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- 임상시험 NCT04856332
장기 보호격리 중인 부모의 입원 시 부모-자녀 관계 평가 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (VIK-e2)
2025년 2월 26일 업데이트: Centre Leon Berard
VIK-e2 - 15세 이하 아동 및 장기 보호 격리 입원 환자를 위한 모바일 텔레프레즌스 로봇 설정을 통한 부모-자녀 관계 평가를 위한 관찰, 다기관 전향적 연구
특정 암 및 혈액병증의 집중 치료는 몇 주 동안 외부 미생물로부터 보호 격리를 실행해야 합니다.
이러한 고립은 방문자의 제한을 의미하며 때로는 어린 아이들의 접근을 금지합니다.
이것은 가족 관계의 유지, 특히 부모-자식 관계뿐만 아니라 입원 환자의 심리적 및 정서적 고립과 그에 따른 심리적 영향에 관한 질문을 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
텔레프레즌스 로봇은 특히 원격 상담 및/또는 다양한 공공 서비스(문화 행사, 교육 등)에 대한 액세스를 위해 원격 통신 수단으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 장기 입원의 맥락에서 문화 행사, 대학 활동, 환자의 집과의 접촉 및 가족 관계 유지와 같은 다양한 목적으로 사용될 수 있습니다. 일부 연구에서는 이러한 로봇의 사용과 학업 환경에서의 효과 또는 지속적인 치료를 위한 노인 인구와의 사용 적합성을 분석했습니다.
우리가 아는 한, 어린 자녀가 있는 환자의 장기간 보호 격리 입원 중 텔레프레즌스 로봇 사용의 부모-자식 관계에 대한 관심을 평가한 연구는 없습니다.
우리는 15세 이하의 어린이가 있고 장기 보호 격리에 입원한 환자를 위해 모바일 텔레프레즌스 로봇을 설정한 후 부모-자식 관계를 평가하는 것을 목표로 하는 이 관찰, 다기관 전향적 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, 프랑스
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Marseille, 프랑스, 13000
- Institut Paoli Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관찰적 전향적 연구, 15세 이하 아동을 대상으로 장기 보호 격리에 입원한 환자를 대상으로 모바일 텔레프레즌스 로봇 설치 후 부모-자녀 관계 평가의 다기관.
이 연구는 환자가 입원하는 동안과 환자가 집에 돌아올 때 수행된 반지시 인터뷰 및 관찰을 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 나이≥ 18
- 15세 이하 자녀가 1명 이상 있는 환자
- 보호 격리에서 장기 입원이 필요한 병리학
- 날짜를 기입하고 서명한 동의서
제외 기준:
- 인지 기능 장애
- 수행 상태 -동부 협력 종양학 그룹(PS-ECOG) = 4
- 프랑스어 말하기 및 이해의 어려움
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 보호격리 상태에서 부모의 입원 시 부모자식 유지를 위한 부모-자녀 관계에 대한 텔레프레즌스 로봇 활용 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인문사회과학 전문의가 입원 환자와 아이(자녀) 간의 의사소통 관찰
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학업 수료까지 평균 3개월
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장기간 보호격리 상태에서 부모의 입원 시 부모자식 유지를 위한 부모-자녀 관계에 대한 텔레프레즌스 로봇 활용 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인문사회과학 전문의의 입원 환자(부모) 인터뷰
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계자(환자, 아동, 아동담당자)의 로봇 가용성 연계 경험 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인문사회과학 전문의의 입원환자(부모)와 아동담당자 면담
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학업 수료까지 평균 3개월
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환자 만족도 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인문사회과학 전문의의 입원환자(부모)와 아동담당자 면담
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학업 수료까지 평균 3개월
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로봇 사용이 환자의 대처 전략(질병 및 입원에 대한 적응 및 조정)에 미치는 영향 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인문사회과학 전문의의 입원환자 및 아동담당자와의 면담
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학업 수료까지 평균 3개월
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환자의 입원 경험 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인문사회과학 전문의의 입원환자 및 아동담당자와의 면담
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학업 수료까지 평균 3개월
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로봇이 집에 있는 것이 환자의 입원 기간 동안 어린이와 어린이를 돌보는 사람에게 미치는 영향 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인문사회과학 전문의의 입원환자 및 아동담당자와의 면담
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학업 수료까지 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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