Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tiefenhirnstimulationstherapie und Darmmikrobiota

21. April 2021 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Wirkung der Tiefenhirnstimulationstherapie auf die Darmmikrobiota bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Darmmikrobiota nach einer Tiefenhirnstimulationstherapie (DBS) bei der Parkinson-Krankheit zu beobachten und die Rolle der Darmmikrobiota bei der neuroprotektiven Wirkung von DBS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • the Hospital Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit, bei denen eine DBS-Therapie erwartet wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. > 18 Jahre alt;
  2. Primäre Parkinson-Krankheit, diagnostiziert nach den Kriterien der British Brain Bank (Hoehn und Yahr);
  3. Tiefenhirnstimulator-Therapie;
  4. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung von Probiotika oder Probiotika während der Studie;
  2. Verwenden Sie derzeit oder innerhalb des letzten 1 Monats Antibiotika gegen Darmbakterien;
  3. Mit kognitiver Dysfunktion oder psychischer Erkrankung;
  4. Bei schweren Krankheiten oder voraussichtlich nicht länger als einem Jahr überlebend;
  5. Eine Geschichte der Magen-Darm-Chirurgie;
  6. AIDS-Patienten, Hepatitis B/C-positiv.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Analysiert durch 16sRNA-Sequenzierung von Fäkalien
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Analysiert durch 16sRNA-Sequenzierung von Fäkalien
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutbiomarker für Neuroinflammation und Alpha-Synuclein
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Vergleich der Veränderungen von Blutbiomarkern wie Neuroinflammation (TNF-alpha, IL-6, LPS) und Alpha-Synuclein
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Veränderung der Blutbiomarker für Neuroinflammation und Alpha-Synuclein
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Vergleich der Veränderungen von Blutbiomarkern wie Neuroinflammation (TNF-alpha, IL-6, LPS) und Alpha-Synuclein
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Häufigkeit des Stuhlgangs
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Häufigkeit des Stuhlgangs
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Dosierung des Anti-Parkinson-Mittels
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Dosierung des Anti-Parkinson-Mittels
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Änderung der Punktzahl der einheitlichen Bewertungsskalen für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Es besteht aus sechs Skalen, wobei jede Skala auf einer Skala von 5 (0-4) bewertet wird, wobei Null „normal“ und 4 „schwer“ bedeutet.
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Änderung der Punktzahl der einheitlichen Bewertungsskalen für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Es besteht aus sechs Skalen, wobei jede Skala auf einer Skala von 5 (0-4) bewertet wird, wobei Null „normal“ und 4 „schwer“ bedeutet.
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Fragebogen zur Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Veränderung der PDQ-39-Werte; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/3 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Fragebogen zur Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie
Veränderung der PDQ-39-Werte; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Ausgangswert (vor der Tiefenhirnstimulationstherapie)/6 Monate nach der Tiefenhirnstimulationstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Cunming Liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ling Zhou

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefenhirnstimulation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren