조산아의 단백질 전환율 - 성장을 개선하기 위해 다양한 다량 영양소 조성을 가진 표적 강화 모유 수유
2023년 2월 27일 업데이트: Niels Rochow, MD, PhD, Paracelsus Medical University
미숙아의 단백질 전환율 - 성장을 개선하기 위해 탄수화물 및 지방 구성이 다른 표적 강화 모유 수유
이 연구의 목적은 미숙아의 단백질 회전율을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후, 주임 조사관이 서면 동의서를 제출한 모든 부모는 연구 참가 자격을 결정할 것입니다.
자격 요건을 충족한 환자는 고지방 성분 강화 모유 대 탄수화물 성분 강화 강화 모유에 대해 1:1 비율로 이중 맹검 방식으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 안정적인 단백질 구성을 받게 됩니다.
참가자는 연속 3주 동안 중재를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christoph Fusch, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49911 398-2307
- 이메일: christoph.fusch@klinikum-nuernberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Niels Rochow, PD Dr. med.
- 전화번호: +49911-398-118903
- 이메일: Niels.Rochow@klinikum-nuernberg.de
연구 장소
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-
Nürnberg, 독일, 90471
- 모병
- Klinik für Neugeborene, Kinder und Jugendliche Universitätsklinik der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität
-
연락하다:
- Christoph Fusch, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49911398-2307
- 이메일: christoph.fusch@klinikum-nuernberg.de
-
연락하다:
- Niels Rochow, PD Dr. med.
- 전화번호: +49911398-118903
- 이메일: Niels.Rochow@klinikum-nuernberg.de
-
Rostock, 독일, 18057
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsmedizin Rostock Kinder und Jugendklinik
-
연락하다:
- Jan Däbritz, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49381-494 7001
- 이메일: jan.daebritz@med.uni-rostock.de
-
연락하다:
- Klaus Wutzke, Prof.
- 이메일: klaus-dieter.wutzke@uni-rostock.de
-
Rostock, 독일, 18059
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum Südstadt Rostock Abteilung für Neonatologie und Neonatologische Intensivmedizin
-
연락하다:
- Dirk Manfred Olbertz, PD Dr . med.
- 전화번호: 5500 +49381 4401
- 이메일: dirk.olbertz@kliniksued-rostock.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 < 32주
- 경장 영양 >150 mL/kg/d
제외 기준:
- 위장 기형
- 장구종
- 단장 증후군
- 괴사성 장염
- 신장 질환
- 예측 가능한 이전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다량 영양소_CARB
고탄수화물, 저지방 구성.
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모유 150~170mL/d; 표적 강화: 9.0g/100mL COH, 3.0g/100mL 단백질, 4.0g/100mL 지방, 86.4kcal/100mL
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활성 비교기: 다량 영양소_FAT
저탄수화물, 고지방 구성.
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모유 150~170mL/d; 표적 강화: 5.5g/100mL COH, 3.0g/100mL 단백질, 5.5g/100mL 지방, 86kcal/100mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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살찌 다
기간: 3주간 매일
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그램 단위의 체중 증가
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3주간 매일
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단백질 회전율 및 순 단백질 획득량
기간: 매주 3주간
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추적자 N15 표지 아미노산
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매주 3주간
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단백질 배설
기간: 매주 3주간
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소변 요소(mg/dL)와 소변 부피(mL)를 결합하여 소변 샘플당 단백질 배설량(g/kg/d)을 보고합니다.
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매주 3주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 섭취
기간: 3주간 매일
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모유의 부피(mL/kg/d), 유당(g/100mL), 단백질(g/100mL), 지방(g/100mL)을 결합하여 에너지를 kcal/kg/d로 보고합니다.
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3주간 매일
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머리 둘레
기간: 3주간 매일
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cm 단위
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3주간 매일
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몸 길이
기간: 3주간 매일
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cm 단위
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3주간 매일
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체성분
기간: 매주 3주간
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체지방량(g), 제지방량(g), 체적(L)을 결합하여 신체 밀도(kg/L)를 보고합니다.
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매주 3주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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