Badanie oceniające relacje rodzic-dziecko podczas hospitalizacji rodzica przebywającego w długotrwałej izolacji ochronnej (VIK-e2)
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard
VIK-e2 – Obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie prospektywne oceniające relacje rodzic-dziecko z konfiguracją mobilnego robota teleobecności dla pacjentów z dziećmi w wieku do 15 lat, hospitalizowanymi w długoterminowej izolacji ochronnej
Intensywne leczenie niektórych nowotworów i hemopatii wymaga wdrożenia ochronnej izolacji od mikroorganizmów zewnętrznych na okres kilku tygodni.
Ta izolacja oznacza ograniczenie odwiedzających, a czasami uniemożliwia dostęp małym dzieciom.
Rodzi to pytania o utrzymanie więzi rodzinnych, aw szczególności relacji rodzic-dziecko oraz o izolację psychologiczną i emocjonalną hospitalizowanych pacjentów i wynikające z tego skutki psychologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Roboty teleobecności są coraz częściej wykorzystywane jako środek komunikacji na odległość, zwłaszcza do telekonsultacji i/lub dostępu do różnych usług publicznych (wydarzenia kulturalne, edukacja itp.). W kontekście długoterminowej hospitalizacji mogą być wykorzystywane do różnych celów, takich jak dostęp do wydarzeń kulturalnych, zajęcia na uczelni, kontakt z domem pacjenta i podtrzymywanie więzi rodzinnych. W niektórych badaniach przeanalizowano użycie tych robotów i ich skutki w środowisku akademickim lub przydatność ich użycia w przypadku osób starszych w ramach ciągłej opieki.
Według naszej wiedzy, żadne badanie nie oceniało zainteresowania relacją rodzic-dziecko użycia robota teleobecności podczas hospitalizacji w izolacji ochronnej przez długi okres pacjenta z małym dzieckiem (dziećmi).
Proponujemy przeprowadzenie tego obserwacyjnego, wieloośrodkowego, prospektywnego badania mającego na celu ocenę relacji rodzic-dziecko po uruchomieniu mobilnego robota teleobecności dla pacjentów z dziećmi w wieku do 15 lat, hospitalizowanymi w długoterminowej izolacji ochronnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Francja
- Centre Hospitalier Lyon sud
-
Marseille, Francja, 13000
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obserwacyjne badanie prospektywne, wieloośrodkowa ocena relacji rodzic-dziecko po uruchomieniu mobilnego robota teleobecności dla pacjentów z dziećmi w wieku do 15 lat hospitalizowanymi w długoterminowej izolacji ochronnej.
Niniejsze badanie opiera się na wywiadach półkierunkowych oraz obserwacjach poczynionych w trakcie pobytu pacjenta w szpitalu oraz po powrocie do domu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent z co najmniej jednym dzieckiem w wieku do 15 lat
- Patologia wymagająca długotrwałej hospitalizacji w izolacji ochronnej
- Zgoda datowana i podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Stan sprawności — Eastern Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
- Trudności w mówieniu i rozumieniu języka francuskiego
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykorzystania robota teleobecności na relacji rodzic-dziecko w utrzymaniu rodzicielstwa podczas pobytu rodzica w długoterminowej izolacji ochronnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Obserwacja komunikacji między hospitalizowanym pacjentem a jego dzieckiem (dziećmi) przez specjalistę nauk humanistycznych i społecznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Ocena wykorzystania robota teleobecności na relacji rodzic-dziecko w utrzymaniu rodzicielstwa podczas pobytu rodzica w długoterminowej izolacji ochronnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wywiad z hospitalizowanym pacjentem (rodzicem) przez specjalistę nauk humanistycznych i społecznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena doświadczenia związanego z dostępnością robota na zainteresowanych osobach (pacjent, dzieci, osoba opiekująca się dziećmi)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wywiad z hospitalizowanym pacjentem (rodzicem) i opiekunem dziecka przez specjalistę nauk humanistycznych i społecznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wywiad z hospitalizowanym pacjentem (rodzicem) i opiekunem dziecka przez specjalistę nauk humanistycznych i społecznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Ocena wpływu wykorzystania robota na strategie radzenia sobie pacjenta (adaptacja i przystosowanie do choroby i hospitalizacji)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wywiad z pacjentem hospitalizowanym i opiekunem dziecka przez specjalistę nauk humanistycznych i społecznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Ocena doświadczeń pacjenta z pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wywiad z pacjentem hospitalizowanym i opiekunem dziecka przez specjalistę nauk humanistycznych i społecznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Ocena wpływu obecności robota w domu na dzieci i osobę sprawującą opiekę nad dziećmi w czasie hospitalizacji pacjenta
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Wywiad z pacjentem hospitalizowanym i opiekunem dziecka przez specjalistę nauk humanistycznych i społecznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ET19-193 - VIK-e2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .