Studie hodnotící vztah rodič-dítě během hospitalizace rodiče v dlouhodobé ochranné izolaci (VIK-e2)
26. února 2025 aktualizováno: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Observační, multicentrická prospektivní studie hodnotící vztah rodiče a dítěte s nastavením mobilního teleprezenčního robota pro pacienty s dětmi do 15 let a hospitalizovanými v dlouhodobé ochranné izolaci
Intenzivní léčba některých druhů rakoviny a hemopatií vyžaduje provedení ochranné izolace od vnějších mikroorganismů po dobu několika týdnů.
Tato izolace znamená omezení návštěvníků a někdy zakazuje přístup malým dětem.
To vyvolává otázky týkající se zachování rodinných vazeb, a zejména vztahu rodiče a dítěte, jakož i psychické a emocionální izolace hospitalizovaných pacientů az toho vyplývajících psychologických dopadů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Teleprezenční roboti jsou stále více využíváni jako prostředek vzdálené komunikace, zejména pro telekonzultace a/nebo přístup k různým veřejným službám (kulturní akce, vzdělávání atd.). V rámci dlouhodobé hospitalizace je lze využít k různým účelům, jako je přístup na kulturní akce, univerzitní aktivity, kontakt s domovem pacienta a udržování rodinných vazeb. Některé studie analyzovaly použití těchto robotů a jejich účinky v akademickém prostředí nebo vhodnost jejich použití u starší populace pro pokračující péči.
Pokud je nám známo, žádná studie nehodnotila zájem o vztah rodič-dítě o použití teleprezenčního robota během hospitalizace v ochranné izolaci po dlouhou dobu u pacienta s malým dítětem (dětmi).
Navrhujeme provést tuto observační, multicentrickou prospektivní studii zaměřenou na vyhodnocení vztahu rodič-dítě po nastavení mobilního teleprezenčního robota pro pacienty s dětmi ve věku 15 let a méně a hospitalizovanými v dlouhodobé ochranné izolaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Francie
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Marseille, Francie, 13000
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Observační prospektivní studie, multicentrické hodnocení vztahu rodič-dítě po nastavení mobilního teleprezenčního robota pro pacienty s dětmi ve věku do 15 let a hospitalizovanými v dlouhodobé ochranné izolaci.
Tato studie je založena na polořízených rozhovorech a pozorováních provedených během hospitalizace pacienta a po návratu pacienta domů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk≥ 18
- Pacient s alespoň jedním dítětem do 15 let
- Patologie vyžadující delší hospitalizaci v ochranné izolaci
- Souhlas datován a podepsán
Kritéria vyloučení:
- Zhoršené kognitivní funkce
- Stav výkonnosti – Východní kooperativní onkologická skupina (PS-ECOG) = 4
- Potíže s mluvením a porozuměním francouzštině
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení využití teleprezenčního robota na vztah rodič-dítě při zachování rodičovství během hospitalizace rodiče v dlouhodobé ochranné izolaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sledování komunikace mezi hospitalizovaným pacientem a jeho dítětem (dětmi) odborníkem na humanitní a společenské vědy
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Vyhodnocení využití teleprezenčního robota na vztah rodič-dítě při zachování rodičovství během hospitalizace rodiče v dlouhodobé ochranné izolaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Rozhovor s hospitalizovaným pacientem (rodičem) odborníkem na humanitní a společenské vědy
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení zkušeností spojených s dostupností robota u dotčených osob (pacient, děti, osoba odpovědná za děti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Rozhovor s hospitalizovaným pacientem (rodičem) a osobou, která má děti na starosti, odborníkem na humanitní a společenské vědy
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Hodnocení spokojenosti pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Rozhovor s hospitalizovaným pacientem (rodičem) a osobou, která má děti na starosti, odborníkem na humanitní a společenské vědy
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Hodnocení dopadu používání robota na pacientovy copingové strategie (adaptace a přizpůsobení se nemoci a hospitalizaci)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Rozhovor s hospitalizovaným pacientem a osobou, která má na starosti děti, odborníkem na humanitní a společenské vědy
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Hodnocení pacientových zkušeností s hospitalizací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Rozhovor s hospitalizovaným pacientem a osobou, která má na starosti děti, odborníkem na humanitní a společenské vědy
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Vyhodnocení vlivu přítomnosti robota doma na děti a osobu, která má děti na starosti během hospitalizace pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Rozhovor s hospitalizovaným pacientem a osobou, která má na starosti děti, odborníkem na humanitní a společenské vědy
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Leon Berard
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ET19-193 - VIK-e2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .