Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan vanhemman ja lapsen suhdetta pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä olevan vanhemman sairaalahoidossa (VIK-e2)

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Centre Leon Berard

VIK-e2 - Havainnollinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan vanhemman ja lapsen suhdetta mobiilin etänäkyvyysrobotin avulla potilaille, joilla on enintään 15-vuotiaita lapsia ja jotka ovat sairaalahoidossa pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä

Tiettyjen syöpien ja hemopatioiden intensiiviset hoidot edellyttävät suojaavan eristyksen toteuttamista ulkoisilta mikro-organismeilta useiden viikkojen ajan. Tämä eristäminen rajoittaa vierailijoita ja joskus estää pienten lasten pääsyn. Tämä herättää kysymyksiä perhesiteiden ja erityisesti vanhemman ja lapsen välisen suhteen ylläpidosta sekä sairaalassa olevien potilaiden psykologisesta ja emotionaalisesta eristäytymisestä ja siitä aiheutuvista psykologisista vaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Telepresence-robotteja käytetään yhä enemmän etäviestinnän välineinä, erityisesti etäkonsultoinnissa ja/tai erilaisten julkisten palvelujen (kulttuuritapahtumat, koulutus jne.) pääsyssä. Pitkäaikaisen sairaalahoidon yhteydessä niitä voidaan käyttää erilaisiin tarkoituksiin, kuten kulttuuritapahtumiin pääsyyn, yliopistotoimintaan, yhteydenpitoon potilaan kotiin ja perheyhteyksien ylläpitämiseen. Joissakin tutkimuksissa on analysoitu näiden robottien käyttöä ja niiden vaikutuksia akateemisissa ympäristöissä tai niiden käytön soveltuvuutta iäkkäille ihmisille jatkuvaan hoitoon.

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu kiinnostusta vanhempien ja lasten väliseen suhteeseen teleläsnäolorobotin käytön aikana potilaan, jolla on pieniä lapsia (lapsia) pitkäaikaisen sairaalahoidon aikana suojaavassa eristyksessä.

Ehdotamme tämän havainnollisen, monikeskuksen prospektiivisen tutkimuksen suorittamista, jonka tavoitteena on arvioida vanhempien ja lasten välistä suhdetta mobiilin etänäkyvyyden robotin perustamisen jälkeen potilaille, joilla on 15-vuotiaita tai sitä nuorempia lapsia ja jotka on sairaalahoidossa pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69008
      • Marseille, Ranska, 13000
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Havainnollinen prospektiivinen tutkimus, vanhemman ja lapsen välisen suhteen arvioinnin monikeskus, joka perustuu mobiilin etänäkyvyyden robotin perustamiseen potilaille, joilla on 15-vuotiaita tai sitä nuorempia lapsia ja jotka on sairaalahoidossa pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä. Tämä tutkimus perustuu puoliohjattuihin haastatteluihin ja havaintoihin, jotka on tehty potilaan sairaalahoidon aikana ja potilaan palatessa kotiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Potilaalla on vähintään yksi 15-vuotias tai sitä nuorempi lapsi
  • Patologia, joka vaatii pitkäaikaista sairaalahoitoa suojaavassa eristyksessä
  • Suostumus päivätty ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisten toimintojen heikkeneminen
  • Suorituskykytila ​​– East Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
  • Vaikeuksia puhua ja ymmärtää ranskaa
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio teleläsnäolorobotin käytöstä vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa vanhemmuuden ylläpitämisessä vanhemman sairaalahoidon aikana pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntijan tarkkailemassa sairaalassa olevan potilaan ja hänen lapsensa (lastensa) välistä viestintää
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Arvio teleläsnäolorobotin käytöstä vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa vanhemmuuden ylläpitämisessä vanhemman sairaalahoidon aikana pitkäaikaisessa suojaavassa eristyksessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalahoidossa olevan potilaan (vanhemman).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Robotin saatavuuteen liittyvän kokemuksen arviointi asianomaisilla henkilöillä (potilas, lapset, lapsista vastaava henkilö)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan (vanhemman) ja lapsista vastaavan henkilön
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan (vanhemman) ja lapsista vastaavan henkilön
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Arvio robotin käytön vaikutuksista potilaan selviytymisstrategioihin (sopeutuminen ja sopeutuminen sairauteen ja sairaalahoitoon)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan ja lapsista vastaavan henkilön
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Potilaan sairaalahoidon kokemuksen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan ja lapsista vastaavan henkilön
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Arvio robotin kotona olemisen vaikutuksista lapsiin ja lapsista vastuuhenkilöön potilaan sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
Ihmis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntija haastattelee sairaalassa olevan potilaan ja lapsista vastaavan henkilön
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Leon Berard

Tutkijat

  • Päätutkija: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Berard

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ET19-193 - VIK-e2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa