Terapia głębokiej stymulacji mózgu i mikroflora jelitowa
21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Wpływ terapii głębokiej stymulacji mózgu na mikroflorę jelitową u pacjentów z chorobą Parkinsona
To badanie ma na celu obserwację zmian mikroflory jelitowej po terapii głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w chorobie Parkinsona i zbadanie roli mikroflory jelitowej w neuroprotekcyjnym działaniu DBS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ling Zhou
- Numer telefonu: +8615895918786
- E-mail: lingzhou531@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- the Hospital Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yue Wang
- E-mail: jsphkjwy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona, u których oczekuje się poddania terapii DBS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat;
- pierwotna choroba Parkinsona rozpoznana według kryteriów British Brain Bank (Hoehn i Yahr);
- Terapia głębokim stymulatorem mózgu;
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie probiotyków lub probiotyków podczas badania;
- Stosować antybiotyki przeciwko bakteriom jelitowym obecnie lub w ciągu ostatniego miesiąca;
- Z dysfunkcjami poznawczymi lub chorobą psychiczną;
- Z ciężkimi chorobami lub nie oczekuje się, że przeżyje dłużej niż rok;
- Historia chirurgii przewodu pokarmowego;
- Pacjenci z AIDS, wirusowe zapalenie wątroby typu B/C pozytywne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Analizowane przez sekwencjonowanie 16sRNA kału
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Analizowane przez sekwencjonowanie 16sRNA kału
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biomarkerów krwi zapalenia nerwów i alfa-synukleiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Porównanie zmian biomarkerów krwi, takich jak zapalenie nerwów (TNF-alfa, IL-6, LPS) i alfa-synukleina
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
Zmiana biomarkerów krwi zapalenia nerwów i alfa-synukleiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Porównanie zmian biomarkerów krwi, takich jak zapalenie nerwów (TNF-alfa, IL-6, LPS) i alfa-synukleina
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
Częstotliwość wypróżnień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
|
Częstotliwość wypróżnień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
|
Dawkowanie środka przeciw chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
|
Dawkowanie środka przeciw chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
|
Zmiana wyniku w ujednoliconych skalach oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Składa się z sześciu skal, z których każda jest oceniana w skali 5 (0-4), gdzie zero oznacza stan normalny, a 4 ciężki.
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
Zmiana wyniku w ujednoliconych skalach oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Składa się z sześciu skal, z których każda jest oceniana w skali 5 (0-4), gdzie zero oznacza stan normalny, a 4 ciężki.
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Zmiana wyników PDQ-39, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/3 miesiące po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
|
Kwestionariusz jakości życia w chorobie Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Zmiana wyników PDQ-39, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Wartość wyjściowa (przed terapią głębokiej stymulacji mózgu)/6 miesięcy po terapii głębokiej stymulacji mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cunming Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ling Zhou
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria