Estudio de Evaluación de la Relación Padre-Hijo Durante la Hospitalización de un Padre en Aislamiento Protector de Largo Plazo (VIK-e2)
26 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Estudio prospectivo observacional multicéntrico que evalúa la relación padre-hijo con la instalación de un robot de telepresencia móvil para pacientes con niños de 15 años o menos y hospitalizados en aislamiento de protección a largo plazo
Los tratamientos intensivos de ciertos cánceres y hemopatías requieren la aplicación de un aislamiento protector de microorganismos externos por un período de varias semanas.
Este aislamiento implica una limitación de visitantes y en ocasiones prohíbe el acceso a niños pequeños.
Esto plantea interrogantes sobre el mantenimiento de los vínculos familiares, y en particular la relación padre-hijo, así como el aislamiento psicológico y emocional de los pacientes hospitalizados y los efectos psicológicos resultantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los robots de telepresencia son cada vez más utilizados como medio de comunicación a distancia, especialmente para teleconsultas y/o acceso a diversos servicios públicos (actos culturales, educativos, etc.). En el contexto de la hospitalización de larga duración, pueden utilizarse para diversos fines, como el acceso a eventos culturales, actividades universitarias, contacto con el hogar del paciente y mantenimiento de vínculos familiares. Algunos estudios han analizado el uso de estos robots y sus efectos en entornos académicos o la idoneidad de su uso con población anciana para cuidados continuos.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado el interés para la relación padre-hijo del uso de un robot de telepresencia durante la hospitalización en aislamiento protector por un largo período de un paciente con niños pequeños.
Proponemos realizar este estudio prospectivo observacional multicéntrico con el objetivo de evaluar la relación padre-hijo después de la instalación de un robot de telepresencia móvil para pacientes con niños de 15 años o menos y hospitalizados en aislamiento protector a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, Francia
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Marseille, Francia, 13000
- Institut Paoli Calmettes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio observacional prospectivo, multicéntrico de evaluación de la relación padre-hijo tras la instalación de un robot móvil de telepresencia para pacientes con hijos menores de 15 años hospitalizados en aislamiento protector de larga duración.
Este estudio se basa en entrevistas semidirigidas y observaciones realizadas durante la hospitalización del paciente y cuando el paciente regresa a casa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥ 18
- Paciente con al menos un hijo menor de 15 años
- Patología que requiere hospitalización prolongada en aislamiento protector
- Consentimiento fechado y firmado
Criterio de exclusión:
- Funciones cognitivas alteradas
- Estado funcional - Grupo Oncológico Cooperativo del Este (PS-ECOG) = 4
- Dificultades para hablar y comprender el francés.
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del uso de un robot de telepresencia en la relación padre-hijo en el mantenimiento de la paternidad durante la hospitalización de los padres en aislamiento protector a largo plazo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Observación de las comunicaciones entre el paciente hospitalizado y sus hijos por un especialista en ciencias humanas y sociales
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Evaluación del uso de un robot de telepresencia en la relación padre-hijo en el mantenimiento de la paternidad durante la hospitalización de los padres en aislamiento protector a largo plazo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Entrevista al paciente hospitalizado (padre) por especialista en ciencias humanas y sociales
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la experiencia vinculada a la disponibilidad del robot en las personas interesadas (paciente, niños, persona a cargo de los niños)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Entrevista con el paciente hospitalizado (padre) y la persona a cargo de los niños por un especialista en ciencias humanas y sociales
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Evaluación de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Entrevista con el paciente hospitalizado (padre) y la persona a cargo de los niños por un especialista en ciencias humanas y sociales
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Evaluación del impacto del uso de robots en las estrategias de afrontamiento del paciente (adaptación y ajuste a la enfermedad y hospitalización)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Entrevista al paciente hospitalizado y al encargado de niños por especialista en ciencias humanas y sociales
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Evaluación de la experiencia de hospitalización del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Entrevista al paciente hospitalizado y al encargado de niños por especialista en ciencias humanas y sociales
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Evaluación del impacto de la presencia del robot en el hogar sobre los niños y la persona a cargo de los niños durante la hospitalización del paciente
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Entrevista al paciente hospitalizado y al encargado de niños por especialista en ciencias humanas y sociales
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ET19-193 - VIK-e2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .