Исследование по оценке отношений родитель-ребенок во время госпитализации родителя в условиях длительной защитной изоляции (VIK-e2)
26 февраля 2025 г. обновлено: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Обсервационное многоцентровое проспективное исследование по оценке отношений между родителями и детьми с помощью мобильного робота телеприсутствия для пациентов с детьми в возрасте до 15 лет, госпитализированных в условиях длительной защитной изоляции
Интенсивное лечение некоторых видов рака и гемопатий требует осуществления защитной изоляции от внешних микроорганизмов в течение нескольких недель.
Эта изоляция подразумевает ограничение посетителей и иногда запрещает доступ маленьким детям.
Это поднимает вопросы, касающиеся сохранения семейных связей и, в частности, отношений между родителями и детьми, а также психологической и эмоциональной изоляции госпитализированных пациентов и связанных с этим психологических последствий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Роботы телеприсутствия все чаще используются в качестве средства удаленной связи, особенно для телеконсультаций и/или доступа к различным общественным услугам (культурные мероприятия, образование и т. д.). В контексте длительной госпитализации они могут использоваться для различных целей, таких как доступ к культурным мероприятиям, занятиям в университете, связь с домом пациента и поддержание семейных связей. В некоторых исследованиях проанализировано использование этих роботов и их влияние в академических условиях или пригодность их использования для пожилых людей для постоянного ухода.
Насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало интерес к отношениям между родителями и детьми при использовании робота телеприсутствия во время госпитализации в защитной изоляции в течение длительного периода пациента с маленьким ребенком (детями).
Мы предлагаем провести это обсервационное многоцентровое проспективное исследование, направленное на оценку отношений между родителями и детьми после установки мобильного робота телеприсутствия для пациентов с детьми в возрасте 15 лет и младше, госпитализированных в условиях длительной защитной изоляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Франция
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Marseille, Франция, 13000
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обсервационное проспективное исследование, мультицентр оценки отношений между родителями и детьми после установки мобильного робота телеприсутствия для пациентов с детьми в возрасте до 15 лет, госпитализированных в условиях длительной защитной изоляции.
Это исследование основано на полунаправленных интервью и наблюдениях, сделанных во время госпитализации пациента и когда пациент возвращается домой.
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥ 18
- Пациент, имеющий хотя бы одного ребенка в возрасте 15 лет или младше
- Патология, требующая длительной госпитализации в условиях защитной изоляции
- Согласие датировано и подписано
Критерий исключения:
- Нарушение когнитивных функций
- Статус эффективности - Восточная кооперативная онкологическая группа (PS-ECOG) = 4
- Трудности в разговоре и понимании французского
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка использования робота телеприсутствия в отношениях родитель-ребенок для сохранения родительских прав во время госпитализации родителя в условиях длительной защитной изоляции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Наблюдение за общением госпитализированного пациента с его ребенком (детями) специалистом в области гуманитарных и социальных наук
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Оценка использования робота телеприсутствия в отношениях родитель-ребенок для сохранения родительских прав во время госпитализации родителя в условиях длительной защитной изоляции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Беседа с госпитализированным пациентом (родителем) специалистом в области гуманитарных и социальных наук
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опыта, связанного с наличием робота у заинтересованных лиц (пациент, дети, лицо, ответственное за детей)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Интервью госпитализированного пациента (родителя) и лица, осуществляющего уход за детьми, специалистом в области гуманитарных и социальных наук
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Интервью госпитализированного пациента (родителя) и лица, осуществляющего уход за детьми, специалистом в области гуманитарных и социальных наук
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Оценка влияния использования роботов на стратегии выживания пациента (адаптация и приспособление к болезни и госпитализации)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Интервью с госпитализированным пациентом и лицом, ответственным за детей, специалистом в области гуманитарных и социальных наук
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Оценка опыта госпитализации пациента
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Интервью с госпитализированным пациентом и лицом, ответственным за детей, специалистом в области гуманитарных и социальных наук
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Оценка влияния присутствия робота дома на детей и лицо, осуществляющее уход за детьми, во время госпитализации пациента
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Интервью с госпитализированным пациентом и лицом, ответственным за детей, специалистом в области гуманитарных и социальных наук
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ET19-193 - VIK-e2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .