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뇌심부 자극 요법 및 장내 미생물군

2021년 4월 21일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

파킨슨병 환자의 장내 미생물에 대한 뇌심부 자극 요법의 효과

본 연구는 파킨슨병에 대한 심부뇌자극(DBS) 요법 후 장내 미생물의 변화를 관찰하고 DBS의 신경보호 효과에서 장내 미생물의 역할을 탐색하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ling Zhou
전화번호: +8615895918786
이메일: lingzhou531@foxmail.com

연구 장소

중국
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
    - 모병
    - the Hospital Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - 연락하다:
      
      Yue Wang
      
      이메일: jsphkjwy@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

파킨슨병 환자로서 DBS 치료를 받을 것으로 예상되는 환자

설명

포함 기준:

> 18세;
British Brain Bank 기준(Hoehn 및 Yahr)에 따라 진단된 원발성 파킨슨병;
뇌심부 자극 요법;
정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

연구 동안 프로바이오틱스 또는 프로바이오틱스의 사용;
현재 또는 최근 1개월 이내에 장내 세균에 대한 항생제를 사용하십시오.
인지 기능 장애 또는 정신 질환이 있는 경우
심각한 질병을 앓고 있거나 1년 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 경우
위장관 수술 이력;
AIDS 환자, B/C형 간염 양성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
장내 미생물의 변화 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월	대변의 16sRNA 시퀀싱으로 분석	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월
장내 미생물의 변화 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월	대변의 16sRNA 시퀀싱으로 분석	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신경염증 및 알파-시누클레인의 혈액 바이오마커 변화 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월	신경염증(TNF-알파, IL-6, LPS) 및 알파-시누클레인 등 혈액 바이오마커의 변화 비교	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월
신경염증 및 알파-시누클레인의 혈액 바이오마커 변화 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월	신경염증(TNF-알파, IL-6, LPS) 및 알파-시누클레인 등 혈액 바이오마커의 변화 비교	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월
배변 빈도 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월		기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월
배변 빈도 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월		기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월
항 파킨슨 제제의 복용량 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월		기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월
항 파킨슨 제제의 복용량 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월		기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월
통합 파킨슨병 평가 척도의 점수 변화 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월	그것은 6개의 척도로 구성되어 있으며, 각 척도는 5(0-4)의 척도로 등급이 매겨지며, 0은 정상이고 4는 심각한 것입니다.	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월
통합 파킨슨병 평가 척도의 점수 변화 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월	그것은 6개의 척도로 구성되어 있으며, 각 척도는 5(0-4)의 척도로 등급이 매겨지며, 0은 정상이고 4는 심각한 것입니다.	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월
파킨슨병 삶의 질 설문지-39(PDQ-39) 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월	PDQ-39 점수의 변화, 높은 점수는 나쁜 결과를 의미	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/심부 뇌 자극 요법 후 3개월
파킨슨병 삶의 질 설문지-39(PDQ-39) 기간: 기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월	PDQ-39 점수의 변화, 높은 점수는 나쁜 결과를 의미	기준선(뇌심부 자극 요법 전)/뇌 심부 자극 요법 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

수사관

연구 의자: Cunming Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)