Undersøgelse, der evaluerer forholdet mellem forældre og barn under hospitalsindlæggelse af en forælder i langvarig beskyttende isolation (VIK-e2)
26. februar 2025 opdateret af: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Observationel, multicenter prospektiv undersøgelse, der evaluerer forholdet mellem forældre og barn med opsætning af en mobil telepresence-robot til patienter med børn på 15 år eller derunder og indlagt i langvarig beskyttende isolation
Den intensive behandling af visse kræftformer og hæmopatier kræver implementering af en beskyttende isolation fra eksterne mikroorganismer i en periode på flere uger.
Denne isolation indebærer en begrænsning af besøgende og forbyder nogle gange adgang til små børn.
Dette rejser spørgsmål vedrørende opretholdelsen af familiebånd, og især forældre-barn-forholdet samt den psykologiske og følelsesmæssige isolation af indlagte patienter og de deraf følgende psykologiske virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telepresence-robotter bruges i stigende grad som et middel til fjernkommunikation, især til telekonsultationer og/eller adgang til forskellige offentlige tjenester (kulturbegivenheder, uddannelse osv.). I forbindelse med langtidsindlæggelse kan de bruges til forskellige formål, såsom adgang til kulturelle arrangementer, universitetsaktiviteter, kontakt med patientens hjem og opretholdelse af familieforbindelser. Nogle undersøgelser har analyseret brugen af disse robotter og deres virkninger i akademiske omgivelser eller egnetheden af deres brug med ældre befolkninger til fortsat pleje.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse vurderet interessen for forældre-barn-forholdet ved brug af en telepresence-robot under indlæggelsen i beskyttende isolation i en længere periode af en patient med små børn.
Vi foreslår at udføre denne observationelle, multi-center prospektive undersøgelse, der sigter mod at evaluere forældre-barn-forholdet efter opsætningen af en mobil telepresence-robot til patienter med børn i alderen 15 år eller derunder og indlagt i langvarig beskyttende isolation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Frankrig
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Marseille, Frankrig, 13000
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Observationel prospektiv undersøgelse, multicenter for forældre-barn relationsvurdering efter opsætning af en mobil telepresence-robot til patienter med børn i alderen 15 år eller derunder og indlagt i langvarig beskyttende isolation.
Denne undersøgelse er baseret på semi-rettede interviews og observationer foretaget under patientens indlæggelse, og når patienten vender tilbage til hjemmet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Patient med mindst et barn på 15 år eller derunder
- Patologi, der kræver en længerevarende indlæggelse i beskyttende isolation
- Samtykke dateret og underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Forringede kognitive funktioner
- Ydelsesstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
- Vanskeligheder med at tale og forstå fransk
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af brugen af en telepresence-robot på forældre-barn-relationen til at opretholde forældreskabet under forældres hospitalsindlæggelse i langvarig beskyttende isolation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Observation af kommunikation mellem den indlagte patient og hans/hendes barn (børn) af en specialist i human- og samfundsvidenskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Evaluering af brugen af en telepresence-robot på forældre-barn-relationen til at opretholde forældreskabet under forældres hospitalsindlæggelse i langvarig beskyttende isolation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Interview med den indlagte patient (forælder) af speciallæge i human- og samfundsvidenskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af erfaringerne forbundet med robottens tilgængelighed på de berørte personer (patient, børn, ansvarlig for børn)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Interview med den indlagte patient (forælder) og den børneansvarlige af speciallæge i human- og samfundsvidenskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Evaluering af patientens tilfredshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Interview med den indlagte patient (forælder) og den børneansvarlige af speciallæge i human- og samfundsvidenskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Evaluering af effekten af robotbrug på patientens mestringsstrategier (tilpasning og tilpasning til sygdom og indlæggelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Interview med den indlagte patient og den børneansvarlige af speciallæge i human- og samfundsvidenskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Evaluering af patientens oplevelse af indlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Interview med den indlagte patient og den børneansvarlige af speciallæge i human- og samfundsvidenskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
|
Evaluering af virkningen af robottens tilstedeværelse i hjemmet på børnene og den ansvarlige for børnene under patientens indlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Interview med den indlagte patient og den børneansvarlige af speciallæge i human- og samfundsvidenskab
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Leon Berard
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2021
Først opslået (Faktiske)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ET19-193 - VIK-e2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .