Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deep Brain Stimulation Therapy ja suoliston mikrobiota

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Syväaivostimulaatioterapian vaikutus suoliston mikrobiotaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla suoliston mikrobiotan muutoksia Parkinsonin taudin syväaivostimulaatiohoidon (DBS) jälkeen ja tutkia suoliston mikrobiotan roolia DBS:n hermoja suojaavassa vaikutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • the Hospital Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille odotetaan DBS-hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. > 18-vuotias;
  2. primaarinen Parkinsonin tauti, joka on diagnosoitu British Brain Bankin kriteerien mukaan (Hoehn ja Yahr);
  3. Syväaivojen stimulaattorihoito;
  4. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. probioottien tai probioottien käyttö tutkimuksen aikana;
  2. Käytä antibiootteja suoliston bakteereja vastaan ​​tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana;
  3. Kognitiivinen toimintahäiriö tai mielisairaus;
  4. joilla on vakavia sairauksia tai sen ei odoteta selviävän yli vuoden;
  5. Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria;
  6. AIDS-potilaat, hepatiitti B/C positiiviset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Analysoitu ulosteiden 16sRNA-sekvensoinnilla
Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Analysoitu ulosteiden 16sRNA-sekvensoinnilla
Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hermotulehduksen ja alfa-synukleiinin veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Vertaamalla veren biomarkkerien, kuten hermotulehduksen (TNF-alfa, IL-6, LPS) ja alfa-synukleiinin muutoksia
Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Muutos hermotulehduksen ja alfa-synukleiinin veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Vertaamalla veren biomarkkerien, kuten hermotulehduksen (TNF-alfa, IL-6, LPS) ja alfa-synukleiinin muutoksia
Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Ulostamisen tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Ulostamisen tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Parkinsonin taudin vastaisen aineen annostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Parkinsonin taudin vastaisen aineen annostus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Muutos yhtenäisten Parkinsonin taudin arviointiasteikkojen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Se koostuu kuudesta asteikosta, joista jokainen on arvosteltu asteikolla 5 (0-4), jossa nolla on normaali ja 4 on vakava.
Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Muutos yhtenäisten Parkinsonin taudin arviointiasteikkojen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Se koostuu kuudesta asteikosta, joista jokainen on arvosteltu asteikolla 5 (0-4), jossa nolla on normaali ja 4 on vakava.
Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Muutos PDQ-39-pisteissä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne (ennen syväaivostimulaatiohoitoa) / 3 kuukautta syvästimulaatiohoidon jälkeen
Parkinsonin taudin elämänlaatukysely-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen
Muutos PDQ-39-pisteissä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne (ennen syväaivojen stimulaatiohoitoa) / 6 kuukautta syvän aivostimulaatiohoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cunming Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ling Zhou

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa