Studie ter evaluatie van de ouder-kindrelatie tijdens de ziekenhuisopname van een ouder in langdurig beschermend isolement (VIK-e2)
26 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Leon Berard
VIK-e2 - Observationeel, multicenter prospectief onderzoek ter evaluatie van de ouder-kindrelatie met het opzetten van een mobiele telepresence-robot voor patiënten met kinderen van 15 jaar of jonger die in een langdurig beschermend isolement in het ziekenhuis zijn opgenomen
De intensieve behandelingen van bepaalde kankers en hemopathieën vereisen de implementatie van een beschermende isolatie van externe micro-organismen gedurende een periode van enkele weken.
Dit isolement impliceert een beperking van bezoekers en verbiedt soms de toegang voor jonge kinderen.
Dit roept vragen op over het behoud van familiebanden, en in het bijzonder de ouder-kindrelatie, evenals over het psychologische en emotionele isolement van gehospitaliseerde patiënten en de daaruit voortvloeiende psychologische effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telepresence-robots worden steeds vaker gebruikt als middel voor communicatie op afstand, vooral voor teleconsultaties en/of toegang tot diverse openbare diensten (culturele evenementen, onderwijs, enz.). In het kader van langdurige ziekenhuisopname kunnen ze voor verschillende doeleinden worden gebruikt, zoals toegang tot culturele evenementen, universitaire activiteiten, contact met het huis van de patiënt en het onderhouden van familiebanden. Sommige onderzoeken hebben het gebruik van deze robots en hun effecten in academische omgevingen of de geschiktheid van hun gebruik bij oudere populaties voor voortdurende zorg geanalyseerd.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie het belang geëvalueerd voor de ouder-kindrelatie van het gebruik van een telepresence-robot tijdens de ziekenhuisopname in beschermende isolatie voor een lange periode van een patiënt met jonge kind(eren).
We stellen voor om deze observationele, multicenter prospectieve studie uit te voeren, gericht op het evalueren van de ouder-kindrelatie na het opzetten van een mobiele telepresence-robot voor patiënten met kinderen van 15 jaar of jonger die in langdurig beschermend isolement zijn opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrijk
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Institut Paoli Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Observationeel prospectief onderzoek, multicenter beoordeling van de ouder-kindrelatie na het opzetten van een mobiele telepresence-robot voor patiënten met kinderen van 15 jaar of jonger die in langdurig beschermend isolement in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Dit onderzoek is gebaseerd op semi-gerichte interviews en observaties tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt en bij terugkeer naar huis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥ 18
- Patiënt met ten minste één kind van 15 jaar of jonger
- Pathologie die een langdurige ziekenhuisopname in beschermende isolatie vereist
- Toestemming gedateerd en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde cognitieve functies
- Prestatiestatus - Eastern Cooperative Oncology Group (PS-ECOG) = 4
- Moeilijkheden om Frans te spreken en te begrijpen
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het gebruik van een telepresence-robot op de ouder-kindrelatie bij het behouden van het ouderschap tijdens de ziekenhuisopname van de ouder in langdurig beschermend isolement
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Observatie van de communicatie tussen de gehospitaliseerde patiënt en zijn kind(eren) door een specialist in humane en sociale wetenschappen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Evaluatie van het gebruik van een telepresence-robot op de ouder-kindrelatie bij het behouden van het ouderschap tijdens de ziekenhuisopname van de ouder in langdurig beschermend isolement
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Interview met de gehospitaliseerde patiënt (ouder) door een specialist in humane en sociale wetenschappen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ervaring met betrekking tot de beschikbaarheid van de robot bij de betrokken personen (patiënt, kinderen, verantwoordelijke voor kinderen)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Interview met de gehospitaliseerde patiënt (ouder) en de verantwoordelijke voor de kinderen door een specialist in humane en sociale wetenschappen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Interview met de gehospitaliseerde patiënt (ouder) en de verantwoordelijke voor de kinderen door een specialist in humane en sociale wetenschappen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Evaluatie van de impact van robotgebruik op de copingstrategieën van de patiënt (aanpassing aan en aanpassing aan ziekte en ziekenhuisopname)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Interview met de gehospitaliseerde patiënt en de verantwoordelijke voor kinderen door een specialist in humane en sociale wetenschappen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Evaluatie van de ervaring van de patiënt met ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Interview met de gehospitaliseerde patiënt en de verantwoordelijke voor kinderen door een specialist in humane en sociale wetenschappen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Evaluatie van de impact van de aanwezigheid van de robot thuis op de kinderen en de verantwoordelijke voor de kinderen tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Interview met de gehospitaliseerde patiënt en de verantwoordelijke voor kinderen door een specialist in humane en sociale wetenschappen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GUILLERMIN Yann, MD, Centre Léon Bérard
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ET19-193 - VIK-e2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .