Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp hjernestimuleringsterapi og intestinal mikrobiota

21. april 2021 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effekt av dyp hjernestimuleringsterapi på tarmmikrobiota hos pasienter med Parkinsons sykdom

Denne studien tar sikte på å observere endringer i tarmmikrobiota etter dyp hjernestimulering (DBS) terapi for Parkinsons sykdom, og utforske rollen til tarmmikrobiota i den nevrobeskyttende effekten av DBS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Ling Zhou
Telefonnummer: +8615895918786
E-post: lingzhou531@foxmail.com

Studiesteder

Kina
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
    - Rekruttering
    - the Hospital Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Yue Wang
      
      E-post: jsphkjwy@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom og forventes å gjennomgå DBS-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

> 18 år gammel;
Primær Parkinsons sykdom diagnostisert i henhold til British Brain Bank-kriterier (Hoehn og Yahr);
Deep brain stimulator terapi;
Signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Bruk av probiotika eller probiotika under studien;
Bruk antibiotika mot tarmbakterier nå eller innen den siste 1 måneden;
Med kognitiv dysfunksjon eller psykisk sykdom;
Med alvorlige sykdommer eller forventes ikke å overleve i mer enn ett år;
En historie med gastrointestinal kirurgi;
AIDS-pasienter, hepatitt B/C-positive.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i tarmmikrobiota Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Analysert ved 16sRNA-sekvensering av avføring	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Endring i tarmmikrobiota Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Analysert ved 16sRNA-sekvensering av avføring	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i blodbiomarkører for nevroinflammasjon og alfa-synuklein Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Sammenligning av endringene i blodbiomarkører som nevroinflammasjon (TNF-alfa, IL-6, LPS) og alfa-synuklein	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Endring i blodbiomarkører for nevroinflammasjon og alfa-synuklein Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Sammenligning av endringene i blodbiomarkører som nevroinflammasjon (TNF-alfa, IL-6, LPS) og alfa-synuklein	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Hyppighet av avføring Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi		Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Hyppighet av avføring Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi		Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Dosering av anti-Parkinson-middel Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi		Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Dosering av anti-Parkinson-middel Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi		Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Endring i poengsummen til Unified Parkinsons Disease Rating Scales Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Den består av seks skalaer, hver skala er gradert på en skala fra 5 (0-4), hvor null er normal og 4 er alvorlig.	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Endring i poengsummen til Unified Parkinsons Disease Rating Scales Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Den består av seks skalaer, hver skala er gradert på en skala fra 5 (0-4), hvor null er normal og 4 er alvorlig.	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Parkinsons sykdom livskvalitetsspørreskjema-39 (PDQ-39) Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Endring i PDQ-39-score, høyere score betyr dårligere resultat	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/3 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi
Parkinsons sykdom livskvalitetsspørreskjema-39 (PDQ-39) Tidsramme: Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi	Endring i PDQ-39-score, høyere score betyr dårligere resultat	Baseline (før dyp hjernestimuleringsterapi)/6 måneder etter dyp hjernestimuleringsterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Etterforskere

Studiestol: Cunming Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)