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Studio che valuta la relazione genitore-figlio durante il ricovero di un genitore in isolamento protettivo a lungo termine (VIK-e2)

26 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Leon Berard

VIK-e2 - Studio prospettico multicentrico osservazionale che valuta la relazione genitore-figlio con l'installazione di un robot mobile di telepresenza per pazienti con bambini di età pari o inferiore a 15 anni e ricoverati in isolamento protettivo a lungo termine

I trattamenti intensivi di alcuni tumori ed emopatie richiedono l'attuazione di un isolamento protettivo da microrganismi esterni per un periodo di diverse settimane. Questo isolamento implica una limitazione dei visitatori e talvolta vieta l'accesso ai bambini piccoli. Ciò solleva questioni relative al mantenimento dei legami familiari, e in particolare del rapporto genitori-figli, nonché all'isolamento psicologico ed emotivo dei pazienti ricoverati e ai conseguenti effetti psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I robot di telepresenza sono sempre più utilizzati come mezzo di comunicazione remota, soprattutto per teleconsulti e/o accesso a vari servizi pubblici (eventi culturali, istruzione, ecc.). Nell'ambito della lungodegenza possono essere utilizzate per diverse finalità, quali l'accesso ad eventi culturali, attività universitarie, contatto con il domicilio del paziente e mantenimento dei legami familiari. Alcuni studi hanno analizzato l'uso di questi robot e i loro effetti in contesti accademici o l'idoneità del loro uso con popolazioni anziane per l'assistenza continua.

A nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato l'interesse per la relazione genitore-figlio dell'utilizzo di un robot di telepresenza durante il ricovero in isolamento protettivo per un lungo periodo di un paziente con figlio/i piccolo/i.

Proponiamo di condurre questo studio prospettico osservazionale multicentrico volto a valutare la relazione genitore-figlio a seguito della creazione di un robot mobile di telepresenza per pazienti con bambini di età pari o inferiore a 15 anni e ricoverati in isolamento protettivo a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Marseille, Francia, 13000
        • Institut Paoli Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio osservazionale prospettico, multicentrico di valutazione della relazione genitore-figlio a seguito della messa a punto di un robot mobile di telepresenza per pazienti con figli di età pari o inferiore a 15 anni e ricoverati in isolamento protettivo a lungo termine. Questo studio si basa su interviste semi-dirette e osservazioni fatte durante il ricovero del paziente e quando il paziente torna a casa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥ 18
  • Paziente con almeno un figlio di età pari o inferiore a 15 anni
  • Patologia che richiede un ricovero prolungato in isolamento protettivo
  • Consenso datato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Funzioni cognitive compromesse
  • Performance Status -Eastern Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
  • Difficoltà nel parlare e comprendere il francese
  • Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'uso di un robot di telepresenza sulla relazione genitore-figlio nel mantenimento della genitorialità durante il ricovero del genitore in isolamento protettivo a lungo termine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Osservazione delle comunicazioni tra il paziente ricoverato e il/i figlio/i da parte di uno specialista in scienze umane e sociali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Valutazione dell'uso di un robot di telepresenza sulla relazione genitore-figlio nel mantenimento della genitorialità durante il ricovero del genitore in isolamento protettivo a lungo termine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Intervista al paziente ricoverato (genitore) da parte di uno specialista in scienze umane e sociali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'esperienza legata alla disponibilità del robot sulle persone interessate (paziente, bambini, responsabile dei bambini)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Intervista al paziente ricoverato (genitore) e al responsabile dei bambini da parte di uno specialista in scienze umane e sociali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Intervista al paziente ricoverato (genitore) e al responsabile dei bambini da parte di uno specialista in scienze umane e sociali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Valutazione dell'impatto dell'uso del robot sulle strategie di coping del paziente (adattamento e adattamento alla malattia e al ricovero)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Intervista al paziente ricoverato e al responsabile dei bambini da parte di uno specialista in scienze umane e sociali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Valutazione dell'esperienza di ricovero del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Intervista al paziente ricoverato e al responsabile dei bambini da parte di uno specialista in scienze umane e sociali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Valutazione dell'impatto della presenza del robot in casa sui bambini e sul responsabile dei bambini durante il ricovero del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Intervista al paziente ricoverato e al responsabile dei bambini da parte di uno specialista in scienze umane e sociali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Investigatori

  • Investigatore principale: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Leon Berard

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ET19-193 - VIK-e2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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