Tutkimus, jossa arvioidaan vanhemman ja lapsen suhdetta pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä olevan vanhemman sairaalahoidossa (VIK-e2)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Havainnollinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan vanhemman ja lapsen suhdetta mobiilin etänäkyvyysrobotin avulla potilaille, joilla on enintään 15-vuotiaita lapsia ja jotka ovat sairaalahoidossa pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä
Tiettyjen syöpien ja hemopatioiden intensiiviset hoidot edellyttävät suojaavan eristyksen toteuttamista ulkoisilta mikro-organismeilta useiden viikkojen ajan.
Tämä eristäminen rajoittaa vierailijoita ja joskus estää pienten lasten pääsyn.
Tämä herättää kysymyksiä perhesiteiden ja erityisesti vanhemman ja lapsen välisen suhteen ylläpidosta sekä sairaalassa olevien potilaiden psykologisesta ja emotionaalisesta eristäytymisestä ja siitä aiheutuvista psykologisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Telepresence-robotteja käytetään yhä enemmän etäviestinnän välineinä, erityisesti etäkonsultoinnissa ja/tai erilaisten julkisten palvelujen (kulttuuritapahtumat, koulutus jne.) pääsyssä. Pitkäaikaisen sairaalahoidon yhteydessä niitä voidaan käyttää erilaisiin tarkoituksiin, kuten kulttuuritapahtumiin pääsyyn, yliopistotoimintaan, yhteydenpitoon potilaan kotiin ja perheyhteyksien ylläpitämiseen. Joissakin tutkimuksissa on analysoitu näiden robottien käyttöä ja niiden vaikutuksia akateemisissa ympäristöissä tai niiden käytön soveltuvuutta iäkkäille ihmisille jatkuvaan hoitoon.
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu kiinnostusta vanhempien ja lasten väliseen suhteeseen teleläsnäolorobotin käytön aikana potilaan, jolla on pieniä lapsia (lapsia) pitkäaikaisen sairaalahoidon aikana suojaavassa eristyksessä.
Ehdotamme tämän havainnollisen, monikeskuksen prospektiivisen tutkimuksen suorittamista, jonka tavoitteena on arvioida vanhempien ja lasten välistä suhdetta mobiilin etänäkyvyyden robotin perustamisen jälkeen potilaille, joilla on 15-vuotiaita tai sitä nuorempia lapsia ja jotka on sairaalahoidossa pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Marseille, Ranska, 13000
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Havainnollinen prospektiivinen tutkimus, vanhemman ja lapsen välisen suhteen arvioinnin monikeskus, joka perustuu mobiilin etänäkyvyyden robotin perustamiseen potilaille, joilla on 15-vuotiaita tai sitä nuorempia lapsia ja jotka on sairaalahoidossa pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä.
Tämä tutkimus perustuu puoliohjattuihin haastatteluihin ja havaintoihin, jotka on tehty potilaan sairaalahoidon aikana ja potilaan palatessa kotiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Potilaalla on vähintään yksi 15-vuotias tai sitä nuorempi lapsi
- Patologia, joka vaatii pitkäaikaista sairaalahoitoa suojaavassa eristyksessä
- Suostumus päivätty ja allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen
- Suorituskykytila – East Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
- Vaikeuksia puhua ja ymmärtää ranskaa
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio teleläsnäolorobotin käytöstä vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa vanhemmuuden ylläpitämisessä vanhemman sairaalahoidon aikana pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntijan tarkkailemassa sairaalassa olevan potilaan ja hänen lapsensa (lastensa) välistä viestintää
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Arvio teleläsnäolorobotin käytöstä vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa vanhemmuuden ylläpitämisessä vanhemman sairaalahoidon aikana pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalahoidossa olevan potilaan (vanhemman).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotin saatavuuteen liittyvän kokemuksen arviointi asianomaisilla henkilöillä (potilas, lapset, lapsista vastaava henkilö)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan (vanhemman) ja lapsista vastaavan henkilön
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan (vanhemman) ja lapsista vastaavan henkilön
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Arvio robotin käytön vaikutuksista potilaan selviytymisstrategioihin (sopeutuminen ja sopeutuminen sairauteen ja sairaalahoitoon)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan ja lapsista vastaavan henkilön
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Potilaan sairaalahoidon kokemuksen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan ja lapsista vastaavan henkilön
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Arvio robotin kotona olemisen vaikutuksista lapsiin ja lapsista vastuuhenkilöön potilaan sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan ja lapsista vastaavan henkilön
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ET19-193 - VIK-e2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .