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長期保護隔離下の親の入院中の親子関係を評価する研究 (VIK-e2)

2022年10月3日 更新者:Centre Leon Berard

VIK-e2 - 15 歳以下の子供を持ち、長期的な保護隔離で入院している患者のためのモバイル テレプレゼンス ロボットの設定による親子関係を評価する観察的多施設共同前向き研究

特定の癌や血病の集中治療では、数週間、外部の微生物から保護的に隔離する必要があります。 この隔離は、訪問者の制限を意味し、幼児のアクセスを禁止する場合があります。 これは、家族のつながりの維持、特に親子関係、入院患者の心理的および感情的な孤立とその結果としての心理的影響に関する問題を提起します。

調査の概要

詳細な説明

テレプレゼンス ロボットは、特にテレコンサルテーションやさまざまな公共サービス (文化イベント、教育など) へのアクセスのために、リモート コミュニケーションの手段としてますます使用されています。 長期入院の状況では、文化イベントへのアクセス、大学の活動、患者の家との連絡、家族のつながりの維持など、さまざまな目的で使用できます。 いくつかの研究では、これらのロボットの使用と、学術的な環境でのその効果、または継続的なケアのための高齢者集団での使用の適合性が分析されています。

私たちの知る限りでは、幼い子供を持つ患者の長期にわたる保護的隔離での入院中にテレプレゼンスロボットを使用することの親子関係に対する関心を評価した研究はありません。

15 歳以下の子供を持ち、長期の保護的隔離で入院している患者向けにモバイル テレプレゼンス ロボットを設置した後、親子関係を評価することを目的として、この観察的多施設前向き研究を実施することを提案します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

観察的前向き研究、15 歳以下の子供を持つ患者のためのモバイル テレプレゼンス ロボットの設定に続く親子関係評価の多施設共同で、長期の保護的隔離で入院。 この研究は、患者の入院中および患者が自宅に戻ったときに行われた半監督面接と観察に基づいています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 15歳以下の子供が1人以上いる患者
  • -保護的隔離での長期入院を必要とする病理
  • 日付と署名のある同意書

除外基準:

  • 認知機能障害
  • パフォーマンスステータス - 東部共同腫瘍学グループ (PS-ECOG) = 4
  • フランス語を話すことと理解することの難しさ
  • 後見または保佐中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者の長期入院中の親子関係維持におけるテレプレゼンスロボットの使用の評価
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
人文社会科学の専門家による入院患者と子供のコミュニケーション観察
研究完了まで、平均3ヶ月
保護者の長期入院中の親子関係維持におけるテレプレゼンスロボットの使用の評価
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
人間社会科学の専門家による入院患者(保護者)へのインタビュー
研究完了まで、平均3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係者(患者、子供、子供の担当者)のロボットの利用可能性に関連する経験の評価
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
人文社会科学の専門家による入院患者(保護者)と小児担当者との面談
研究完了まで、平均3ヶ月
患者満足度の評価
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
人文社会科学の専門家による入院患者(保護者)と小児担当者との面談
研究完了まで、平均3ヶ月
ロボット使用が患者の対処戦略に与える影響の評価 (病気や入院への適応と適応)
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
人文社会科学の専門家による入院患者と小児担当者との面談
研究完了まで、平均3ヶ月
患者の入院経験の評価
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
人文社会科学の専門家による入院患者と小児担当者との面談
研究完了まで、平均3ヶ月
在宅ロボットの存在が患者の入院中に子供と子供の担当者に与える影響の評価
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
人文社会科学の専門家による入院患者と小児担当者との面談
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:GUILLERMIN Yann, MD、Centre Léon Berard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (予期された)

2023年6月24日

研究の完了 (予期された)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ET19-193 - VIK-e2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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