking av hamstring og tibialis anterior muskler som fungerer i et bredt bevegelsesområde og har høy ekskursjonsevne, er det sikte på å øke fiberlengden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-50 år,
- Med en Extended Disability Status Scale (EDSS) poengsum på 4 eller mindre,
- Ingen regelmessig treningsvane
- Kan gå på tredemølle,
- Ingen graviditet,
- Ikke mottatt kortikosteroidbehandling den siste måneden,
- Fampridin etc. siste 1 måned. ikke tar medisiner,
- Pasienter som ikke har fått botoxbehandling de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
pasienter som ikke takker ja til frivillighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selektiv trening
selektiv trening på underekstremitet i 3 dager/uke
|
treningstrening i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Nedoverbakke
bakketrening på tredemølle i 2 dager/uke
|
treningstrening i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Oppoverbakkevandring
oppoverbakketrening på tredemølle i 2 dager/uke
|
treningstrening i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelarkitektur parameter 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Pensjonsvinkelen ble evaluert med ultralyd
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
muskelarkitektur parameter 2
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Fiberlengden ble evaluert med ultralyd
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
muskelarkitektur parameter 3
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Muskeltykkelsen ble evaluert med ultralyd
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
lavekstremitetsmuskler ble evaluert med hånddynamometer
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangtretthet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Walking Fatigue Index
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
opplevd tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Fatigue Alvorlighetsskala
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
fysisk tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Modifisert Borg-skala før og etter 6-minutters gangtest
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
statisk balanse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Enkelte stående prøver
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
dynamisk balanse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
4 kvadrattrinns tester
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
Funksjonelle aktiviteter 1
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
tidsbestemt gå-test
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
Funksjonelle aktiviteter 2
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
2-minutters gåtest
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
|
Funksjonelle aktiviteter 3
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
25 fots gangtest
|
Endring fra baseline ved 8. uke og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: TÜZÜN FIRAT, Hacettepe University
- Studiestol: AYHAN ÖZKUR, Sanko University
- Studiestol: AYŞE MÜNİFE NEYAL, Sanko University
- Studiestol: ABDURRAHMAN NEYAL, Dr. Ersin Arslan Training and Research Hospital,
- Studieleder: Nevin Ergun, Sanko University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ipekkirmaci
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .